En undersøgelse af SBRT i kombination med rhGM-CSF til trin IV NSCLC-patienter, der fejlede i andenlinjekemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Histologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft.
2. Trin IV i henhold til UICC-stadiesystemet (version 7,2009).
3. Progression efter standard anden linje kemoterapi.
4. Mindst tre evaluerbare læsioner, blandt hvilke mindst to skal være egnede til SBRT.
5. ECOG ydeevne status 0-2.
6. Forventet levetid ≥3 måneder.

7. Stabile laboratorieværdier:

   Hæmatologisk: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L, Blodplader ≥100×109/L, Hæmoglobin ≥9 g/dL Nyre: Kreatinin ELLER Målt eller beregnet kreatininclearance (CrCl) (glomerulær] filtrationshastighed også [GFR] anvendes i stedet for kreatinin eller CrCl) ≤1,5× den øvre grænse for normal (ULN) ELLER ≥60 ml/min for patient med kreatininniveauer >1,5× institutionel ULN Hepatisk: Total bilirubin ≤1,5×ULN ELLER Direkte bilirubin ≤ULN for patienter med totale bilirubinniveauer >1,5×ULN, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN ELLER ≤5×ULN for patienter med levermetastaser,globulin≥20 g/L, albumin≥30 g/L.

8. Kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 72 timer før indtagelse af undersøgelseslægemidlet, hvis de er i den fødedygtige alder.
9. Kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver ustabil systemisk sygdom, inklusive aktiv infektion, ukontrolleret højt blodtryk, ustabil angina, nyligt observeret angina pectoris inden for de seneste 3 måneder, kongestiv hjertesvigt (New York heart Association (NYHA) klasse II eller højere), myokardieinfarkt debut seks måneder før inkluderet i gruppen, og svær arytmi, lever-, nyre- eller stofskiftesygdom med behov for lægemiddelbehandling.
2. Enhver klinisk evidens tyder på moderat svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - [Med KOL historie eller relaterede risikofaktorer, FEV1/FVC < 70 %, FEV1 < 80 % estimeret værdi, med eller uden kronisk hoste, opspyt, symptomer på dyspnø), aktiv interstitiel lungesygdom - ILD (FEV1 / FVC < 70 %, FEV1 < 80 % estimeret værdi, carbonmonoxiddiffusionskapacitet i lunge - DLCO < 40 % og høj opløsning CT (HRCT) bekræftet som de diffuse pulmonale interstitielle læsioner] og andre aktive lungesygdom.
3. Tidligere diagnosticeret med autoimmune sygdomme, herunder men ikke begrænset til systemisk lupus erythematous, rheumatoid arthritis, systemisk vaskulitis, sklerodermi, dermatomyositis, autoimmun hæmolytisk anæmi og autoimmun leversygdom, autoimmun thyroiditis.
4. Human immundefekt virus (HIV) infektion.
5. Kvinder under graviditet eller amning.
6. Medicinmisbrugere (herunder misbrugere af alkohol, stoffer eller andre vanedannende stoffer).
7. Patienter med psykisk sygdom, der betragtes som "kan ikke fuldt ud forstå spørgsmålene i denne forskning".
8. Kræfthistorie inden for 5 år fra NSCLC før tilmelding.
9. Histologisk bekræftet småcellet carcinom eller andre ikke-NSCLC-sammensætninger i cancervævet.
10. Kræftbehandling inden for 4 uger, inklusive men ikke begrænset til palliativ kirurgi, strålebehandling, kemoterapi og målterapi.
11. Tumorrelateret immunterapi inden for 1 år, inklusive, men ikke begrænset til, immuncelleterapi, tumorvaccineterapi, immunkontrolpunkt monoklonalt antistofrelateret behandling og cytokinbehandling undtagen GM-CSF.
12. Allergi af rhGM-CSF og dets tilbehør.
13. Kontraindikationer til GM-CSF behandling.
14. Patienter med ensidig lunge.