Intraarteriel versus intravenøs kemoterapi til lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk/cytologisk bekræftet uoperabelt lokalt fremskredent pancreas-adenokarcinom.
• Målbar sygdom efter RECIST-kriterier skal være til stede.
• Karnofsky Performance Status ≥ 70
• Patienter med tilstrækkelige organfunktioner afspejlet af laboratoriekriterierne nedenfor:

Granulocytter ≥ 1.500/uL Hæmoglobin ≥ 8,0 gm/dL Blodplader ≥ 100.000/uL Serumkreatinin < 2,0 mg/dL Bilirubin < 1,5 mg/dL SGPT < 2,5 x normal Alk Phos x normal

• Forudgående lokal terapi, f.eks. stråling, er tilladt, forudsat at der gives mindst 4 ugers udvaskningstid.
• Patienter med gulsot skal have en dekompressionsoperation med galdedræning før rekruttering.
• Patienter må ikke være gravide. Serum beta-HCG vil blive kontrolleret hos alle præmenopausale patienter.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Person med metastatisk sygdom.
• Forudgående behandling med systemisk kemoterapi.
• Kendte allergier over for gemcitabin, oxaliplatin eller jod kontrastmiddel.
• Person med Child-Pugh klasse C leverinsufficiens, aktiv gastrointestinal blødning, alvorlig koagulationsforstyrrelse, der ikke kunne korrigeres, eller anden kontraindikation for transkateterinfusion.
• Ubehandlet eller ukontrolleret dyb venetrombose, arteriel trombose i underekstremiteten eller aneurisme.
• Samtidig infektion, der kræver intravenøs antibiotika.
• Hudskade eller infektion i lyskeområdet eller anden situation, der ikke er egnet til punktering af femoral arterie.
• Anden alvorlig sygdom eller tilstand, herunder hjertesygdom, inklusive kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association Classification III eller IV), aktiv HIV-infektion/HIV-sygdom, psykiatriske lidelser.
• Kendt involvering af centralnervesystemet og leptomeningeal sygdom
• Person med tidligere eller samtidig cancer, der er forskellig i primært sted eller histologi fra pancreas adenocarcinom undtagen cervikal carcinom in situ, non-melanom carcinom i huden eller in situ carcinom i blæren. Enhver kræftsygdom behandlet mere end 3 år før indrejse er tilladt.
• Gravide eller ammende kvinder.