- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02621788
Evaluatie van een educatief programma voor lichaam en geest om de veerkracht te vergroten en burn-out te verminderen bij eerstejaars bewoners
Deze prospectieve pilotstudie evalueerde de voordelen van een trainingsprogramma voor stressbeheersing en veerkracht voor bewoners (SMART-R).
Het primaire doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de SMART-R burn-out en stress effectief vermindert en de copingvaardigheden bij eerstejaars bewoners verbetert. Objectieve parameters (hartslag, gegalvaniseerde huidreactie, slaapduur en -kwaliteit, lichaamsbeweging en actigrafie) gemeten met het Basis-gezondheidsvolgapparaat zullen helpen om objectieve signalen te correleren met subjectieve rapportage van stress.
De hypothese van de onderzoekers is dat de SMART-R, een curriculum dat is ontworpen om eerstejaars bewoners (op de afdeling Geneeskunde en Psychiatrie) ontspanningsvaardigheden te leren, het emotionele en fysieke welzijn van bewoners zal verbeteren, meldingen van stress, angst, depressie, en lichamelijke klachten, en de algehele veerkracht vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De SMART-R is ontwikkeld door het Benson-Henry Institute (BHI) van Mind Body Medicine en is gericht op het verminderen van de impact van stress door middel van een verscheidenheid aan oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden. Van de oefeningen die in het programma zijn opgenomen, is aangetoond dat ze de fysieke symptomen, het humeur en het welzijn van medische patiëntenpopulaties verbeteren. Er is echter zeer weinig werk gericht op zorgverleners en er zijn geen studies die specifiek kijken naar mindfulness-interventies voor huisartsen.
Deelnemers die zijn ingeschreven, worden uitgenodigd om voor en na deelname aan het programma een reeks vragenlijsten in te vullen. De onderzoekers zullen ook continue fysiologische gegevens verzamelen met behulp van het Basis Peak Health Tracking-apparaat om de fysiologische gegevens te correleren met zelfgerapporteerde stressmetingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- MGH department of medicine and department of psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Massachusetts General Hospital eerstejaars ingezetene van de afdeling Geneeskunde of de afdeling Psychiatrie
- 21 jaar of ouder
- instemmen met deelname aan 3RP-1
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerstejaars bewoners
Training voor stressbeheersing en veerkracht voor bewoners (SMART-R) gegeven aan eerstejaars bewoners van de afdelingen geneeskunde en psychiatrie van het Massachusetts General Hospital
|
De SMART-R is een mind-body educatief programma voor bewoners dat is gericht op het verminderen van de impact van stress en het verbeteren van coping-strategieën door middel van oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden.
De interventie bestaat uit 3 sessies van 2 uur verspreid over 12 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in burn-outniveaus na interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf van 22 items voor professionele burn-out in de menselijke dienstverlening.
De MBI bestaat uit 3 subschalen van burn-out: emotionele uitputting, depersonalisatie en een laag gevoel van persoonlijke bekwaamheid.
|
verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
|
Verandering in waargenomen stress na interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
|
verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
|
Verandering in continue fysiologische gegevens tijdens de interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
Basis Peak Health Tracking-apparaat verzamelt continu fysiologische gegevens (hartslag, gegalvaniseerde huidreactie, slaapduur en -kwaliteit, inspanning en actigrafie)
|
verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
|
verandering in copingvaardigheden na interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
Maatregel van copingstatus-herzien (MOCS-R)
|
verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in zelfgerapporteerde angst en depressie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) en Patient Health Questionnaire 9-item
|
verandering tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 52)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014P000234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .