- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02633735
EPJ-baseret beslutningsstøtte til akutte pædiatriske mavesmerter i akutbehandling (Appy-CDS)
Selvom blindtarmsbetændelse er den mest almindelige kirurgiske nødsituation hos børn, er diagnosen fortsat en udfordring, og derfor er udbydere af akutafdelinger (ED) i stigende grad afhængige af computertomografi for at skelne blindtarmsbetændelse fra andre tilstande. Dette projekt (a) bruger teknologi for elektroniske patientjournaler (EPJ) til at levere patientspecifik klinisk beslutningsstøtte til ED-udbydere på plejestedet, (b) vurderer virkningen af denne intervention på brugen af diagnostisk billeddannelse og kliniske resultater, og (c) vurderer indvirkningens indvirkning på omkostningerne ved ydet pleje. Dette innovative projekt vil være en skabelon til at udvide EPJ-baseret klinisk beslutningsstøtte til andre områder af akutbehandling for i sidste ende at forbedre en bred vifte af pædiatriske akutte behandlingsresultater.
Den foreslåede intervention, refereret til som appy-CDS, er specifikt designet til udbredt brug i ED'er og kan reducere afhængigheden af avanceret diagnostisk billeddannelse for pædiatriske og unge patienter med akutte mavesmerter, samtidig med at de kliniske resultater opretholdes eller forbedres. Efterforskere sigter mod at udvikle og implementere et interaktivt, evidensbaseret klinisk beslutningsstøtteværktøj til at optimere plejen til børn og unge, der præsenterer sig for en generel eller ikke-pædiatrisk ED med akutte mavesmerter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mavesmerter er en af de mest almindelige årsager til, at børn og unge søger pleje på akutmodtagelsen (ED). Computertomografi (CT) er blevet fremmet som en metode til at forbedre diagnostisk nøjagtighed ved evaluering af patienter med akutte mavesmerter. I de sidste 20 år er CT-brug steget dramatisk, især for børn, der modtager pleje i generelle ED-miljøer. Selvom øget CT-brug i nogle voksne kohorter har været forbundet med nedsatte forekomster af negative blindtarmsoperationer, er der ikke forekommet lignende forbedringer i sundhedsresultater blandt børn med akutte mavesmerter. Negative konsekvenser af CT omfatter øgede omkostninger og betydelig eksponering for ioniserende stråling.
Selvom blindtarmsbetændelse er den mest almindelige kirurgiske nødsituation hos børn, er diagnosen fortsat en udfordring, og derfor er udbydere af akutafdelinger (ED) i stigende grad afhængige af computertomografi for at skelne blindtarmsbetændelse fra andre tilstande. Dette projekt (a) bruger teknologi for elektroniske patientjournaler (EPJ) til at levere patientspecifik klinisk beslutningsstøtte til ED-udbydere på plejestedet, (b) vurderer virkningen af denne intervention på brugen af diagnostisk billeddannelse og kliniske resultater, og (c) vurderer indvirkningens indvirkning på omkostningerne ved ydet pleje.
