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Apoio à Decisão baseado em EHR para Dor Abdominal Aguda Pediátrica em Atendimento de Emergência (Appy-CDS)

26 de junho de 2020 atualizado por: HealthPartners Institute

Embora a apendicite seja a emergência cirúrgica mais comum em crianças, seu diagnóstico continua sendo um desafio e, portanto, os profissionais do departamento de emergência (DE) dependem cada vez mais da tomografia computadorizada para distinguir a apendicite de outras condições. Este projeto (a) usa a tecnologia de registro eletrônico de saúde (EHR) para fornecer suporte à decisão clínica específica do paciente para provedores de emergência no local de atendimento, (b) avalia o impacto dessa intervenção no uso de diagnóstico por imagem e resultados clínicos, e (c) avalia o impacto da intervenção nos custos dos cuidados prestados. Este projeto inovador será um modelo para estender o suporte de decisão clínica baseado em EHR para outros domínios de atendimento de emergência para, em última análise, melhorar uma ampla gama de resultados de cuidados agudos pediátricos.

A intervenção proposta, conhecida como appy-CDS, foi projetada especificamente para uso generalizado em DEs e pode reduzir a dependência de imagens diagnósticas avançadas para pacientes pediátricos e adolescentes com dor abdominal aguda, mantendo ou melhorando os resultados clínicos. Os investigadores pretendem desenvolver e implementar uma ferramenta interativa de apoio à decisão clínica baseada em evidências para otimizar o atendimento a crianças e adolescentes que se apresentam a um pronto-socorro geral ou não pediátrico com dor abdominal aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor abdominal é uma das razões mais comuns para crianças e adolescentes procurarem atendimento no departamento de emergência (SU). A tomografia computadorizada (TC) tem sido promovida como um método para melhorar a precisão diagnóstica na avaliação de pacientes com dor abdominal aguda. Nos últimos 20 anos, o uso da TC aumentou dramaticamente, especialmente para crianças que recebem cuidados em serviços gerais de emergência. Embora em algumas coortes de adultos, o aumento do uso de TC tenha sido associado à diminuição das taxas de apendicectomias negativas, não ocorreram melhorias semelhantes nos resultados de saúde entre crianças com dor abdominal aguda. As consequências negativas da TC incluem aumento dos custos e exposição substancial à radiação ionizante.

Embora a apendicite seja a emergência cirúrgica mais comum em crianças, seu diagnóstico continua sendo um desafio e, portanto, os profissionais do departamento de emergência (DE) dependem cada vez mais da tomografia computadorizada para distinguir a apendicite de outras condições. Este projeto (a) usa a tecnologia de registro eletrônico de saúde (EHR) para fornecer suporte à decisão clínica específica do paciente para provedores de emergência no local de atendimento, (b) avalia o impacto dessa intervenção no uso de diagnóstico por imagem e resultados clínicos, e (c) avalia o impacto da intervenção nos custos dos cuidados prestados.

A intervenção proposta, conhecida como appy-CDS, foi projetada especificamente para uso generalizado em DEs e pode reduzir a dependência de imagens diagnósticas avançadas para pacientes pediátricos e adolescentes com dor abdominal aguda, mantendo ou melhorando os resultados clínicos. Este estudo randomizado de cluster baseia-se em mais de 10 anos de trabalho na derivação e validação de regras de decisão clínica baseadas em ED, intervenções anteriores bem-sucedidas de suporte à decisão clínica em ambulatório e departamento de emergência e análises econômicas e estatísticas complexas de avaliação de risco e uso de recursos de ED. Neste projeto, os pesquisadores visam ampliar os benefícios dos esforços anteriores, desenvolvendo e implementando uma ferramenta interativa de apoio à decisão clínica baseada em evidências para otimizar o atendimento a crianças e adolescentes que se apresentam a um pronto-socorro geral ou não pediátrico com dor abdominal aguda. Os resultados deste projeto ampliarão a compreensão de como maximizar o retorno clínico dos investimentos maciços dos setores público e privado feitos em sistemas EHR sofisticados. Se for bem-sucedida, essa ferramenta flexível de suporte à decisão poderá ser adaptada e implementada amplamente em uma variedade de ambientes de tratamento intensivo para padronizar e personalizar o atendimento prestado a pacientes pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5940

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças e adolescentes de 5 a 20 anos com dor abdominal
  • médicos internos, médicos de família ou médicos de emergência treinados nos DEs participantes

Critério de exclusão:

  • selecionar comorbidades
  • cirurgia abdominal anterior
  • tratados para condições comórbidas selecionadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
EXPERIMENTAL: Appy CDS
A intervenção Appy-cds é um sistema de apoio à decisão clínica de ponto de atendimento projetado para identificar pacientes pediátricos com risco de apendicite usando EHR e dados suplementares. A intervenção é administrada aos provedores neste braço.
Veja a descrição na seção braço/grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção pré-pós de uso da imagem
Prazo: pré-intervenção de 8 meses (média) e pós-intervenção de 23 meses
Primeiro, avaliamos se as características do paciente (idade, sexo, raça/etnia) diferiam por braço e fase do estudo usando distribuições de frequência, médias e desvios padrão. Em segundo lugar, estimamos o uso de imagens para TC, US e TC ou US por braço e fase do estudo. Avaliamos a eficácia do AppyCDS estimando a proporção de razões (ROR) e intervalos de confiança de 95% (CI) do braço de intervenção, da fase pré-intervenção à fase de intervenção em comparação com o braço UC nas duas fases do estudo, para todos os resultados de imagem .
pré-intervenção de 8 meses (média) e pós-intervenção de 23 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Appy CDS

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