SBRT联合rhGM-CSF治疗二线化疗失败的IV期NSCLC患者的研究

纳入标准：

1. 经组织学证实的非小细胞肺癌。
2. 根据 UICC 阶段系统（版本 7,2009）的阶段 IV。
3. 标准二线化疗后进展。
4. 至少三个可评估的病灶，其中至少两个必须适用于 SBRT。
5. ECOG 表现状态 0-2。
6. 预期寿命≥3个月。

7. 稳定的实验室值：

   血液学：中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1.5×109/L，血小板 ≥100×109/L，血红蛋白 ≥9 g/dL 肾脏：肌酐或测量或计算的肌酐清除率 (CrCl)（肾小球滤过率 [GFR] 也可以用于代替肌酐或 CrCl) ≤1.5× 正常上限 (ULN) 或 ≥60 mL/min 对于肌酐水平 >1.5× 机构 ULN 肝脏：总胆红素 ≤1.5×ULN 或直接胆红素 ≤ULN总胆红素水平>1.5×ULN，谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×ULN或肝转移患者≤5×ULN，球蛋白≥20g/L，白蛋白≥30g/L的患者。

8. 如果有生育能力，女性受试者在服用研究药物前 72 小时内的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性。
9. 能够理解并给予书面知情同意并遵守研究程序。

排除标准：

1. 任何不稳定的全身性疾病，包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、过去 3 个月内新观察到的心绞痛、充血性心力衰竭（纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更高）、6 个月前心肌梗死发作入组，且有严重心律失常、肝、肾或代谢性疾病需要药物治疗者。
2. 任何临床证据表明中重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD) - [具有 COPD 病史或相关危险因素，FEV1 / FVC < 70%，FEV1 < 80% 估计值，伴或不伴慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难症状），活动期间质性肺病-ILD（FEV1/FVC < 70%，FEV1 < 80%估计值，肺一氧化碳弥散量-DLCO < 40%，高分辨率CT（HRCT）证实为弥漫性肺间质性病变]等活动性肺病。
3. 先前被诊断患有自身免疫性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、系统性血管炎、硬皮病、皮肌炎、自身免疫性溶血性贫血和自身免疫性肝病、自身免疫性甲状腺炎。
4. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
5. 怀孕或哺乳期妇女。
6. 药物滥用者（包括酒精、药物或其他成瘾性药物滥用者）。
7. 患有精神疾病的患者，被认为“不能完全理解本研究的问题”。
8. 入组前与非小细胞肺癌相隔 5 年内的癌症病史。
9. 组织学证实的癌组织中的小细胞癌或其他非 NSCLC 成分。
10. 4周内的癌症治疗，包括但不限于姑息性手术、放疗、化疗和靶向治疗。
11. 1年内肿瘤相关免疫治疗，包括但不限于免疫细胞治疗、肿瘤疫苗治疗、免疫检查点单克隆抗体相关治疗、除GM-CSF外的细胞因子治疗。
12. rhGM-CSF 及其附件过敏。
13. GM-CSF 治疗的禁忌症。
14. 单侧肺部患者。