Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rozhodování na základě EHR pro dětskou akutní bolest břicha v urgentní péči (Appy-CDS)

26. června 2020 aktualizováno: HealthPartners Institute

Ačkoli je apendicitida nejčastější chirurgickou pohotovostí u dětí, její diagnostika zůstává výzvou, a proto poskytovatelé pohotovostních služeb (ED) stále více spoléhají na počítačovou tomografii, aby odlišili apendicitidu od jiných stavů. Tento projekt (a) využívá technologii elektronických zdravotních záznamů (EHR) k poskytování podpory specifického klinického rozhodování pacientům poskytovatelům ED v místě péče, (b) hodnotí dopad této intervence na použití diagnostického zobrazování a klinické výsledky a c) posuzuje dopad zásahu na náklady na poskytnutou péči. Tento inovativní projekt bude vzorem pro rozšíření podpory klinického rozhodování založeného na EHR na další oblasti pohotovostní péče, aby se v konečném důsledku zlepšila široká škála výsledků pediatrické akutní péče.

Navrhovaná intervence, označovaná jako appy-CDS, je specificky navržena pro široké použití u ED a mohla by snížit závislost na pokročilém diagnostickém zobrazování u dětských a dospívajících pacientů s akutní bolestí břicha při zachování nebo zlepšení klinických výsledků. Cílem výzkumných pracovníků je vyvinout a implementovat interaktivní nástroj na podporu klinického rozhodování založený na důkazech, který by optimalizoval péči o děti a dospívající trpící všeobecným nebo nepediatrickým ED s akutní bolestí břicha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest břicha je jedním z nejčastějších důvodů, proč děti a dospívající vyhledávají péči na pohotovostním oddělení (ED). Počítačová tomografie (CT) byla prosazována jako metoda ke zlepšení diagnostické přesnosti při hodnocení pacientů s akutní bolestí břicha. V posledních 20 letech se používání CT dramaticky zvýšilo, zejména u dětí, které dostávají péči v obecných zařízeních ED. Ačkoli v některých dospělých kohortách bylo zvýšené používání CT spojeno se sníženým počtem negativních apendektomií, k podobnému zlepšení zdravotních výsledků u dětí s akutní bolestí břicha nedošlo. Negativní důsledky CT zahrnují zvýšené náklady a značnou expozici ionizujícímu záření.

Ačkoli je apendicitida nejčastější chirurgickou pohotovostí u dětí, její diagnostika zůstává výzvou, a proto poskytovatelé pohotovostních služeb (ED) stále více spoléhají na počítačovou tomografii, aby odlišili apendicitidu od jiných stavů. Tento projekt (a) využívá technologii elektronických zdravotních záznamů (EHR) k poskytování podpory specifického klinického rozhodování pacientům poskytovatelům ED v místě péče, (b) hodnotí dopad této intervence na použití diagnostického zobrazování a klinické výsledky a c) posuzuje dopad zásahu na náklady na poskytnutou péči.

Navrhovaná intervence, označovaná jako appy-CDS, je specificky navržena pro široké použití u ED a mohla by snížit závislost na pokročilém diagnostickém zobrazování u dětských a dospívajících pacientů s akutní bolestí břicha při zachování nebo zlepšení klinických výsledků. Tato klastrová randomizovaná studie staví na více než 10 letech práce na odvozování a validaci klinických rozhodovacích pravidel založených na ED, předchozích úspěšných intervencích na podporu klinického rozhodování ambulantních a pohotovostních oddělení a komplexních ekonomických a statistických analýzách hodnocení rizik a využití zdrojů ED. V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na rozšíření přínosů předchozích snah vývojem a implementací interaktivního nástroje pro podporu klinického rozhodování založeného na důkazech k optimalizaci péče o děti a dospívající trpící všeobecným nebo nepediatrickým ED s akutní bolestí břicha. Výsledky tohoto projektu rozšíří porozumění tomu, jak maximalizovat klinickou návratnost masivních investic veřejného a soukromého sektoru do sofistikovaných systémů EHR. Pokud bude úspěšný, mohl by být tento flexibilní nástroj na podporu rozhodování přizpůsoben a široce implementován v řadě prostředí akutní péče, aby standardizoval a personalizoval péči poskytovanou dětským pacientům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5940

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a dospívající ve věku 5-20 let s bolestmi břicha
  • interní lékaři, rodinní lékaři nebo pohotovostní lékaři vyškolení poskytovatelé na zúčastněných ED

Kritéria vyloučení:

  • vyberte komorbidní podmínky
  • předchozí břišní operace
  • léčeni pro vybrané komorbidní stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Appy CDS
Intervence Appy-cds je systém podpory klinického rozhodování v místě péče určený k identifikaci dětských pacientů s rizikem apendicitidy pomocí EHR a doplňkových údajů. Intervence je administrována poskytovatelům v této větvi.
Jiný: Appy CDS
Viz popis v části paže/skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr použití obrázku před a po odeslání
Časové okno: před intervencí 8 měsíců (průměr) a po intervenci 23 měsíců
Nejprve jsme hodnotili, zda se charakteristiky pacientů (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost) liší podle ramene a fáze studie pomocí frekvenčních distribucí, průměrů a standardních odchylek. Za druhé, odhadli jsme použití zobrazování pro CT, US a CT nebo US podle ramene a fáze studie. Hodnotili jsme účinnost AppyCDS odhadem poměru poměrů (ROR) a 95% intervalů spolehlivosti (CI) intervenčního ramene, od předintervenční fáze k intervenční fázi ve srovnání s ramenem UC ve dvou fázích studie, pro všechny výsledky zobrazování .
před intervencí 8 měsíců (průměr) a po intervenci 23 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

Kaiser Permanente
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Appy CDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit