Quimioterapia intraarterial versus quimioterapia intravenosa para el cáncer de páncreas localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado no resecable confirmado histológicamente o citológicamente.
• Debe estar presente una enfermedad medible según los criterios RECIST.
• Estado de rendimiento de Karnofsky ≥ 70
• Pacientes con funciones orgánicas adecuadas reflejadas por los siguientes criterios de laboratorio:

Granulocitos ≥ 1.500/uL Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL Plaquetas ≥ 100.000/uL Creatinina sérica < 2,0 mg/dL Bilirrubina < 1,5 mg/dL SGPT < 2,5 x normal Fos. alcalina < 2,5 x normal

• Se permite la terapia local previa, por ejemplo, radiación, siempre que se den al menos 4 semanas de tiempo de lavado.
• Los pacientes con ictericia deben someterse a una operación de descompresión de drenaje biliar antes del reclutamiento.
• Los pacientes no deben estar embarazadas. La beta-HCG sérica se controlará en todas las pacientes premenopáusicas.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Sujeto con enfermedad metastásica.
• Tratamiento previo con quimioterapia sistémica.
• Alergias conocidas a la gemcitabina, al oxaliplatino o al agente de contraste yodado.
• Sujeto con insuficiencia hepática grado Child-Pugh Clase C, sangrado gastrointestinal activo, trastorno grave de la coagulación que no pudo corregirse u otra contraindicación para la infusión transcatéter.
• Trombosis venosa profunda no tratada o no controlada, trombosis arterial de la extremidad inferior o aneurisma.
• Infección concurrente que requiere antibióticos intravenosos.
• Lesión en la piel o infección del área de la ingle, u otra situación que no sea apropiada para la punción de la arteria femoral.
• Otra enfermedad o afección grave, incluida la enfermedad cardíaca, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva (Clasificación III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York), infección activa por VIH/enfermedad por VIH, trastornos psiquiátricos.
• Compromiso conocido del sistema nervioso central y enfermedad leptomeníngea
• Sujeto con cáncer previo o concurrente que es distinto en sitio primario o histología del adenocarcinoma pancreático excepto carcinoma cervical in situ, carcinoma no melanoma de la piel o carcinoma in situ de la vejiga. Se permite cualquier cáncer tratado curativamente más de 3 años antes de la entrada.
• Mujeres embarazadas o lactantes.