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救急医療における小児急性腹痛に対する EHR ベースの意思決定支援 (Appy-CDS)

2020年6月26日 更新者：HealthPartners Institute

虫垂炎は小児における最も一般的な外科的緊急事態ですが、その診断は依然として課題であるため、救急部門 (ED) プロバイダーは、虫垂炎を他の状態と区別するためにコンピューター断層撮影にますます依存しています。 このプロジェクトは、(a) 電子カルテ (EHR) 技術を使用して、患者固有の臨床意思決定支援をポイント オブ ケアで ED 提供者に提供し、(b) この介入が画像診断の使用と臨床転帰に及ぼす影響を評価し、 (c) 提供されるケアの費用に対する介入の影響を評価します。 この革新的なプロジェクトは、EHR ベースの臨床意思決定支援を救急医療の他の領域に拡張し、最終的に広範囲の小児急性期医療の結果を改善するためのテンプレートとなります。

appy-CDS と呼ばれる提案された介入は、ED で広く使用されるように特別に設計されており、臨床転帰を維持または改善しながら、急性腹痛を伴う小児および青年患者の高度な画像診断への依存を減らすことができます。 研究者は、急性腹痛を伴う一般的または非小児科の ED を呈する小児および青年のケアを最適化するための、エビデンスに基づくインタラクティブな臨床意思決定支援ツールを開発および実装することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腹痛は、小児および青年が救急科 (ED) で治療を求める最も一般的な理由の 1 つです。 コンピューター断層撮影 (CT) は、急性腹痛患者を評価する際の診断精度を向上させる方法として推進されています。 過去 20 年間で、CT の使用は劇的に増加しており、特に一般的な ED 設定でケアを受けている子供にとって顕著です。 一部の成人コホートでは、CT の使用が増えると虫垂切除術陰性の割合が減少することが示されていますが、急性腹痛を患う子供たちの健康転帰に同様の改善は見られませんでした。 CT の悪影響には、コストの増加と電離放射線への相当な被ばくが含まれます。

虫垂炎は小児における最も一般的な外科的緊急事態ですが、その診断は依然として課題であるため、救急部門 (ED) プロバイダーは、虫垂炎を他の状態と区別するためにコンピューター断層撮影にますます依存しています。 このプロジェクトは、(a) 電子カルテ (EHR) 技術を使用して、患者固有の臨床意思決定支援をポイント オブ ケアで ED 提供者に提供し、(b) この介入が画像診断の使用と臨床転帰に及ぼす影響を評価し、 (c) 提供されるケアの費用に対する介入の影響を評価します。

appy-CDS と呼ばれる提案された介入は、ED で広く使用されるように特別に設計されており、臨床転帰を維持または改善しながら、急性腹痛を伴う小児および青年患者の高度な画像診断への依存を減らすことができます。 このクラスター無作為化試験は、ED ベースの臨床意思決定ルールの導出と検証、以前に成功した外来患者と救急部門の臨床意思決定支援介入、およびリスク評価と ED リソース使用の複雑な経済的および統計的分析に関する 10 年以上の作業に基づいています。 このプロジェクトでは、研究者は、急性腹痛を伴う一般的または非小児科の ED を呈する小児および青年のケアを最適化するためのインタラクティブでエビデンスに基づく臨床意思決定支援ツールを開発および実装することにより、以前の取り組みの利点を拡張することを目指しています。 このプロジェクトの結果は、洗練された EHR システムで行われている大規模な公共および民間部門の投資に対する臨床的利益を最大化する方法についての理解を深めるでしょう。 成功すれば、この柔軟な意思決定支援ツールは、小児患者に提供されるケアを標準化および個別化するために、幅広い急性期医療環境に適応および実装される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5940

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55440
        • HealthPartners Medical Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹痛を伴う5～20歳の小児および青年
  • 参加している ED の内部医療、家庭医療、救急医療の訓練を受けた医療提供者

除外基準:

  • 併存疾患を選択
  • 以前の腹部手術
  • 特定の併存疾患の治療を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
実験的：Appy CDS
Appy-cds 介入は、EHR と補足データを使用して、虫垂炎のリスクがある小児患者を特定するように設計されたポイント オブ ケアの臨床意思決定支援システムです。 介入は、この腕のプロバイダーに投与されます。
他の：Appy CDS
アーム/グループセクションの下の説明を参照してください

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像使用の前後の比率
時間枠：介入前8ヶ月（平均）、介入後23ヶ月
最初に、頻度分布、平均値、および標準偏差を使用して、患者の特性 (年齢、性別、人種/民族) が研究アームおよびフェーズによって異なるかどうかを評価しました。 第二に、CT、US、および CT または US のイメージングの使用を研究アームおよびフェーズ別に推定しました。 AppyCDS の有効性を評価するために、介入前段階から介入段階までの介入群の比率 (ROR) と 95% 信頼区間 (CI) を、2 つの研究段階にわたる UC 群と比較して、すべての画像化結果について評価しました。 .
介入前8ヶ月（平均）、介入後23ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HealthPartners Institute

協力者

Kaiser Permanente
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Anupam B Kharbanda, MD, MSc、Children's Hospital and Clinics of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2015年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月26日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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