Une étude de la SBRT en association avec le rhGM-CSF pour les patients atteints d'un CPNPC de stade IV qui ont échoué à la chimiothérapie de deuxième ligne

Critère d'intégration:

1. Cancer du poumon non à petites cellules prouvé histologiquement.
2. Étape IV selon le système d'étape UICC (version 7,2009).
3. Progression après chimiothérapie standard de deuxième intention.
4. Au moins Trois lésions évaluables dont au moins deux doivent convenir à la SBRT.
5. Statut de performance ECOG 0-2.
6. Durée de vie prévue ≥3 mois.

7. Valeurs de laboratoire stables :

   Hématologique : Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×109/L, Plaquettes ≥100×109/L, Hémoglobine ≥9 g/dL Rénal : Créatinine OU Clairance de la créatinine mesurée ou calculée (CrCl) (le taux de filtration glomérulaire [DFG] peut également être utilisé à la place de la créatinine ou de la CrCl) ≤ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) OU ≥ 60 mL/min pour les patients avec des taux de créatinine > 1,5 × LSN institutionnel Hépatique : Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN OU Bilirubine directe ≤ LSN pour patients avec des taux de bilirubine totale> 1,5 × LSN, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN OU ≤ 5 × LSN pour les patients présentant des métastases hépatiques, globuline ≥ 20 g/L, albumine ≥ 30 g/L.

8. Les sujets féminins doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 72 heures précédant la prise du médicament à l'étude s'ils sont en âge de procréer.
9. Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit et de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toute maladie systémique instable, y compris infection active, hypertension artérielle non contrôlée, angor instable, angine de poitrine nouvellement observée au cours des 3 derniers mois, insuffisance cardiaque congestive (New York heart association (NYHA) classe II ou supérieure), infarctus du myocarde apparu six mois avant inclus dans le groupe, et une arythmie sévère, une maladie hépatique, rénale ou métabolique nécessitant un traitement médicamenteux.
2. Toute preuve clinique suggère une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérément sévère - [Avec antécédents de BPCO ou facteurs de risque associés, VEMS/CVF < 70 %, VEMS < 80 % valeur estimée, avec ou sans toux chronique, crachats, symptômes de dyspnée), actif maladie pulmonaire interstitielle - ILD (FEV1 / FVC < 70 %, FEV1 < 80 % valeur estimée, capacité de diffusion du monoxyde de carbone dans les poumons - DLCO < 40 %, et scanner haute résolution (HRCT) confirmé comme les lésions interstitielles pulmonaires diffuses] et d'autres actifs maladie pulmonaire.
3. Précédemment diagnostiqué avec des maladies auto-immunes, y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la vascularite systémique, la sclérodermie, la dermatomyosite, l'anémie hémolytique auto-immune et la maladie auto-immune du foie, la thyroïdite auto-immune.
4. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
5. Femmes enceintes ou allaitantes.
6. Les toxicomanes (y compris l'alcool, les drogues ou d'autres toxicomanes).
7. Les patients atteints de maladies mentales, considérés comme "ne comprenant pas bien les enjeux de cette recherche".
8. Antécédents de cancer dans les 5 ans en dehors du NSCLC avant l'inscription.
9. Carcinome à petites cellules histologiquement confirmé ou autres compositions non NSCLC dans le tissu cancéreux.
10. Traitement du cancer dans les 4 semaines, y compris, mais sans s'y limiter, la chirurgie palliative, la radiothérapie, la chimiothérapie et la thérapie ciblée.
11. Immunothérapie liée à la tumeur dans un délai d'un an, y compris, mais sans s'y limiter, la thérapie cellulaire immunitaire, la thérapie vaccinale antitumorale, le traitement lié aux anticorps monoclonaux de point de contrôle immunitaire et le traitement aux cytokines, à l'exception du GM-CSF.
12. Allergie au rhGM-CSF et à ses accessoires.
13. Contre-indications au traitement GM-CSF.
14. Patients avec poumon unilatéral.