- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02633735
Поддержка принятия решений на основе EHR при острой боли в животе у детей в условиях неотложной помощи (Appy-CDS)
Хотя аппендицит является наиболее частым хирургическим неотложным состоянием у детей, его диагностика остается сложной задачей, и поэтому работники отделений неотложной помощи все чаще полагаются на компьютерную томографию, чтобы отличить аппендицит от других состояний. В этом проекте (а) используется технология электронных медицинских карт (ЭМК) для оказания помощи в принятии клинических решений для конкретных пациентов поставщикам неотложной помощи в местах оказания помощи, (б) оценивается влияние этого вмешательства на использование диагностической визуализации и клинические результаты, а также (c) оценивает влияние вмешательства на стоимость оказанной помощи. Этот инновационный проект станет шаблоном для расширения поддержки принятия клинических решений на основе EHR в других областях неотложной помощи, чтобы в конечном итоге улучшить широкий спектр результатов педиатрической неотложной помощи.
Предлагаемое вмешательство, называемое appy-CDS, специально разработано для широкого применения в отделении неотложной помощи и может снизить зависимость от передовой диагностической визуализации у детей и подростков с острой болью в животе, сохраняя или улучшая клинические результаты. Исследователи стремятся разработать и внедрить интерактивный, основанный на фактических данных инструмент поддержки принятия клинических решений для оптимизации ухода за детьми и подростками, поступающими в общую или не педиатрическую неотложную помощь с острой болью в животе.
Обзор исследования
Подробное описание
Боль в животе является одной из наиболее частых причин, по которой дети и подростки обращаются за помощью в отделение неотложной помощи. Компьютерная томография (КТ) продвигается как метод повышения точности диагностики при обследовании пациентов с острой болью в животе. За последние 20 лет использование КТ резко увеличилось, особенно для детей, получающих помощь в отделениях неотложной помощи. Хотя в некоторых когортах взрослых более широкое использование КТ было связано со снижением частоты негативных аппендэктомий, аналогичных улучшений исходов для здоровья у детей с острой болью в животе не произошло. Негативные последствия КТ включают увеличение затрат и существенное воздействие ионизирующего излучения.
Хотя аппендицит является наиболее частым хирургическим неотложным состоянием у детей, его диагностика остается сложной задачей, и поэтому работники отделений неотложной помощи все чаще полагаются на компьютерную томографию, чтобы отличить аппендицит от других состояний. В этом проекте (а) используется технология электронных медицинских карт (ЭМК) для оказания помощи в принятии клинических решений для конкретных пациентов поставщикам неотложной помощи в местах оказания помощи, (б) оценивается влияние этого вмешательства на использование диагностической визуализации и клинические результаты, а также (c) оценивает влияние вмешательства на стоимость оказанной помощи.
Предлагаемое вмешательство, называемое appy-CDS, специально разработано для широкого применения в отделении неотложной помощи и может снизить зависимость от передовой диагностической визуализации у детей и подростков с острой болью в животе, сохраняя или улучшая клинические результаты. Это кластерное рандомизированное исследование основано на более чем 10-летней работе по разработке и проверке правил принятия клинических решений на основе неотложной помощи, предыдущих успешных вмешательствах в поддержку принятия клинических решений в амбулаторных условиях и отделениях неотложной помощи, а также комплексном экономическом и статистическом анализе оценки риска и использования ресурсов неотложной помощи. В этом проекте исследователи стремятся расширить преимущества предыдущих усилий, разработав и внедрив интерактивный, основанный на фактических данных клинический инструмент поддержки принятия решений для оптимизации ухода за детьми и подростками, поступающими в общую или не педиатрическую неотложную помощь с острой болью в животе. Результаты этого проекта расширят понимание того, как максимизировать клиническую отдачу от крупных инвестиций государственного и частного секторов в сложные системы EHR. В случае успеха этот гибкий инструмент поддержки принятия решений можно будет адаптировать и широко внедрить в различных учреждениях неотложной помощи, чтобы как стандартизировать, так и персонализировать помощь, оказываемую педиатрическим пациентам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55440
- HealthPartners Medical Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети и подростки в возрасте 5-20 лет с болями в животе
- внутренние медицинские работники, семейные медицинские работники или поставщики неотложной медицинской помощи в участвующих отделениях неотложной помощи
Критерий исключения:
- выбрать сопутствующие заболевания
- предшествующая операция на брюшной полости
- лечение некоторых сопутствующих заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Применить CDS
Вмешательство Appy-cds — это система поддержки принятия клинических решений, предназначенная для выявления детей с риском развития аппендицита с использованием электронных медицинских карт и дополнительных данных.
Вмешательство проводится поставщикам в этой руке.
|
См. описание в разделе Arm/Group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение использования изображения до и после публикации
Временное ограничение: до вмешательства 8 месяцев (в среднем) и после вмешательства 23 месяца
|
Во-первых, мы оценили, различаются ли характеристики пациентов (возраст, пол, раса/этническая принадлежность) в зависимости от группы исследования и фазы, используя частотные распределения, средние значения и стандартные отклонения.
Во-вторых, мы оценили использование визуализации для КТ, УЗИ и КТ или УЗИ по группам исследования и фазам.
Мы оценили эффективность AppyCDS, оценив соотношение отношений (ROR) и 95% доверительных интервалов (CI) группы вмешательства, от фазы до вмешательства до фазы вмешательства, по сравнению с группой UC на двух этапах исследования, для всех результатов визуализации. .
|
до вмешательства 8 месяцев (в среднем) и после вмешательства 23 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kharbanda AB, Vazquez-Benitez G, Ballard DW, Vinson DR, Chettipally UK, Dehmer SP, Ekstrom H, Rauchwerger AS, McMichael B, Cotton DM, Kene MV, Simon LE, Zhu J, Warton EM, O'Connor PJ, Kharbanda EO; Clinical Research on Emergency Services and Treatments Network (CREST) and the Critical Care Research Center, HealthPartners Institute. Effect of Clinical Decision Support on Diagnostic Imaging for Pediatric Appendicitis: A Cluster Randomized Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2036344. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36344.
- Cotton DM, Vinson DR, Vazquez-Benitez G, Margaret Warton E, Reed ME, Chettipally UK, Kene MV, Lin JS, Mark DG, Sax DR, McLachlan ID, Rauchwerger AS, Simon LE, Kharbanda AB, Kharbanda EO, Ballard DW; Clinical Research on Emergency Services and Treatments (CREST) Network. Validation of the Pediatric Appendicitis Risk Calculator (pARC) in a Community Emergency Department Setting. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):471-480. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.023. Epub 2019 Jun 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Чрезвычайные ситуации
- Боль в животе
- Аппендицит
- Живот, острый
Другие идентификационные номера исследования
- 14-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .