Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Deep South IVR-based Active Lifestyle Study (DIAL)

30 декабря 2019 г. обновлено: Dorothy Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham

The Deep South IVR-based Active Lifestyle (DIAL) Study

This pilot study represents an initial foray into delivering an Individual Voice Response-based (IVR) physical activity intervention for cancer risk among sedentary adults in the Deep South.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

60 participants will receive the DIAL intervention or Wait List Control. While main outcomes are focused on feasibility and acceptability, physical activity, fitness, and body weight and composition data will be collected and measured at baselines and 12-weeks.

DIAL Intervention: The physical activity intervention is based on Social Cognitive Theory and emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal setting, self-monitoring, problem solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals) and includes daily activity reporting via an Individual Voice Response (IVR) system that allows computer-assisted interaction with participants by telephone. Computer expert system feedback on physical activity progress will be based on participants' reported daily step counts and >moderate intensity PA . In addition to IVR system feedback, participants will receive monthly graphic-based feedback letters delivered by mail. Messages will encourage incremental increases until national PA guidelines are reached and provide specific information on cancer risk reduction ("In the past 7 days, you called the DIAL study line all 7 days and reported engaging in 80 minutes of moderate intensity PA. The national guidelines call for >150 min/week of moderate intensity PA so you are well on your way. Keep up the good work. Make small increases in PA each week until you reach that goal. Remember: 30-60 min/day of moderate-vigorous intensity PA may significantly lower your risk of breast and colon cancer").

To improve self-efficacy, social support, outcome expectations, and perceived enjoyment, we will assess these variables at baseline, 30, 60, and 90 days. Responses will be used to select appropriate tailored feedback modules (for low self-efficacy score, "You do not seem confident about your ability to exercise. Often trying to fit in some PA on top of the demands of work and family can be a challenge. Try making time for a 10 minute walk 1-2 days this week. It will help build confidence about your ability to fit PA into your lifestyle.") Finally, participants will receive access to problem solving modules, addressing PA barriers identified by the community during formative research (lack of time, negative outcome expectations, enjoyment, social support, see table below). Module options will be rotated and constantly updated to keep participants engaged.

Wait List Control Condition: Will receive the intervention after 12 weeks following baseline assessments.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 21 years or older
  • Underactive (<60 min/week moderate PA)
  • Able to speak/read English
  • Willing to be assigned to either condition
  • Access to a telephone
  • Not planning to move from the area in the next 4 months
  • Healthy (BMI 18.5-45; No history of heart disease, myocardial infarction, angina, stroke, or orthopedic conditions which limit mobility, or any serious medical condition that would make physical activity unsafe; no psychiatric hospitalization in past 3 years).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DIAL Intervention
The physical activity intervention emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal-setting, self-monitoring, problem-solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals), and includes daily IVR-system call feedback and monthly graphic-based feedback delivered in the mail. In addition, social support, outcome expectations and perceived physical activity enjoyment variables will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days. Responses will be used to select appropriate tailored feedback modules.
The physical activity intervention is based on Social Cognitive Theory and includes feedback on physical activity progress via IVR system and monthly graphic-based feedback letters delivered in the mail. Messages will encourage incremental increases until national PA guidelines are reached and provide specific information on cancer risk reduction.
Активный компаратор: Wait List Control
Access to the intervention 12 weeks following baseline assessment.
Access to DIAL intervention 12 weeks following baseline assessment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Consumer Satisfaction Survey
Временное ограничение: 3 months
Satisfaction with IVR-based system intervention
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7 Day Physical Activity Recall
Временное ограничение: Baseline and 3 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
Baseline and 3 months
6 Minute Walk Test
Временное ограничение: Baseline and 3 months
meters walked in 6 minutes
Baseline and 3 months
body mass index
Временное ограничение: Baseline and 3 months
kg/m^2
Baseline and 3 months
waist circumference
Временное ограничение: Baseline and 3 months
cm
Baseline and 3 months
body impedance analyses
Временное ограничение: Baseline and 3 months
% body fat
Baseline and 3 months
Social Support for exercise scale
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range=0-65 for both friends and family subscales, with higher scores indicating more social support
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Outcome expectations scale
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range= 1-5, with higher scores representing more outcome expectations
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Physical Activity Enjoyment scale
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range=18-126, with higher scores indicating more enjoyment
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Self -Efficacy for Exercise Measure
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
range= 1-5, with higher scores representing more self-efficacy
Baseline, 1 month, 2 months, and 3 months
Accelerometers
Временное ограничение: Baseline and 3 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
Baseline and 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dori Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • X131203002
  • 1R03CA177538 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DIAL

Подписаться