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The Deep South IVR-based Active Lifestyle Study (DIAL)

30 dicembre 2019 aggiornato da: Dorothy Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham

The Deep South IVR-based Active Lifestyle (DIAL) Study

This pilot study represents an initial foray into delivering an Individual Voice Response-based (IVR) physical activity intervention for cancer risk among sedentary adults in the Deep South.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

60 participants will receive the DIAL intervention or Wait List Control. While main outcomes are focused on feasibility and acceptability, physical activity, fitness, and body weight and composition data will be collected and measured at baselines and 12-weeks.

DIAL Intervention: The physical activity intervention is based on Social Cognitive Theory and emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal setting, self-monitoring, problem solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals) and includes daily activity reporting via an Individual Voice Response (IVR) system that allows computer-assisted interaction with participants by telephone. Computer expert system feedback on physical activity progress will be based on participants' reported daily step counts and >moderate intensity PA . In addition to IVR system feedback, participants will receive monthly graphic-based feedback letters delivered by mail. Messages will encourage incremental increases until national PA guidelines are reached and provide specific information on cancer risk reduction ("In the past 7 days, you called the DIAL study line all 7 days and reported engaging in 80 minutes of moderate intensity PA. The national guidelines call for >150 min/week of moderate intensity PA so you are well on your way. Keep up the good work. Make small increases in PA each week until you reach that goal. Remember: 30-60 min/day of moderate-vigorous intensity PA may significantly lower your risk of breast and colon cancer").

To improve self-efficacy, social support, outcome expectations, and perceived enjoyment, we will assess these variables at baseline, 30, 60, and 90 days. Responses will be used to select appropriate tailored feedback modules (for low self-efficacy score, "You do not seem confident about your ability to exercise. Often trying to fit in some PA on top of the demands of work and family can be a challenge. Try making time for a 10 minute walk 1-2 days this week. It will help build confidence about your ability to fit PA into your lifestyle.") Finally, participants will receive access to problem solving modules, addressing PA barriers identified by the community during formative research (lack of time, negative outcome expectations, enjoyment, social support, see table below). Module options will be rotated and constantly updated to keep participants engaged.

Wait List Control Condition: Will receive the intervention after 12 weeks following baseline assessments.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 21 years or older
  • Underactive (<60 min/week moderate PA)
  • Able to speak/read English
  • Willing to be assigned to either condition
  • Access to a telephone
  • Not planning to move from the area in the next 4 months
  • Healthy (BMI 18.5-45; No history of heart disease, myocardial infarction, angina, stroke, or orthopedic conditions which limit mobility, or any serious medical condition that would make physical activity unsafe; no psychiatric hospitalization in past 3 years).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DIAL Intervention
The physical activity intervention emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal-setting, self-monitoring, problem-solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals), and includes daily IVR-system call feedback and monthly graphic-based feedback delivered in the mail. In addition, social support, outcome expectations and perceived physical activity enjoyment variables will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days. Responses will be used to select appropriate tailored feedback modules.
The physical activity intervention is based on Social Cognitive Theory and includes feedback on physical activity progress via IVR system and monthly graphic-based feedback letters delivered in the mail. Messages will encourage incremental increases until national PA guidelines are reached and provide specific information on cancer risk reduction.
Comparatore attivo: Wait List Control
Access to the intervention 12 weeks following baseline assessment.
Access to DIAL intervention 12 weeks following baseline assessment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumer Satisfaction Survey
Lasso di tempo: 3 months
Satisfaction with IVR-based system intervention
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
7 Day Physical Activity Recall
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
Baseline and 3 months
6 Minute Walk Test
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
meters walked in 6 minutes
Baseline and 3 months
body mass index
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
kg/m^2
Baseline and 3 months
waist circumference
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
cm
Baseline and 3 months
body impedance analyses
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
% body fat
Baseline and 3 months
Social Support for exercise scale
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range=0-65 for both friends and family subscales, with higher scores indicating more social support
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Outcome expectations scale
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range= 1-5, with higher scores representing more outcome expectations
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Physical Activity Enjoyment scale
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range=18-126, with higher scores indicating more enjoyment
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Self -Efficacy for Exercise Measure
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range= 1-5, with higher scores representing more self-efficacy
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Accelerometers
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
Baseline and 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dori Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X131203002
  • 1R03CA177538 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DIAL

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