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Aide à la décision basée sur le DSE pour la douleur abdominale aiguë pédiatrique dans les soins d'urgence (Appy-CDS)

26 juin 2020 mis à jour par: HealthPartners Institute

Bien que l'appendicite soit l'urgence chirurgicale la plus courante chez les enfants, son diagnostic reste un défi et, par conséquent, les prestataires des services d'urgence (SU) s'appuient de plus en plus sur la tomodensitométrie pour distinguer l'appendicite des autres affections. Ce projet (a) utilise la technologie des dossiers de santé électroniques (DSE) pour fournir une aide à la décision clinique spécifique au patient aux fournisseurs de services d'urgence au point de service, (b) évalue l'impact de cette intervention sur l'utilisation de l'imagerie diagnostique et les résultats cliniques, et (c) évalue l'impact de l'intervention sur les coûts des soins prodigués. Ce projet innovant servira de modèle pour étendre l'aide à la décision clinique basée sur le DSE à d'autres domaines des soins d'urgence afin d'améliorer en fin de compte un large éventail de résultats en soins pédiatriques aigus.

L'intervention proposée, appelée appy-CDS, est spécifiquement conçue pour une utilisation généralisée dans les services d'urgence et pourrait réduire le recours à l'imagerie diagnostique avancée pour les patients pédiatriques et adolescents souffrant de douleurs abdominales aiguës tout en maintenant ou en améliorant les résultats cliniques. Les chercheurs visent à développer et à mettre en œuvre un outil interactif d'aide à la décision clinique fondé sur des données probantes pour optimiser les soins aux enfants et aux adolescents se présentant à un service d'urgence général ou non pédiatrique souffrant de douleurs abdominales aiguës.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les douleurs abdominales sont l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les enfants et les adolescents demandent des soins aux urgences. La tomodensitométrie (TDM) a été promue comme une méthode pour améliorer la précision du diagnostic lors de l'évaluation des patients souffrant de douleurs abdominales aiguës. Au cours des 20 dernières années, l'utilisation de la tomodensitométrie a considérablement augmenté, en particulier pour les enfants recevant des soins dans les services généraux des urgences. Bien que dans certaines cohortes d'adultes, l'utilisation accrue de la tomodensitométrie ait été associée à une diminution des taux d'appendicectomies négatives, des améliorations similaires des résultats de santé chez les enfants souffrant de douleurs abdominales aiguës ne se sont pas produites. Les conséquences négatives de la tomodensitométrie comprennent des coûts accrus et une exposition importante aux rayonnements ionisants.

Bien que l'appendicite soit l'urgence chirurgicale la plus courante chez les enfants, son diagnostic reste un défi et, par conséquent, les prestataires des services d'urgence (SU) s'appuient de plus en plus sur la tomodensitométrie pour distinguer l'appendicite des autres affections. Ce projet (a) utilise la technologie des dossiers de santé électroniques (DSE) pour fournir une aide à la décision clinique spécifique au patient aux fournisseurs de services d'urgence au point de service, (b) évalue l'impact de cette intervention sur l'utilisation de l'imagerie diagnostique et les résultats cliniques, et (c) évalue l'impact de l'intervention sur les coûts des soins prodigués.

L'intervention proposée, appelée appy-CDS, est spécifiquement conçue pour une utilisation généralisée dans les services d'urgence et pourrait réduire le recours à l'imagerie diagnostique avancée pour les patients pédiatriques et adolescents souffrant de douleurs abdominales aiguës tout en maintenant ou en améliorant les résultats cliniques. Cet essai randomisé en grappes s'appuie sur plus de 10 ans de travail sur la dérivation et la validation de règles de décision clinique basées sur les services d'urgence, sur des interventions réussies antérieures d'aide à la décision clinique en ambulatoire et en service d'urgence, et sur des analyses économiques et statistiques complexes de l'évaluation des risques et de l'utilisation des ressources du service d'urgence. Dans ce projet, les chercheurs visent à étendre les avantages des efforts antérieurs en développant et en mettant en œuvre un outil interactif d'aide à la décision clinique fondé sur des données probantes pour optimiser les soins aux enfants et aux adolescents se présentant à un service d'urgence général ou non pédiatrique souffrant de douleurs abdominales aiguës. Les résultats de ce projet élargiront la compréhension de la manière de maximiser le rendement clinique des investissements massifs des secteurs public et privé réalisés dans des systèmes de DSE sophistiqués. En cas de succès, cet outil flexible d'aide à la décision pourrait être adapté et mis en œuvre à grande échelle dans une gamme d'établissements de soins actifs afin de normaliser et de personnaliser les soins prodigués aux patients pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5940

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants et adolescents de 5 à 20 ans souffrant de douleurs abdominales
  • fournisseurs formés en médecine interne, en médecine familiale ou en médecine d'urgence dans les services d'urgence participants

Critère d'exclusion:

  • sélectionner les conditions comorbides
  • chirurgie abdominale antérieure
  • traités pour certaines affections comorbides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
EXPÉRIMENTAL: Appy CDS
L'intervention Appy-cds est un système d'aide à la décision clinique au point de service conçu pour identifier les patients pédiatriques à risque d'appendicite à l'aide du DSE et de données supplémentaires. L'intervention est administrée aux prestataires de ce bras.
Voir la description sous la section bras/groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport avant/après de l'utilisation de l'image
Délai: pré-intervention de 8 mois (moyenne) et post-intervention de 23 mois
Tout d'abord, nous avons évalué si les caractéristiques des patients (âge, sexe, race/origine ethnique) différaient selon le groupe d'étude et la phase en utilisant les distributions de fréquence, les moyennes et les écarts-types. Deuxièmement, nous avons estimé l'utilisation de l'imagerie pour la tomodensitométrie, l'échographie et la tomodensitométrie ou l'échographie par groupe d'étude et par phase. Nous avons évalué l'efficacité d'AppyCDS en estimant le rapport des rapports (ROR) et des intervalles de confiance (IC) à 95 % du bras d'intervention, de la phase de pré-intervention à la phase d'intervention, par rapport au bras UC au cours des deux phases de l'étude, pour tous les résultats d'imagerie .
pré-intervention de 8 mois (moyenne) et post-intervention de 23 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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