Den foreslåede intervention, refereret til som appy-CDS, er specifikt designet til udbredt brug i ED'er og kan reducere afhængigheden af avanceret diagnostisk billeddannelse for pædiatriske og unge patienter med akutte mavesmerter, samtidig med at de kliniske resultater opretholdes eller forbedres. Dette randomiserede klyngeforsøg bygger på mere end 10 års arbejde med udledning og validering af ED-baserede kliniske beslutningsregler, tidligere vellykkede kliniske beslutningsstøtteinterventioner i ambulatoriet og akutafdelingen og komplekse økonomiske og statistiske analyser af risikovurdering og ED-ressourcebrug. I dette projekt sigter efterforskerne på at udvide fordelene ved tidligere indsats ved at udvikle og implementere et interaktivt, evidensbaseret klinisk beslutningsstøtteværktøj til at optimere plejen til børn og unge, der præsenterer sig for en generel eller ikke-pædiatrisk ED med akutte mavesmerter. Resultaterne af dette projekt vil udvide forståelsen af, hvordan man maksimerer det kliniske afkast af massive offentlige og private investeringer i sofistikerede EPJ-systemer. Hvis det lykkes, kan dette fleksible beslutningsstøtteværktøj tilpasses og implementeres bredt i en række akutte plejemiljøer for både at standardisere og personalisere pleje leveret til pædiatriske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440
- HealthPartners Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn og unge i alderen 5-20 år med mavesmerter
- intern medicin, familie medicin eller akut medicin uddannede udbydere på deltagende ED'er
Ekskluderingskriterier:
- vælge komorbide tilstande
- tidligere abdominal operation
- behandlet for udvalgte komorbide tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Anvend CDS
Appy-cds-interventionen er et klinisk beslutningsstøttesystem designet til at identificere pædiatriske patienter med risiko for appendicitis ved hjælp af EPJ og supplerende data.
Indgrebet administreres til udbydere i denne arm.
|
Se beskrivelse under arm/gruppe afsnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før til post-forhold mellem billedbrug
Tidsramme: præ-intervention på 8 måneder (gennemsnit) og post-intervention på 23 måneder
|
Først evaluerede vi, om patientkarakteristika (alder, køn, race/etnicitet) adskilte sig efter studiearm og fase ved hjælp af frekvensfordelinger, gennemsnit og standardafvigelser.
For det andet estimerede vi brugen af billeddannelse til CT, UL og CT eller UL efter studiearm og fase.
Vi evaluerede effektiviteten af AppyCDS ved at estimere forholdet mellem forhold (ROR) og 95 % konfidensintervaller (CI) for interventionsarmen, fra præ-interventionsfase til interventionsfase sammenlignet med UC-armen over de to undersøgelsesfaser, for alle billeddiagnostiske resultater .
|
præ-intervention på 8 måneder (gennemsnit) og post-intervention på 23 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kharbanda AB, Vazquez-Benitez G, Ballard DW, Vinson DR, Chettipally UK, Dehmer SP, Ekstrom H, Rauchwerger AS, McMichael B, Cotton DM, Kene MV, Simon LE, Zhu J, Warton EM, O'Connor PJ, Kharbanda EO; Clinical Research on Emergency Services and Treatments Network (CREST) and the Critical Care Research Center, HealthPartners Institute. Effect of Clinical Decision Support on Diagnostic Imaging for Pediatric Appendicitis: A Cluster Randomized Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2036344. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36344.
- Cotton DM, Vinson DR, Vazquez-Benitez G, Margaret Warton E, Reed ME, Chettipally UK, Kene MV, Lin JS, Mark DG, Sax DR, McLachlan ID, Rauchwerger AS, Simon LE, Kharbanda AB, Kharbanda EO, Ballard DW; Clinical Research on Emergency Services and Treatments (CREST) Network. Validation of the Pediatric Appendicitis Risk Calculator (pARC) in a Community Emergency Department Setting. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):471-480. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.023. Epub 2019 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Infektioner
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Cecale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- Nødsituationer
- Mavesmerter
- Blindtarmsbetændelse
- Mave, Akut
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med Anvend CDS
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk nyresygdom | Kronisk nyreinsufficiens | Kronisk nyreinsufficiens | Kroniske nyresygdomme | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetSøvn | Obstruktiv søvnapnø | Søvnforstyrret vejrtrækningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSelvmordstanker | Selvmord, ForsøgForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Intermountain Health Care, Inc.AfsluttetLungebetændelseForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetFødevareallergi Peanut | Fødevareallergi hos spædbørnForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of AmsterdamRekrutteringPancreas Neoplasma | Distalt cholangiocarcinom | Biliær obstruktionHolland
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Francisco; OCHIN, Inc.AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetSelvmord | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater