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응급 치료에서 소아 급성 복통에 대한 EHR 기반 의사 결정 지원 (Appy-CDS)

2020년 6월 26일 업데이트: HealthPartners Institute

맹장염은 소아에서 가장 흔한 외과적 응급 상황이지만 진단은 여전히 ​​어려운 일이므로 응급실(ED) 제공자는 맹장염을 다른 상태와 구별하기 위해 점점 더 컴퓨터 단층촬영에 의존하고 있습니다. 이 프로젝트는 (a) 전자 건강 기록(EHR) 기술을 사용하여 진료 시점에 ED 제공자에게 환자별 임상 결정 지원을 제공하고, (b) 이 개입이 진단 영상 및 임상 결과 사용에 미치는 영향을 평가합니다. (c) 제공되는 치료 비용에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 이 혁신적인 프로젝트는 궁극적으로 광범위한 소아 급성 치료 결과를 개선하기 위해 EHR 기반 임상 의사 결정 지원을 응급 치료의 다른 영역으로 확장하기 위한 템플릿이 될 것입니다.

appy-CDS라고 하는 제안된 개입은 특히 응급실에서 널리 사용하도록 설계되었으며 임상 결과를 유지하거나 개선하면서 급성 복통이 있는 소아 및 청소년 환자의 고급 진단 영상에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다. 조사관은 급성 복통이 있는 일반 또는 비소아 응급실에 내원하는 아동 및 청소년을 위한 치료를 최적화하기 위해 상호 작용하는 증거 기반 임상 의사 결정 지원 도구를 개발하고 구현하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복통은 어린이와 청소년이 응급실(ED)에서 치료를 받는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 급성 복통 환자를 평가할 때 진단 정확도를 향상시키는 방법으로 추진되었습니다. 지난 20년 동안 특히 일반 ED 환경에서 치료를 받는 어린이의 경우 CT 사용이 극적으로 증가했습니다. 일부 성인 코호트에서 증가한 CT 사용이 부정적인 충수 절제율 감소와 관련이 있었지만, 급성 복통이 있는 어린이의 건강 결과에서 유사한 개선은 발생하지 않았습니다. CT의 부정적인 결과에는 비용 증가와 이온화 방사선에 대한 상당한 노출이 포함됩니다.

맹장염은 소아에서 가장 흔한 외과적 응급 상황이지만 진단은 여전히 ​​어려운 일이므로 응급실(ED) 제공자는 맹장염을 다른 상태와 구별하기 위해 점점 더 컴퓨터 단층촬영에 의존하고 있습니다. 이 프로젝트는 (a) 전자 건강 기록(EHR) 기술을 사용하여 진료 시점에 ED 제공자에게 환자별 임상 결정 지원을 제공하고, (b) 이 개입이 진단 영상 및 임상 결과 사용에 미치는 영향을 평가합니다. (c) 제공되는 치료 비용에 대한 개입의 영향을 평가합니다.

appy-CDS라고 하는 제안된 개입은 특히 응급실에서 널리 사용하도록 설계되었으며 임상 결과를 유지하거나 개선하면서 급성 복통이 있는 소아 및 청소년 환자의 고급 진단 영상에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다. 이 클러스터 무작위 시험은 ED 기반 임상 결정 규칙, 이전의 성공적인 외래 환자 및 응급실 임상 의사 결정 지원 개입, 위험 평가 및 ED 리소스 사용에 대한 복잡한 경제적 및 통계 분석의 도출 및 검증에 대한 10년 이상의 작업을 기반으로 합니다. 이 프로젝트에서 조사관은 급성 복통이 있는 일반 또는 비소아과 응급실에 내원하는 아동 및 청소년에 대한 치료를 최적화하기 위해 상호 작용하는 증거 기반 임상 의사 결정 지원 도구를 개발하고 구현함으로써 이전 노력의 이점을 확장하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 결과는 정교한 EHR 시스템에 대한 대규모 공공 및 민간 부문 투자에 대한 임상적 수익을 극대화하는 방법에 대한 이해를 넓힐 것입니다. 성공한다면 이 유연한 의사 결정 지원 도구는 소아 환자에게 제공되는 치료를 표준화하고 개인화하기 위해 다양한 급성 치료 환경에서 광범위하게 적용되고 구현될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5940

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440
        • HealthPartners Medical Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복통이 있는 5~20세의 어린이 및 청소년
  • 참여 ED에서 교육을 받은 내부 의료, 가족 의료 또는 응급 의료 제공자

제외 기준:

  • 동반 질환 선택
  • 이전 복부 수술
  • 특정 동반 질환에 대한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
실험적: Appy CDS
Appy-cds 개입은 EHR 및 보충 데이터를 사용하여 맹장염 위험이 있는 소아 환자를 식별하도록 설계된 현장 진료 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. 개입은 이 부문의 서비스 제공자에게 시행됩니다.
다른: Appy CDS
암/그룹 섹션의 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 사용 전후 비율
기간: 개입 전 8개월(평균), 개입 후 23개월
먼저 빈도 분포, 평균 및 표준 편차를 사용하여 환자 특성(연령, 성별, 인종/민족)이 연구 부문 및 단계에 따라 다른지 여부를 평가했습니다. 둘째, 연구 부문 및 단계별로 CT, US 및 CT 또는 US에 대한 이미징 사용을 추정했습니다. 모든 영상 결과에 대해 두 연구 단계에 걸쳐 UC군과 비교하여 중재 전 단계에서 중재 단계까지 중재군의 비율(ROR) 및 95% 신뢰 구간(CI)을 추정하여 AppyCDS의 효과를 평가했습니다. .
개입 전 8개월(평균), 개입 후 23개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

협력자

Kaiser Permanente
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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