Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EPJ-baseret beslutningsstøtte til akutte pædiatriske mavesmerter i akutbehandling (Appy-CDS)

26. juni 2020 opdateret af: HealthPartners Institute

Selvom blindtarmsbetændelse er den mest almindelige kirurgiske nødsituation hos børn, er diagnosen fortsat en udfordring, og derfor er udbydere af akutafdelinger (ED) i stigende grad afhængige af computertomografi for at skelne blindtarmsbetændelse fra andre tilstande. Dette projekt (a) bruger teknologi for elektroniske patientjournaler (EPJ) til at levere patientspecifik klinisk beslutningsstøtte til ED-udbydere på plejestedet, (b) vurderer virkningen af ​​denne intervention på brugen af ​​diagnostisk billeddannelse og kliniske resultater, og (c) vurderer indvirkningens indvirkning på omkostningerne ved ydet pleje. Dette innovative projekt vil være en skabelon til at udvide EPJ-baseret klinisk beslutningsstøtte til andre områder af akutbehandling for i sidste ende at forbedre en bred vifte af pædiatriske akutte behandlingsresultater.

Den foreslåede intervention, refereret til som appy-CDS, er specifikt designet til udbredt brug i ED'er og kan reducere afhængigheden af ​​avanceret diagnostisk billeddannelse for pædiatriske og unge patienter med akutte mavesmerter, samtidig med at de kliniske resultater opretholdes eller forbedres. Efterforskere sigter mod at udvikle og implementere et interaktivt, evidensbaseret klinisk beslutningsstøtteværktøj til at optimere plejen til børn og unge, der præsenterer sig for en generel eller ikke-pædiatrisk ED med akutte mavesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mavesmerter er en af ​​de mest almindelige årsager til, at børn og unge søger pleje på akutmodtagelsen (ED). Computertomografi (CT) er blevet fremmet som en metode til at forbedre diagnostisk nøjagtighed ved evaluering af patienter med akutte mavesmerter. I de sidste 20 år er CT-brug steget dramatisk, især for børn, der modtager pleje i generelle ED-miljøer. Selvom øget CT-brug i nogle voksne kohorter har været forbundet med nedsatte forekomster af negative blindtarmsoperationer, er der ikke forekommet lignende forbedringer i sundhedsresultater blandt børn med akutte mavesmerter. Negative konsekvenser af CT omfatter øgede omkostninger og betydelig eksponering for ioniserende stråling.

Selvom blindtarmsbetændelse er den mest almindelige kirurgiske nødsituation hos børn, er diagnosen fortsat en udfordring, og derfor er udbydere af akutafdelinger (ED) i stigende grad afhængige af computertomografi for at skelne blindtarmsbetændelse fra andre tilstande. Dette projekt (a) bruger teknologi for elektroniske patientjournaler (EPJ) til at levere patientspecifik klinisk beslutningsstøtte til ED-udbydere på plejestedet, (b) vurderer virkningen af ​​denne intervention på brugen af ​​diagnostisk billeddannelse og kliniske resultater, og (c) vurderer indvirkningens indvirkning på omkostningerne ved ydet pleje.

Den foreslåede intervention, refereret til som appy-CDS, er specifikt designet til udbredt brug i ED'er og kan reducere afhængigheden af ​​avanceret diagnostisk billeddannelse for pædiatriske og unge patienter med akutte mavesmerter, samtidig med at de kliniske resultater opretholdes eller forbedres. Dette randomiserede klyngeforsøg bygger på mere end 10 års arbejde med udledning og validering af ED-baserede kliniske beslutningsregler, tidligere vellykkede kliniske beslutningsstøtteinterventioner i ambulatoriet og akutafdelingen og komplekse økonomiske og statistiske analyser af risikovurdering og ED-ressourcebrug. I dette projekt sigter efterforskerne på at udvide fordelene ved tidligere indsats ved at udvikle og implementere et interaktivt, evidensbaseret klinisk beslutningsstøtteværktøj til at optimere plejen til børn og unge, der præsenterer sig for en generel eller ikke-pædiatrisk ED med akutte mavesmerter. Resultaterne af dette projekt vil udvide forståelsen af, hvordan man maksimerer det kliniske afkast af massive offentlige og private investeringer i sofistikerede EPJ-systemer. Hvis det lykkes, kan dette fleksible beslutningsstøtteværktøj tilpasses og implementeres bredt i en række akutte plejemiljøer for både at standardisere og personalisere pleje leveret til pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5940

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og unge i alderen 5-20 år med mavesmerter
  • intern medicin, familie medicin eller akut medicin uddannede udbydere på deltagende ED'er

Ekskluderingskriterier:

  • vælge komorbide tilstande
  • tidligere abdominal operation
  • behandlet for udvalgte komorbide tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
EKSPERIMENTEL: Anvend CDS
Appy-cds-interventionen er et klinisk beslutningsstøttesystem designet til at identificere pædiatriske patienter med risiko for appendicitis ved hjælp af EPJ og supplerende data. Indgrebet administreres til udbydere i denne arm.
Se beskrivelse under arm/gruppe afsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før til post-forhold mellem billedbrug
Tidsramme: præ-intervention på 8 måneder (gennemsnit) og post-intervention på 23 måneder
Først evaluerede vi, om patientkarakteristika (alder, køn, race/etnicitet) adskilte sig efter studiearm og fase ved hjælp af frekvensfordelinger, gennemsnit og standardafvigelser. For det andet estimerede vi brugen af ​​billeddannelse til CT, UL og CT eller UL efter studiearm og fase. Vi evaluerede effektiviteten af ​​AppyCDS ved at estimere forholdet mellem forhold (ROR) og 95 % konfidensintervaller (CI) for interventionsarmen, fra præ-interventionsfase til interventionsfase sammenlignet med UC-armen over de to undersøgelsesfaser, for alle billeddiagnostiske resultater .
præ-intervention på 8 måneder (gennemsnit) og post-intervention på 23 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (SKØN)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Anvend CDS

Abonner