Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EHR-alapú döntéstámogatás gyermekgyógyászati ​​akut hasi fájdalom esetén a sürgősségi ellátásban (Appy-CDS)

2020. június 26. frissítette: HealthPartners Institute

Bár a vakbélgyulladás a leggyakoribb sebészeti vészhelyzet a gyermekeknél, ennek diagnosztizálása továbbra is kihívást jelent, ezért a sürgősségi osztályok (ED) szolgáltatói egyre inkább a számítógépes tomográfiára hagyatkoznak a vakbélgyulladás és más állapotok megkülönböztetésére. Ez a projekt (a) elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) technológiát használ, hogy betegspecifikus klinikai döntéstámogatást nyújtson az ED-szolgáltatóknak az ellátás helyén, (b) felméri ennek a beavatkozásnak a diagnosztikai képalkotás használatára és a klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatását, és c) felméri a beavatkozás hatását az ellátás költségeire. Ez az innovatív projekt mintaként szolgál majd az EHR-alapú klinikai döntéstámogatás kiterjesztéséhez a sürgősségi ellátás más területeire, hogy végső soron javítsa a gyermekgyógyászati ​​akut ellátás eredményeinek széles körét.

Az appy-CDS-ként emlegetett javasolt beavatkozást kifejezetten az ED-kben való széles körben történő felhasználásra tervezték, és csökkentheti a fejlett diagnosztikai képalkotástól való függőséget az akut hasi fájdalomban szenvedő gyermek- és serdülőkorú betegeknél, miközben fenntartja vagy javítja a klinikai eredményeket. A kutatók célja egy interaktív, bizonyítékokon alapuló klinikai döntéstámogató eszköz kifejlesztése és bevezetése az akut hasi fájdalommal járó általános vagy nem gyermekgyógyászati ​​ED-ben jelentkező gyermekek és serdülők ellátásának optimalizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasi fájdalom az egyik leggyakoribb oka annak, hogy a gyermekek és serdülők a sürgősségi osztályon (ED) keresnek ellátást. A számítógépes tomográfiát (CT) népszerűsítették, mint a diagnosztikai pontosságot javító módszert az akut hasi fájdalomban szenvedő betegek értékelése során. Az elmúlt 20 évben a CT-használat drámaian megnövekedett, különösen az általános ED-körülmények között ápolt gyermekek esetében. Bár néhány felnőtt csoportban a megnövekedett CT-használat a negatív vakbélműtétek csökkenő arányával járt együtt, az akut hasi fájdalomban szenvedő gyermekek egészségi állapotában nem tapasztaltak hasonló javulást. A CT negatív következményei közé tartozik a megnövekedett költségek és az ionizáló sugárzásnak való jelentős kitettség.

Bár a vakbélgyulladás a leggyakoribb sebészeti vészhelyzet a gyermekeknél, ennek diagnosztizálása továbbra is kihívást jelent, ezért a sürgősségi osztályok (ED) szolgáltatói egyre inkább a számítógépes tomográfiára hagyatkoznak a vakbélgyulladás és más állapotok megkülönböztetésére. Ez a projekt (a) elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) technológiát használ, hogy betegspecifikus klinikai döntéstámogatást nyújtson az ED-szolgáltatóknak az ellátás helyén, (b) felméri ennek a beavatkozásnak a diagnosztikai képalkotás használatára és a klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatását, és c) felméri a beavatkozás hatását az ellátás költségeire.

Az appy-CDS-ként emlegetett javasolt beavatkozást kifejezetten az ED-kben való széles körben történő felhasználásra tervezték, és csökkentheti a fejlett diagnosztikai képalkotástól való függőséget az akut hasi fájdalomban szenvedő gyermek- és serdülőkorú betegeknél, miközben fenntartja vagy javítja a klinikai eredményeket. Ez a klaszteres randomizált vizsgálat az ED-alapú klinikai döntési szabályok levezetésével és validálásával kapcsolatos több mint 10 éves munkára, a korábbi sikeres járóbeteg- és sürgősségi osztályok klinikai döntéstámogató beavatkozásaira, valamint a kockázatértékelés és az ED-erőforrás-felhasználás komplex gazdasági és statisztikai elemzésére épül. Ebben a projektben a kutatók célja a korábbi erőfeszítések előnyeinek kiterjesztése egy interaktív, bizonyítékokon alapuló klinikai döntéstámogató eszköz kifejlesztésével és bevezetésével, amely optimalizálja az akut hasi fájdalommal küzdő általános vagy nem gyermekgyógyászati ​​ED-ben jelentkező gyermekek és serdülők ellátását. A projekt eredményei kibővítik annak megértését, hogyan lehet maximalizálni a klinikai megtérülést a kifinomult EHR-rendszerekbe való hatalmas állami és magánbefektetések klinikai megtérülése esetén. Ha sikeres, ez a rugalmas döntéstámogató eszköz adaptálható és széles körben alkalmazható akut ellátási helyzetek széles skálájában a gyermekgyógyászati ​​betegek ellátásának szabványosítása és személyre szabása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5940

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-20 éves gyermekek és serdülők hasi fájdalmakkal
  • belgyógyászati, családi vagy sürgősségi egészségügyi szakképzett szolgáltatók a részt vevő egészségügyi intézményeknél

Kizárási kritériumok:

  • válasszon komorbid állapotokat
  • korábbi hasi műtét
  • kiválasztott társbetegségek kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
KÍSÉRLETI: CDS alkalmazása
Az Appy-cds beavatkozás egy klinikai döntéstámogató rendszer, amely a vakbélgyulladás kockázatának kitett gyermek betegek azonosítására szolgál EHR és kiegészítő adatok felhasználásával. A beavatkozást e kar szolgáltatói végzik.
Egyéb: CDS alkalmazása
Lásd a leírást a kar/csoport rész alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képhasználat előtti és utáni aránya
Időkeret: a beavatkozás előtti 8 hónap (átlagosan), és a beavatkozás utáni 23 hónap
Először is értékeltük, hogy a betegek jellemzői (életkor, nem, rassz/etnikai hovatartozás) különböznek-e vizsgálati ágonként és fázisonként a gyakorisági eloszlások, átlagok és szórások segítségével. Másodszor, megbecsültük a képalkotás használatát CT-hez, UH-hoz és CT-hez vagy UH-hoz vizsgálati kar és fázis szerint. Az AppyCDS hatékonyságát úgy értékeltük, hogy megbecsültük a beavatkozási ág arányainak (ROR) és 95%-os konfidencia intervallumainak (CI) arányát a beavatkozás előtti szakasztól a beavatkozási fázisig, összehasonlítva az UC karral a két vizsgálati fázisban, minden képalkotó eredmény esetében. .
a beavatkozás előtti 8 hónap (átlagosan), és a beavatkozás utáni 23 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Együttműködők

Kaiser Permanente
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CDS alkalmazása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel