- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02633735
EHR-pohjainen päätöstuki lasten akuutin vatsakivun hoitoon ensiapuhoidossa (Appy-CDS)
Vaikka umpilisäkkeen tulehdus on yleisin lasten leikkaus, sen diagnoosi on edelleen haaste, ja siksi ensiapuosaston (ED) tarjoajat luottavat yhä enemmän tietokonetomografiaan erottaakseen umpilisäkkeen tulehduksen muista sairauksista. Tässä hankkeessa (a) käytetään sähköisen sairauskertomuksen (EHR) teknologiaa potilaskohtaisen kliinisen päätöksenteon tueksi ED-palveluntarjoajille hoitopisteessä, (b) arvioi tämän toimenpiteen vaikutusta diagnostisen kuvantamisen käyttöön ja kliinisiin tuloksiin, ja c) arvioi toimenpiteen vaikutusta toimitetun hoidon kustannuksiin. Tämä innovatiivinen projekti on malli EHR-pohjaisen kliinisen päätöksenteon laajentamiselle muille ensiapuhoidon aloille, jotta lopulta parannettaisiin monenlaisia lasten akuutin hoidon tuloksia.
Ehdotettu toimenpide, jota kutsutaan appy-CDS:ksi, on suunniteltu erityisesti laajalle levinneeseen ED-potilaiden käyttöön ja se voisi vähentää riippuvuutta kehittyneestä diagnostisesta kuvantamisesta lapsi- ja nuorisopotilailla, joilla on akuutti vatsakipu, samalla kun kliiniset tulokset säilyvät tai paranevat. Tutkijat pyrkivät kehittämään ja toteuttamaan vuorovaikutteisen, näyttöön perustuvan kliinisen päätöksenteon tukityökalun, jolla optimoidaan niiden lasten ja nuorten hoito, jotka kärsivät yleisestä tai ei-pediatrisesta vajaatoiminnasta, jolla on akuutti vatsakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsakipu on yksi yleisimmistä syistä, miksi lapset ja nuoret hakeutuvat päivystykseen (ED). Tietokonetomografiaa (CT) on mainostettu menetelmänä parantaa diagnostista tarkkuutta arvioitaessa potilaita, joilla on akuutti vatsakipu. Viimeisten 20 vuoden aikana TT:n käyttö on lisääntynyt dramaattisesti, erityisesti lasten, jotka saavat hoitoa yleisissä ED-ympäristöissä. Vaikka joissakin aikuisryhmissä lisääntynyt TT:n käyttö on yhdistetty negatiivisten umpilisäkkeenpoistoleikkausten vähentymiseen, akuuttia vatsakipua sairastavien lasten terveydellisissä tuloksissa ei ole tapahtunut samanlaista paranemista. TT:n negatiivisia seurauksia ovat kohonneet kustannukset ja huomattava altistuminen ionisoivalle säteilylle.
Vaikka umpilisäkkeen tulehdus on yleisin lasten leikkaus, sen diagnoosi on edelleen haaste, ja siksi ensiapuosaston (ED) tarjoajat luottavat yhä enemmän tietokonetomografiaan erottaakseen umpilisäkkeen tulehduksen muista sairauksista. Tässä hankkeessa (a) käytetään sähköisen sairauskertomuksen (EHR) teknologiaa potilaskohtaisen kliinisen päätöksenteon tueksi ED-palveluntarjoajille hoitopisteessä, (b) arvioi tämän toimenpiteen vaikutusta diagnostisen kuvantamisen käyttöön ja kliinisiin tuloksiin, ja c) arvioi toimenpiteen vaikutusta toimitetun hoidon kustannuksiin.
