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The Deep South IVR-based Active Lifestyle Study (DIAL)

30 décembre 2019 mis à jour par: Dorothy Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham

The Deep South IVR-based Active Lifestyle (DIAL) Study

This pilot study represents an initial foray into delivering an Individual Voice Response-based (IVR) physical activity intervention for cancer risk among sedentary adults in the Deep South.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

60 participants will receive the DIAL intervention or Wait List Control. While main outcomes are focused on feasibility and acceptability, physical activity, fitness, and body weight and composition data will be collected and measured at baselines and 12-weeks.

DIAL Intervention: The physical activity intervention is based on Social Cognitive Theory and emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal setting, self-monitoring, problem solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals) and includes daily activity reporting via an Individual Voice Response (IVR) system that allows computer-assisted interaction with participants by telephone. Computer expert system feedback on physical activity progress will be based on participants' reported daily step counts and >moderate intensity PA . In addition to IVR system feedback, participants will receive monthly graphic-based feedback letters delivered by mail. Messages will encourage incremental increases until national PA guidelines are reached and provide specific information on cancer risk reduction ("In the past 7 days, you called the DIAL study line all 7 days and reported engaging in 80 minutes of moderate intensity PA. The national guidelines call for >150 min/week of moderate intensity PA so you are well on your way. Keep up the good work. Make small increases in PA each week until you reach that goal. Remember: 30-60 min/day of moderate-vigorous intensity PA may significantly lower your risk of breast and colon cancer").

To improve self-efficacy, social support, outcome expectations, and perceived enjoyment, we will assess these variables at baseline, 30, 60, and 90 days. Responses will be used to select appropriate tailored feedback modules (for low self-efficacy score, "You do not seem confident about your ability to exercise. Often trying to fit in some PA on top of the demands of work and family can be a challenge. Try making time for a 10 minute walk 1-2 days this week. It will help build confidence about your ability to fit PA into your lifestyle.") Finally, participants will receive access to problem solving modules, addressing PA barriers identified by the community during formative research (lack of time, negative outcome expectations, enjoyment, social support, see table below). Module options will be rotated and constantly updated to keep participants engaged.

Wait List Control Condition: Will receive the intervention after 12 weeks following baseline assessments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 21 years or older
  • Underactive (<60 min/week moderate PA)
  • Able to speak/read English
  • Willing to be assigned to either condition
  • Access to a telephone
  • Not planning to move from the area in the next 4 months
  • Healthy (BMI 18.5-45; No history of heart disease, myocardial infarction, angina, stroke, or orthopedic conditions which limit mobility, or any serious medical condition that would make physical activity unsafe; no psychiatric hospitalization in past 3 years).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DIAL Intervention
The physical activity intervention emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal-setting, self-monitoring, problem-solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals), and includes daily IVR-system call feedback and monthly graphic-based feedback delivered in the mail. In addition, social support, outcome expectations and perceived physical activity enjoyment variables will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days. Responses will be used to select appropriate tailored feedback modules.
Comportemental: DIAL
The physical activity intervention is based on Social Cognitive Theory and includes feedback on physical activity progress via IVR system and monthly graphic-based feedback letters delivered in the mail. Messages will encourage incremental increases until national PA guidelines are reached and provide specific information on cancer risk reduction.
Comparateur actif: Wait List Control
Access to the intervention 12 weeks following baseline assessment.
Comportemental: Wait List Control
Access to DIAL intervention 12 weeks following baseline assessment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consumer Satisfaction Survey
Délai: 3 months
Satisfaction with IVR-based system intervention
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
7 Day Physical Activity Recall
Délai: Baseline and 3 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
Baseline and 3 months
6 Minute Walk Test
Délai: Baseline and 3 months
meters walked in 6 minutes
Baseline and 3 months
body mass index
Délai: Baseline and 3 months
kg/m^2
Baseline and 3 months
waist circumference
Délai: Baseline and 3 months
cm
Baseline and 3 months
body impedance analyses
Délai: Baseline and 3 months
% body fat
Baseline and 3 months
Social Support for exercise scale
Délai: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range=0-65 for both friends and family subscales, with higher scores indicating more social support
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Outcome expectations scale
Délai: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range= 1-5, with higher scores representing more outcome expectations
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Physical Activity Enjoyment scale
Délai: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range=18-126, with higher scores indicating more enjoyment
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Self -Efficacy for Exercise Measure
Délai: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range= 1-5, with higher scores representing more self-efficacy
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Accelerometers
Délai: Baseline and 3 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
Baseline and 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dori Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimation)

10 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • X131203002
  • 1R03CA177538 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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