En studie av SBRT i kombination med rhGM-CSF för stadium IV NSCLC-patienter som misslyckades i andra linjens kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer.
2. Steg IV enligt UICC stegsystem (version 7,2009).
3. Progression efter standard andra linjens kemoterapi.
4. Minst tre evaluerbara lesioner varav minst två måste vara lämpliga för SBRT.
5. ECOG-prestandastatus 0-2.
6. Förväntad livslängd ≥3 månader.

7. Stabila labbvärden:

   Hematologiskt: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109/L, Trombocyter ≥100×109/L, Hemoglobin ≥9 g/dL Njure: Kreatinin ELLER Uppmätt eller beräknad kreatininclearance (CrCl) (glomerulär] filtrationshastighet även [GFR] användas istället för kreatinin eller CrCl) ≤1,5× den övre normalgränsen (ULN) ELLER ≥60 ml/min för patient med kreatininnivåer >1,5× institutionell ULN Hepatisk: Total bilirubin ≤1,5×ULN ELLER Direkt bilirubin ≤ULN för patienter med totala bilirubinnivåer >1,5×ULN, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5×ULN ELLER ≤5×ULN för patienter med levermetastaser ,globulin≥20 g/L, albumin≥30 g/L.

8. Kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 72 timmar innan de tar studieläkemedlet om de är fertila.
9. Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Alla instabila systemsjukdomar, inklusive aktiv infektion, okontrollerat högt blodtryck, instabil angina, nyligen observerad angina pectoris under de senaste 3 månaderna, kongestiv hjärtsvikt (New York heart Association (NYHA) klass II eller högre), hjärtinfarkt debut sex månader före ingår i gruppen, och svår arytmi, lever, njure eller metabolisk sjukdom i behov av läkemedelsbehandling.
2. Alla kliniska bevis tyder på måttligt svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) - [Med KOL-historia eller relaterade riskfaktorer, FEV1 / FVC < 70 %, FEV1 < 80 % uppskattat värde, med eller utan kronisk hosta, sputum, symtom på dyspné), aktiv interstitiell lungsjukdom - ILD (FEV1 / FVC < 70 %, FEV1 < 80 % uppskattat värde, kolmonoxiddiffusionskapacitet i lungan - DLCO < 40 % och högupplöst CT (HRCT) bekräftad som de diffusa lunginterstitiella lesionerna] och andra aktiva lungsjukdom.
3. Tidigare diagnostiserad med autoimmuna sjukdomar, inklusive men inte begränsat till systemisk lupus erytematös, reumatoid artrit, systemisk vaskulit, sklerodermi, dermatomyosit, autoimmun hemolytisk anemi och autoimmun leversjukdom, autoimmun tyreoidit.
4. Humant immunbristvirus (HIV) infektion.
5. Kvinnor under graviditet eller amning.
6. Medicinmissbrukare (inklusive missbrukare av alkohol, droger eller andra beroendeframkallande droger).
7. Patienter med psykisk ohälsa, anses "inte fullt ut förstå problemen med denna forskning".
8. Cancerhistoria inom 5 år frånsett NSCLC före registrering.
9. Histologiskt bekräftade småcelliga karcinom eller andra icke NSCLC-kompositioner i cancervävnaden.
10. Cancerbehandling inom 4 veckor, inklusive men inte begränsat till palliativ kirurgi, strålbehandling, kemoterapi och målterapi.
11. Tumörrelaterad immunterapi inom 1 år, inklusive men inte begränsat till immuncellsterapi, tumörvaccinterapi, immunrelaterad monoklonal antikroppsrelaterad behandling och cytokinbehandling förutom GM-CSF.
12. Allergi mot rhGM-CSF och dess tillbehör.
13. Kontraindikationer för behandling av GM-CSF.
14. Patienter med ensidig lunga.