Ehdotettu toimenpide, jota kutsutaan appy-CDS:ksi, on suunniteltu erityisesti laajalle levinneeseen ED-potilaiden käyttöön ja se voisi vähentää riippuvuutta kehittyneestä diagnostisesta kuvantamisesta lapsi- ja nuorisopotilailla, joilla on akuutti vatsakipu, samalla kun kliiniset tulokset säilyvät tai paranevat. Tämä satunnaistettu klusteritutkimus perustuu yli 10 vuoden työhön ED-pohjaisten kliinisten päätössääntöjen johtamisessa ja validoinnissa, aikaisemmissa onnistuneissa avohoito- ja ensiapuosaston kliinisen päätöksenteon tukiinterventioissa sekä riskinarvioinnin ja ED-resurssien käytön monimutkaisissa taloudellisissa ja tilastollisissa analyyseissä. Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät laajentamaan aikaisempien ponnistelujen etuja kehittämällä ja ottamalla käyttöön interaktiivisen, näyttöön perustuvan kliinisen päätöksenteon tukityökalun, jolla optimoidaan lasten ja nuorten hoitoa, joilla on yleinen tai ei-pediatrinen vamma, jolla on akuutti vatsakipu. Tämän projektin tulokset laajentavat ymmärrystä siitä, kuinka maksimoida kliininen tuotto massiivisista julkisen ja yksityisen sektorin investoinneista kehittyneisiin EHR-järjestelmiin. Jos tämä onnistuu, tätä joustavaa päätöksenteon tukityökalua voitaisiin mukauttaa ja ottaa laajalti käyttöön useissa akuutin hoidon tilanteissa, jotta lapsipotilaille tarjottavaa hoitoa voidaan standardoida ja personoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55440
- HealthPartners Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-20-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on vatsakipuja
- sisälääketieteen, perhelääketieteen tai ensiapulääketieteen koulutetut palveluntarjoajat osallistuvissa ensiapupisteissä
Poissulkemiskriteerit:
- valitse komorbidit olosuhteet
- edellinen vatsaleikkaus
- hoidetaan tiettyihin samanaikaisiin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
|
|
|
KOKEELLISTA: Appy CDS
Appy-cds-interventio on hoitopisteen kliinisten päätösten tukijärjestelmä, joka on suunniteltu tunnistamaan lapsipotilaat, joilla on umpilisäkkeen tulehduksen riski EHR:n ja lisätietojen avulla.
Interventio annetaan tämän käsivarren tarjoajille.
|
Katso kuvaus käsivarsi/ryhmä-osiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan käyttösuhde ennen postausta
Aikaikkuna: ennen interventiota 8 kuukautta (keskimäärin) ja toimenpiteen jälkeen 23 kuukautta
|
Ensin arvioimme, erosivatko potilaan ominaisuudet (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta) tutkimushaareittain ja -vaiheittain käyttäen frekvenssijakaumia, keskiarvoja ja standardipoikkeamia.
Toiseksi arvioimme kuvantamisen käytön TT:ssä, US:ssa ja TT:ssä tai U:ssa tutkimushaaran ja -vaiheen mukaan.
Arvioimme AppyCDS:n tehokkuuden arvioimalla interventioryhmän suhteiden (ROR) ja 95 %:n luottamusvälien (CI) suhteen interventiota edeltävästä vaiheesta interventiovaiheeseen verrattuna UC-haaraan kahdessa tutkimusvaiheessa kaikkien kuvantamistulosten osalta. .
|
ennen interventiota 8 kuukautta (keskimäärin) ja toimenpiteen jälkeen 23 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kharbanda AB, Vazquez-Benitez G, Ballard DW, Vinson DR, Chettipally UK, Dehmer SP, Ekstrom H, Rauchwerger AS, McMichael B, Cotton DM, Kene MV, Simon LE, Zhu J, Warton EM, O'Connor PJ, Kharbanda EO; Clinical Research on Emergency Services and Treatments Network (CREST) and the Critical Care Research Center, HealthPartners Institute. Effect of Clinical Decision Support on Diagnostic Imaging for Pediatric Appendicitis: A Cluster Randomized Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2036344. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36344.
- Cotton DM, Vinson DR, Vazquez-Benitez G, Margaret Warton E, Reed ME, Chettipally UK, Kene MV, Lin JS, Mark DG, Sax DR, McLachlan ID, Rauchwerger AS, Simon LE, Kharbanda AB, Kharbanda EO, Ballard DW; Clinical Research on Emergency Services and Treatments (CREST) Network. Validation of the Pediatric Appendicitis Risk Calculator (pARC) in a Community Emergency Department Setting. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):471-480. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.023. Epub 2019 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Hätätilanteet
- Vatsakipu
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Vatsa, akuutti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytointiMutkaton akuutti appendicitis lapsillaPakistan
Kliiniset tutkimukset Appy CDS
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisNukkua | Obstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöinen hengitysYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUValmis
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen munuaissairaus | Krooninen munuaisten vajaatoiminta | Krooninen munuaisten vajaatoiminta | Krooniset munuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteValmisItsemurha | Opioidien käyttö | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Intermountain Health Care, Inc.Valmis
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Useita kroonisia tilojaYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of AmsterdamRekrytointiHaiman kasvain | Distaalinen kolangiokarsinooma | Sappien tukosAlankomaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi