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Valutazione del programma educativo mente-corpo per migliorare la resilienza e ridurre il burnout nei residenti del primo anno

1 dicembre 2015 aggiornato da: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Questo studio pilota prospettico ha valutato i vantaggi di un programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza per i residenti (SMART-R).

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se SMART-R riduce efficacemente il burnout e lo stress e migliora le capacità di coping nei residenti del primo anno. I parametri oggettivi (frequenza cardiaca, risposta della pelle galvanizzata, durata e qualità del sonno, esercizio e actigrafia) misurati con il dispositivo di monitoraggio della salute Basis contribuiranno a correlare i segni oggettivi alla segnalazione soggettiva dello stress.

L'ipotesi dei ricercatori è che lo SMART-R, un curriculum progettato per insegnare ai residenti del primo anno (nel dipartimento di Medicina e Psichiatria) le capacità di rilassamento, migliorerà il benessere emotivo e fisico dei residenti, ridurrà le segnalazioni di stress, ansia, depressione, e disturbi fisici, oltre ad aumentare la resilienza complessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo SMART-R è stato sviluppato dal Benson-Henry Institute (BHI) di Mind Body Medicine e ha lo scopo di ridurre l'impatto dello stress attraverso una varietà di esercizi di sviluppo delle abilità. Gli esercizi incorporati nel programma hanno dimostrato di migliorare i sintomi fisici, l'umore e il benessere nelle popolazioni di pazienti medici. Tuttavia, molto poco lavoro si è concentrato sugli operatori sanitari e non ci sono studi che esaminino specificamente gli interventi di consapevolezza per i medici residenti.

I partecipanti iscritti saranno invitati a completare una serie di questionari prima e dopo la partecipazione al programma. Gli investigatori raccoglieranno anche dati fisiologici continui utilizzando il dispositivo Basis Peak Health Tracking per correlare i dati fisiologici con misure di stress auto-segnalate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • MGH department of medicine and department of psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Massachusetts General Hospital residente al primo anno presso il Dipartimento di Medicina o il Dipartimento di Psichiatria
  • 21 anni o più
  • acconsentendo a partecipare a 3RP-1

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Residenti del primo anno
Gestione dello stress e formazione sulla resilienza per i residenti (SMART-R) impartita ai residenti del primo anno nei dipartimenti di medicina e psichiatria del Massachusetts General Hospital
Comportamentale: Gestione dello stress e formazione sulla resilienza per i residenti (SMART-R)
SMART-R è un programma educativo mente-corpo per i residenti che mira a ridurre l'impatto dello stress e migliorare le strategie di coping attraverso esercizi di sviluppo delle abilità. L'intervento consiste in sessioni di 3, 2 ore nel corso di 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di burnout dopo l'intervento
Lasso di tempo: variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), una misura di self-report convalidata di 22 item del burnout professionale nei servizi umani. L'MBI è costituito da 3 sottoscale di burnout: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e basso senso di realizzazione personale.
variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)
Variazione dello stress percepito dopo l'intervento
Lasso di tempo: variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)
Scala dello stress percepito (PSS-10)
variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)
Cambiamento dei dati fisiologici continui durante l'intervento
Lasso di tempo: variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)
Il dispositivo Basis Peak Health Tracking raccoglie dati fisiologici continui (frequenza cardiaca, risposta della pelle galvanizzata, durata e qualità del sonno, esercizio e actigrafia)
variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)
cambiamento nelle capacità di coping dopo l'intervento
Lasso di tempo: variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)
Misura dello stato di coping rivisto (MOCS-R)
variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'ansia e nella depressione auto-riferite
Lasso di tempo: variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)
Beck Anxiety Inventory (BAI) e questionario sulla salute del paziente 9-item
variazione tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 52)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P000234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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