Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EPJ-baserat beslutsstöd för pediatrisk akut buksmärta i akutvård (Appy-CDS)

26 juni 2020 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Även om blindtarmsinflammation är den vanligaste kirurgiska nödsituationen hos barn, är diagnosen fortfarande en utmaning och därför förlitar sig akutmottagningar (ED) i allt högre grad på datortomografi för att skilja blindtarmsinflammation från andra tillstånd. Detta projekt (a) använder teknologi för elektroniska journaler (EHR) för att leverera patientspecifikt kliniskt beslutsstöd till ED-leverantörer vid vårdplatsen, (b) bedömer effekten av denna intervention på användningen av diagnostisk bildbehandling och kliniska resultat, och (c) bedömer insatsens inverkan på kostnaderna för tillhandahållen vård. Detta innovativa projekt kommer att vara en mall för att utöka EHR-baserat kliniskt beslutsstöd till andra områden inom akutvården för att i slutändan förbättra ett brett spektrum av pediatriska akutvårdsresultat.

Den föreslagna interventionen, kallad appy-CDS, är speciellt utformad för utbredd användning i ED och kan minska beroendet av avancerad diagnostisk bildbehandling för pediatriska och ungdomar med akuta buksmärtor samtidigt som kliniska resultat bibehålls eller förbättras. Utredarna syftar till att utveckla och implementera ett interaktivt, evidensbaserat kliniskt beslutsstödsverktyg för att optimera vården för barn och ungdomar som upplever en allmän eller icke-pediatrisk akut ED med akut buksmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Buksmärtor är en av de vanligaste anledningarna till att barn och ungdomar söker vård på akuten (ED). Datortomografi (CT) har främjats som en metod för att förbättra diagnostisk noggrannhet vid utvärdering av patienter med akut buksmärta. Under de senaste 20 åren har CT-användningen ökat dramatiskt, särskilt för barn som får vård i allmänna ED-miljöer. Även om ökad CT-användning i vissa vuxenkohorter har associerats med minskade frekvenser av negativa blindtarmsoperationer, har liknande förbättringar av hälsoresultaten hos barn med akuta buksmärtor inte inträffat. Negativa konsekvenser av CT inkluderar ökade kostnader och betydande exponering för joniserande strålning.

Även om blindtarmsinflammation är den vanligaste kirurgiska nödsituationen hos barn, är diagnosen fortfarande en utmaning och därför förlitar sig akutmottagningar (ED) i allt högre grad på datortomografi för att skilja blindtarmsinflammation från andra tillstånd. Detta projekt (a) använder teknologi för elektroniska journaler (EHR) för att leverera patientspecifikt kliniskt beslutsstöd till ED-leverantörer vid vårdplatsen, (b) bedömer effekten av denna intervention på användningen av diagnostisk bildbehandling och kliniska resultat, och (c) bedömer insatsens inverkan på kostnaderna för tillhandahållen vård.

Den föreslagna interventionen, kallad appy-CDS, är speciellt utformad för utbredd användning i ED och kan minska beroendet av avancerad diagnostisk bildbehandling för pediatriska och ungdomar med akuta buksmärtor samtidigt som kliniska resultat bibehålls eller förbättras. Denna randomiserade klusterstudie bygger på mer än 10 års arbete med härledning och validering av ED-baserade kliniska beslutsregler, tidigare framgångsrika kliniska beslutsstödinsatser inom öppenvård och akutmottagning, och komplexa ekonomiska och statistiska analyser av riskbedömning och ED-resursanvändning. I detta projekt syftar utredarna till att utöka fördelarna med tidigare insatser genom att utveckla och implementera ett interaktivt, evidensbaserat kliniskt beslutsstödsverktyg för att optimera vården för barn och ungdomar som upplever en allmän eller icke-pediatrisk ED med akut buksmärta. Resultaten av detta projekt kommer att utöka förståelsen för hur man kan maximera den kliniska avkastningen på massiva offentliga och privata investeringar som görs i sofistikerade EPJ-system. Om det lyckas kan detta flexibla beslutsstödsverktyg anpassas och implementeras brett i en rad akuta vårdmiljöer för att både standardisera och anpassa vård som ges till pediatriska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5940

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn och ungdomar i åldrarna 5-20 år med buksmärtor
  • internmedicinska, familjemedicinska eller akutmedicinska utbildade leverantörer vid deltagande akutmottagningar

Exklusions kriterier:

  • välja komorbida tillstånd
  • tidigare bukkirurgi
  • behandlas för utvalda komorbida tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
EXPERIMENTELL: Applicera CDS
Appy-cds-interventionen är ett kliniskt beslutsstödssystem som är utformat för att identifiera pediatriska patienter med risk för blindtarmsinflammation med hjälp av EPJ och kompletterande data. Interventionen administreras till leverantörer i denna arm.
Se beskrivning under arm/grupp avsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållande mellan bildanvändning före till efter
Tidsram: pre-intervention på 8 månader (genomsnitt) och efter intervention på 23 månader
Först utvärderade vi om patientens egenskaper (ålder, kön, ras/etnicitet) skilde sig åt efter studiearm och fas med hjälp av frekvensfördelningar, medelvärden och standardavvikelser. För det andra uppskattade vi användningen av bildbehandling för CT, UL och CT eller UL efter studiearm och fas. Vi utvärderade effektiviteten av AppyCDS genom att uppskatta förhållandet mellan kvoter (ROR) och 95 % konfidensintervall (CI) för interventionsarmen, från pre-interventionsfas till interventionsfas jämfört med UC-armen under de två studiefaserna, för alla avbildningsresultat .
pre-intervention på 8 månader (genomsnitt) och efter intervention på 23 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

17 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera