Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na EHR wspomaganie decyzji w przypadku ostrego bólu brzucha u dzieci w nagłych wypadkach (Appy-CDS)

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Chociaż zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszym nagłym przypadkiem chirurgicznym u dzieci, jego rozpoznanie pozostaje wyzwaniem, dlatego pracownicy oddziałów ratunkowych (SOR) w coraz większym stopniu polegają na tomografii komputerowej w celu odróżnienia zapalenia wyrostka robaczkowego od innych schorzeń. Ten projekt (a) wykorzystuje technologię elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu dostarczania usługodawcom ED pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych w miejscu opieki, (b) ocenia wpływ tej interwencji na wykorzystanie obrazowania diagnostycznego i wyniki kliniczne oraz (c) ocenia wpływ interwencji na koszty świadczonej opieki. Ten innowacyjny projekt będzie szablonem do rozszerzenia wsparcia decyzji klinicznych opartego na EHR na inne dziedziny opieki w nagłych wypadkach, aby ostatecznie poprawić szeroki zakres wyników ostrej opieki pediatrycznej.

Proponowana interwencja, określana jako appy-CDS, została specjalnie zaprojektowana do powszechnego stosowania w oddziałach ratunkowych i może zmniejszyć zależność od zaawansowanej diagnostyki obrazowej u dzieci i młodzieży z ostrym bólem brzucha, przy jednoczesnym utrzymaniu lub poprawie wyników klinicznych. Celem badaczy jest opracowanie i wdrożenie interaktywnego, opartego na dowodach narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych, aby zoptymalizować opiekę nad dziećmi i młodzieżą zgłaszającymi się na ostry ból brzucha do ogólnego lub niepediatrycznego oddziału ratunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból brzucha jest jedną z najczęstszych przyczyn zgłaszania się dzieci i młodzieży na oddział ratunkowy (SOR). Tomografia komputerowa (CT) jest promowana jako metoda poprawiająca dokładność diagnostyczną podczas oceny pacjentów z ostrym bólem brzucha. W ciągu ostatnich 20 lat użycie tomografii komputerowej dramatycznie wzrosło, zwłaszcza w przypadku dzieci otrzymujących opiekę w ogólnych placówkach ED. Chociaż w niektórych kohortach dorosłych zwiększone stosowanie tomografii komputerowej wiązało się ze zmniejszonym odsetkiem negatywnych wyrostków robaczkowych, podobna poprawa wyników zdrowotnych wśród dzieci z ostrym bólem brzucha nie wystąpiła. Negatywnymi konsekwencjami tomografii komputerowej są zwiększone koszty i znaczne narażenie na promieniowanie jonizujące.

Chociaż zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszym nagłym przypadkiem chirurgicznym u dzieci, jego rozpoznanie pozostaje wyzwaniem, dlatego pracownicy oddziałów ratunkowych (SOR) w coraz większym stopniu polegają na tomografii komputerowej w celu odróżnienia zapalenia wyrostka robaczkowego od innych schorzeń. Ten projekt (a) wykorzystuje technologię elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu dostarczania usługodawcom ED pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych w miejscu opieki, (b) ocenia wpływ tej interwencji na wykorzystanie obrazowania diagnostycznego i wyniki kliniczne oraz (c) ocenia wpływ interwencji na koszty świadczonej opieki.

Proponowana interwencja, określana jako appy-CDS, została specjalnie zaprojektowana do powszechnego stosowania w oddziałach ratunkowych i może zmniejszyć zależność od zaawansowanej diagnostyki obrazowej u dzieci i młodzieży z ostrym bólem brzucha, przy jednoczesnym utrzymaniu lub poprawie wyników klinicznych. Ta randomizowana próba klastrowa opiera się na ponad 10 latach pracy nad wyprowadzeniem i walidacją reguł decyzji klinicznych opartych na ED, wcześniejszych udanych interwencjach wspomagających decyzje kliniczne w ambulatoriach i oddziałach ratunkowych oraz złożonych analizach ekonomicznych i statystycznych oceny ryzyka i wykorzystania zasobów ED. W tym projekcie badacze dążą do rozszerzenia korzyści z wcześniejszych wysiłków poprzez opracowanie i wdrożenie interaktywnego, opartego na dowodach narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w celu optymalizacji opieki nad dziećmi i młodzieżą zgłaszającymi się na ostry ból brzucha na SOR o charakterze ogólnym lub niepediatrycznym. Wyniki tego projektu poszerzą wiedzę o tym, jak zmaksymalizować zwrot kliniczny z ogromnych inwestycji sektora publicznego i prywatnego dokonywanych w zaawansowane systemy EHR. Jeśli się powiedzie, to elastyczne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji będzie można zaadaptować i szeroko wdrożyć w różnych placówkach opieki doraźnej, aby zarówno ujednolicić, jak i spersonalizować opiekę świadczoną pacjentom pediatrycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5940

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i młodzież w wieku 5-20 lat z bólami brzucha
  • lekarze medycyny wewnętrznej, medycyny rodzinnej lub przeszkoleni w zakresie medycyny ratunkowej w uczestniczących oddziałach ratunkowych

Kryteria wyłączenia:

  • wybierz choroby współistniejące
  • poprzednia operacja jamy brzusznej
  • leczonych z powodu wybranych chorób współistniejących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
EKSPERYMENTALNY: Zastosuj CDS
Interwencja Appy-cds to system wspomagania decyzji klinicznych w miejscu opieki, zaprojektowany w celu identyfikacji pacjentów pediatrycznych zagrożonych zapaleniem wyrostka robaczkowego przy użyciu EHR i danych uzupełniających. Interwencja jest podawana świadczeniodawcom w tej grupie.
Patrz opis w sekcji ramienia/grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek użycia obrazu przed i po
Ramy czasowe: 8 miesięcy przed interwencją (średnia) i 23 miesiące po interwencji
Najpierw oceniliśmy, czy cechy pacjentów (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne) różniły się w zależności od ramienia badania i fazy, stosując rozkłady częstości, średnie i odchylenia standardowe. Po drugie, oszacowaliśmy wykorzystanie obrazowania do CT, USG i CT lub USG według ramienia badania i fazy. Oceniliśmy skuteczność AppyCDS, szacując stosunek współczynników (ROR) i 95% przedziałów ufności (CI) ramienia interwencji, od fazy przed interwencją do fazy interwencji, w porównaniu z ramieniem UC w dwóch fazach badania, dla wszystkich wyników obrazowania .
8 miesięcy przed interwencją (średnia) i 23 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastosuj CDS

Subskrybuj