Chimiothérapie intra-artérielle versus intraveineuse pour le cancer du pancréas localement avancé

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome pancréatique localement avancé non résécable confirmé histologiquement/cytologiquement.
• Une maladie mesurable selon les critères RECIST doit être présente.
• État des performances de Karnofsky ≥ 70
• Patients ayant des fonctions organiques adéquates reflétées par les critères de laboratoire ci-dessous :

Granulocytes ≥ 1 500/uL Hémoglobine ≥ 8,0 gm/dL Plaquettes ≥ 100 000/uL Créatinine sérique < 2,0 mg/dL Bilirubine < 1,5 mg/dL SGPT < 2,5 x la normale Alk Phos < 2,5 x la normale

• Un traitement local préalable, par exemple une radiothérapie, est autorisé à condition qu'un temps de sevrage d'au moins 4 semaines soit accordé.
• Les patients présentant un ictère doivent subir une opération de décompression par drainage biliaire avant le recrutement.
• Les patientes ne doivent pas être enceintes. La bêta-HCG sérique sera vérifiée chez toutes les patientes préménopausées.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Sujet atteint d'une maladie métastatique.
• Traitement préalable par chimiothérapie systémique.
• Allergies connues à la gemcitabine, à l'oxaliplatine ou au produit de contraste iodé.
• Sujet présentant une insuffisance hépatique de classe C de grade Child-Pugh, une hémorragie gastro-intestinale active, un trouble de la coagulation sévère qui ne peut pas être corrigé ou une autre contre-indication à la perfusion transcathéter.
• Thrombose veineuse profonde non traitée ou non contrôlée, thrombose artérielle des membres inférieurs ou anévrisme.
• Infection concomitante nécessitant des antibiotiques intraveineux.
• Blessure cutanée ou infection de la région de l'aine, ou autre situation qui ne convient pas à la ponction de l'artère fémorale.
• Autre maladie ou affection grave, y compris les maladies cardiaques, y compris l'insuffisance cardiaque congestive (Classification III ou IV de la New York Heart Association), l'infection active par le VIH/la maladie à VIH, les troubles psychiatriques.
• Atteinte connue du système nerveux central et maladie leptoméningée
• - Sujet avec un cancer antérieur ou concomitant qui se distingue par son site primitif ou son histologie de l'adénocarcinome pancréatique, à l'exception du carcinome cervical in situ, du carcinome non mélanique de la peau ou du carcinome in situ de la vessie. Tout cancer traité curativement plus de 3 ans avant l'entrée est autorisé.
• Femmes enceintes ou allaitantes.