- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02627235
The Deep South IVR-based Active Lifestyle Study (DIAL)
The Deep South IVR-based Active Lifestyle (DIAL) Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 participants will receive the DIAL intervention or Wait List Control. While main outcomes are focused on feasibility and acceptability, physical activity, fitness, and body weight and composition data will be collected and measured at baselines and 12-weeks.
DIAL Intervention: The physical activity intervention is based on Social Cognitive Theory and emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal setting, self-monitoring, problem solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals) and includes daily activity reporting via an Individual Voice Response (IVR) system that allows computer-assisted interaction with participants by telephone. Computer expert system feedback on physical activity progress will be based on participants' reported daily step counts and >moderate intensity PA . In addition to IVR system feedback, participants will receive monthly graphic-based feedback letters delivered by mail. Messages will encourage incremental increases until national PA guidelines are reached and provide specific information on cancer risk reduction ("In the past 7 days, you called the DIAL study line all 7 days and reported engaging in 80 minutes of moderate intensity PA. The national guidelines call for >150 min/week of moderate intensity PA so you are well on your way. Keep up the good work. Make small increases in PA each week until you reach that goal. Remember: 30-60 min/day of moderate-vigorous intensity PA may significantly lower your risk of breast and colon cancer").
To improve self-efficacy, social support, outcome expectations, and perceived enjoyment, we will assess these variables at baseline, 30, 60, and 90 days. Responses will be used to select appropriate tailored feedback modules (for low self-efficacy score, "You do not seem confident about your ability to exercise. Often trying to fit in some PA on top of the demands of work and family can be a challenge. Try making time for a 10 minute walk 1-2 days this week. It will help build confidence about your ability to fit PA into your lifestyle.") Finally, participants will receive access to problem solving modules, addressing PA barriers identified by the community during formative research (lack of time, negative outcome expectations, enjoyment, social support, see table below). Module options will be rotated and constantly updated to keep participants engaged.
Wait List Control Condition: Will receive the intervention after 12 weeks following baseline assessments.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 21 years or older
- Underactive (<60 min/week moderate PA)
- Able to speak/read English
- Willing to be assigned to either condition
- Access to a telephone
- Not planning to move from the area in the next 4 months
- Healthy (BMI 18.5-45; No history of heart disease, myocardial infarction, angina, stroke, or orthopedic conditions which limit mobility, or any serious medical condition that would make physical activity unsafe; no psychiatric hospitalization in past 3 years).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: DIAL Intervention
The physical activity intervention emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal-setting, self-monitoring, problem-solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals), and includes daily IVR-system call feedback and monthly graphic-based feedback delivered in the mail.
In addition, social support, outcome expectations and perceived physical activity enjoyment variables will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days.
Responses will be used to select appropriate tailored feedback modules.
|
The physical activity intervention is based on Social Cognitive Theory and includes feedback on physical activity progress via IVR system and monthly graphic-based feedback letters delivered in the mail.
Messages will encourage incremental increases until national PA guidelines are reached and provide specific information on cancer risk reduction.
|
Активный компаратор: Wait List Control
Access to the intervention 12 weeks following baseline assessment.
|
Access to DIAL intervention 12 weeks following baseline assessment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Consumer Satisfaction Survey
Временное ограничение: 3 months
|
Satisfaction with IVR-based system intervention
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
7 Day Physical Activity Recall
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
|
Baseline and 3 months
|
6 Minute Walk Test
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
meters walked in 6 minutes
|
Baseline and 3 months
|
body mass index
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
kg/m^2
|
Baseline and 3 months
|
waist circumference
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
cm
|
Baseline and 3 months
|
body impedance analyses
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
% body fat
|
Baseline and 3 months
|
Social Support for exercise scale
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
|
range=0-65 for both friends and family subscales, with higher scores indicating more social support
|
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
|
Outcome expectations scale
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
|
range= 1-5, with higher scores representing more outcome expectations
|
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
|
Physical Activity Enjoyment scale
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
|
range=18-126, with higher scores indicating more enjoyment
|
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
|
Self -Efficacy for Exercise Measure
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
|
range= 1-5, with higher scores representing more self-efficacy
|
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
|
Accelerometers
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
|
Baseline and 3 months
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dori Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- X131203002
- 1R03CA177538 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DIAL
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЕще не набираютАстма | ХОБЛ
-
University of Alabama at BirminghamОтозванХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
University of ValenciaUniversitat Politècnica de Valéncia; Iniciativa Social Integral; Las NavesЕще не набираютДепрессия | Качество жизни | Беспокойство | Одиночество
-
University of North Carolina, Chapel HillBoehringer IngelheimЗавершенный
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюТравмы плеча | Боль в плече | Переломы плеча | Плечевой артрит | Болезнь плечаСоединенные Штаты
-
Shanghai Zhongshan HospitalНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Pennington Biomedical Research CenterРекрутинг
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюТравмы плеча | Боль в плече | Переломы плеча | Плечевой артрит | Болезнь плечаСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselНеизвестный