Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op EPD gebaseerde beslissingsondersteuning voor pediatrische acute buikpijn bij spoedeisende zorg (Appy-CDS)

26 juni 2020 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Hoewel appendicitis de meest voorkomende chirurgische noodsituatie bij kinderen is, blijft de diagnose ervan een uitdaging en daarom vertrouwen aanbieders van spoedeisende hulp (SEH) steeds meer op computertomografie om appendicitis te onderscheiden van andere aandoeningen. Dit project (a) maakt gebruik van technologie voor elektronische medische dossiers (EPD) om patiëntspecifieke klinische beslissingsondersteuning te bieden aan SEH-aanbieders op het zorgpunt, (b) beoordeelt de impact van deze interventie op het gebruik van diagnostische beeldvorming en klinische resultaten, en (c) beoordeelt de impact van de interventie op de kosten van geleverde zorg. Dit innovatieve project zal een sjabloon zijn voor het uitbreiden van op het EPD gebaseerde klinische beslissingsondersteuning naar andere domeinen van spoedeisende hulp om uiteindelijk een breed scala aan pediatrische acute zorgresultaten te verbeteren.

De voorgestelde interventie, appy-CDS genoemd, is specifiek ontworpen voor wijdverbreid gebruik in SEH's en zou de afhankelijkheid van geavanceerde diagnostische beeldvorming voor pediatrische en adolescente patiënten met acute buikpijn kunnen verminderen, terwijl de klinische resultaten behouden blijven of verbeteren. Onderzoekers streven naar de ontwikkeling en implementatie van een interactieve, evidence-based tool voor klinische besluitvorming om de zorg te optimaliseren voor kinderen en adolescenten die zich met acute buikpijn presenteren op een algemene of niet-pediatrische SEH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Buikpijn is een van de meest voorkomende redenen voor kinderen en adolescenten om hulp te zoeken op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Computertomografie (CT) is gepromoot als een methode om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren bij het evalueren van patiënten met acute buikpijn. In de afgelopen 20 jaar is het gebruik van CT dramatisch toegenomen, vooral voor kinderen die zorg krijgen in algemene SEH-omgevingen. Hoewel in sommige volwassen cohorten een verhoogd CT-gebruik in verband is gebracht met een lager aantal negatieve appendectomieën, zijn vergelijkbare verbeteringen in de gezondheidsresultaten bij kinderen met acute buikpijn niet opgetreden. Negatieve gevolgen van CT zijn onder meer hogere kosten en aanzienlijke blootstelling aan ioniserende straling.

Hoewel appendicitis de meest voorkomende chirurgische noodsituatie bij kinderen is, blijft de diagnose ervan een uitdaging en daarom vertrouwen aanbieders van spoedeisende hulp (SEH) steeds meer op computertomografie om appendicitis te onderscheiden van andere aandoeningen. Dit project (a) maakt gebruik van technologie voor elektronische medische dossiers (EPD) om patiëntspecifieke klinische beslissingsondersteuning te bieden aan SEH-aanbieders op het zorgpunt, (b) beoordeelt de impact van deze interventie op het gebruik van diagnostische beeldvorming en klinische resultaten, en (c) beoordeelt de impact van de interventie op de kosten van geleverde zorg.

De voorgestelde interventie, appy-CDS genoemd, is specifiek ontworpen voor wijdverbreid gebruik in SEH's en zou de afhankelijkheid van geavanceerde diagnostische beeldvorming voor pediatrische en adolescente patiënten met acute buikpijn kunnen verminderen, terwijl de klinische resultaten behouden blijven of verbeteren. Deze geclusterde gerandomiseerde studie bouwt voort op meer dan 10 jaar werk aan het afleiden en valideren van op spoedeisende hulp gebaseerde klinische beslissingsregels, eerdere succesvolle klinische besluitvormingsondersteunende interventies op de ambulante en spoedafdeling, en complexe economische en statistische analyses van risicobeoordeling en gebruik van hulpdiensten op de spoedeisende hulp. In dit project willen de onderzoekers de voordelen van eerdere inspanningen uitbreiden door een interactief, evidence-based hulpmiddel voor klinische besluitvorming te ontwikkelen en te implementeren om de zorg te optimaliseren voor kinderen en adolescenten die zich met acute buikpijn presenteren op een algemene of niet-pediatrische SEH. De resultaten van dit project zullen het begrip vergroten van hoe het klinische rendement van massale investeringen in de publieke en private sector in geavanceerde EPD-systemen kan worden gemaximaliseerd. Indien succesvol, kan dit flexibele hulpmiddel voor beslissingsondersteuning worden aangepast en breed worden geïmplementeerd in een reeks acute zorgomgevingen om de zorg voor pediatrische patiënten zowel te standaardiseren als te personaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5940

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen en adolescenten van 5-20 jaar met buikpijn
  • interne medische, familie medische of noodmedicatie opgeleide zorgverleners bij deelnemende SEH's

Uitsluitingscriteria:

  • selecteer comorbide aandoeningen
  • eerdere buikoperatie
  • behandeld voor geselecteerde comorbide aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
EXPERIMENTEEL: CDS toepassen
De Appy-cds-interventie is een point-of-care klinisch beslissingsondersteunend systeem dat is ontworpen om pediatrische patiënten met een risico op appendicitis te identificeren met behulp van EPD en aanvullende gegevens. De interventie wordt toegediend aan zorgverleners in deze arm.
Zie beschrijving onder arm/groep sectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-post ratio van beeldgebruik
Tijdsspanne: pre-interventie van 8 maanden (gemiddeld) en post-interventie van 23 maanden
Eerst evalueerden we of patiëntkenmerken (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit) verschilden per onderzoeksarm en fase met behulp van frequentieverdelingen, gemiddelden en standaarddeviaties. Ten tweede hebben we het gebruik van beeldvorming voor CT, US en CT of US geschat per onderzoeksarm en -fase. We evalueerden de effectiviteit van AppyCDS door de ratio van ratio's (ROR) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) van de interventie-arm te schatten, van de pre-interventiefase tot de interventiefase in vergelijking met de UC-arm over de twee studiefasen, voor alle beeldvormingsuitkomsten .
pre-interventie van 8 maanden (gemiddeld) en post-interventie van 23 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren