- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02633735
EPJ-baserat beslutsstöd för pediatrisk akut buksmärta i akutvård (Appy-CDS)
Även om blindtarmsinflammation är den vanligaste kirurgiska nödsituationen hos barn, är diagnosen fortfarande en utmaning och därför förlitar sig akutmottagningar (ED) i allt högre grad på datortomografi för att skilja blindtarmsinflammation från andra tillstånd. Detta projekt (a) använder teknologi för elektroniska journaler (EHR) för att leverera patientspecifikt kliniskt beslutsstöd till ED-leverantörer vid vårdplatsen, (b) bedömer effekten av denna intervention på användningen av diagnostisk bildbehandling och kliniska resultat, och (c) bedömer insatsens inverkan på kostnaderna för tillhandahållen vård. Detta innovativa projekt kommer att vara en mall för att utöka EHR-baserat kliniskt beslutsstöd till andra områden inom akutvården för att i slutändan förbättra ett brett spektrum av pediatriska akutvårdsresultat.
Den föreslagna interventionen, kallad appy-CDS, är speciellt utformad för utbredd användning i ED och kan minska beroendet av avancerad diagnostisk bildbehandling för pediatriska och ungdomar med akuta buksmärtor samtidigt som kliniska resultat bibehålls eller förbättras. Utredarna syftar till att utveckla och implementera ett interaktivt, evidensbaserat kliniskt beslutsstödsverktyg för att optimera vården för barn och ungdomar som upplever en allmän eller icke-pediatrisk akut ED med akut buksmärta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Buksmärtor är en av de vanligaste anledningarna till att barn och ungdomar söker vård på akuten (ED). Datortomografi (CT) har främjats som en metod för att förbättra diagnostisk noggrannhet vid utvärdering av patienter med akut buksmärta. Under de senaste 20 åren har CT-användningen ökat dramatiskt, särskilt för barn som får vård i allmänna ED-miljöer. Även om ökad CT-användning i vissa vuxenkohorter har associerats med minskade frekvenser av negativa blindtarmsoperationer, har liknande förbättringar av hälsoresultaten hos barn med akuta buksmärtor inte inträffat. Negativa konsekvenser av CT inkluderar ökade kostnader och betydande exponering för joniserande strålning.
Även om blindtarmsinflammation är den vanligaste kirurgiska nödsituationen hos barn, är diagnosen fortfarande en utmaning och därför förlitar sig akutmottagningar (ED) i allt högre grad på datortomografi för att skilja blindtarmsinflammation från andra tillstånd. Detta projekt (a) använder teknologi för elektroniska journaler (EHR) för att leverera patientspecifikt kliniskt beslutsstöd till ED-leverantörer vid vårdplatsen, (b) bedömer effekten av denna intervention på användningen av diagnostisk bildbehandling och kliniska resultat, och (c) bedömer insatsens inverkan på kostnaderna för tillhandahållen vård.
Den föreslagna interventionen, kallad appy-CDS, är speciellt utformad för utbredd användning i ED och kan minska beroendet av avancerad diagnostisk bildbehandling för pediatriska och ungdomar med akuta buksmärtor samtidigt som kliniska resultat bibehålls eller förbättras. Denna randomiserade klusterstudie bygger på mer än 10 års arbete med härledning och validering av ED-baserade kliniska beslutsregler, tidigare framgångsrika kliniska beslutsstödinsatser inom öppenvård och akutmottagning, och komplexa ekonomiska och statistiska analyser av riskbedömning och ED-resursanvändning. I detta projekt syftar utredarna till att utöka fördelarna med tidigare insatser genom att utveckla och implementera ett interaktivt, evidensbaserat kliniskt beslutsstödsverktyg för att optimera vården för barn och ungdomar som upplever en allmän eller icke-pediatrisk ED med akut buksmärta. Resultaten av detta projekt kommer att utöka förståelsen för hur man kan maximera den kliniska avkastningen på massiva offentliga och privata investeringar som görs i sofistikerade EPJ-system. Om det lyckas kan detta flexibla beslutsstödsverktyg anpassas och implementeras brett i en rad akuta vårdmiljöer för att både standardisera och anpassa vård som ges till pediatriska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55440
- HealthPartners Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn och ungdomar i åldrarna 5-20 år med buksmärtor
- internmedicinska, familjemedicinska eller akutmedicinska utbildade leverantörer vid deltagande akutmottagningar
Exklusions kriterier:
- välja komorbida tillstånd
- tidigare bukkirurgi
- behandlas för utvalda komorbida tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
|
|
|
EXPERIMENTELL: Applicera CDS
Appy-cds-interventionen är ett kliniskt beslutsstödssystem som är utformat för att identifiera pediatriska patienter med risk för blindtarmsinflammation med hjälp av EPJ och kompletterande data.
Interventionen administreras till leverantörer i denna arm.
|
Se beskrivning under arm/grupp avsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande mellan bildanvändning före till efter
Tidsram: pre-intervention på 8 månader (genomsnitt) och efter intervention på 23 månader
|
Först utvärderade vi om patientens egenskaper (ålder, kön, ras/etnicitet) skilde sig åt efter studiearm och fas med hjälp av frekvensfördelningar, medelvärden och standardavvikelser.
För det andra uppskattade vi användningen av bildbehandling för CT, UL och CT eller UL efter studiearm och fas.
Vi utvärderade effektiviteten av AppyCDS genom att uppskatta förhållandet mellan kvoter (ROR) och 95 % konfidensintervall (CI) för interventionsarmen, från pre-interventionsfas till interventionsfas jämfört med UC-armen under de två studiefaserna, för alla avbildningsresultat .
|
pre-intervention på 8 månader (genomsnitt) och efter intervention på 23 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kharbanda AB, Vazquez-Benitez G, Ballard DW, Vinson DR, Chettipally UK, Dehmer SP, Ekstrom H, Rauchwerger AS, McMichael B, Cotton DM, Kene MV, Simon LE, Zhu J, Warton EM, O'Connor PJ, Kharbanda EO; Clinical Research on Emergency Services and Treatments Network (CREST) and the Critical Care Research Center, HealthPartners Institute. Effect of Clinical Decision Support on Diagnostic Imaging for Pediatric Appendicitis: A Cluster Randomized Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2036344. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36344.
- Cotton DM, Vinson DR, Vazquez-Benitez G, Margaret Warton E, Reed ME, Chettipally UK, Kene MV, Lin JS, Mark DG, Sax DR, McLachlan ID, Rauchwerger AS, Simon LE, Kharbanda AB, Kharbanda EO, Ballard DW; Clinical Research on Emergency Services and Treatments (CREST) Network. Validation of the Pediatric Appendicitis Risk Calculator (pARC) in a Community Emergency Department Setting. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):471-480. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.023. Epub 2019 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Infektioner
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Intraabdominala infektioner
- Nödsituationer
- Buksmärtor
- Appendicit
- Mage, Akut
Andra studie-ID-nummer
- 14-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .