Quimioterapia intra-arterial versus intravenosa para câncer de pâncreas localmente avançado

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma pancreático localmente avançado irressecável confirmado histologicamente/citologicamente.
• Doença mensurável pelos critérios RECIST deve estar presente.
• Status de desempenho de Karnofsky ≥ 70
• Pacientes com funções orgânicas adequadas refletidas pelos critérios laboratoriais abaixo:

Granulócitos ≥ 1.500/uL Hemoglobina ≥ 8,0 gm/dL Plaquetas ≥ 100.000/uL Creatinina sérica < 2,0 mg/dL Bilirrubina < 1,5 mg/dL SGPT < 2,5 x normal Alk Phos < 2,5 x normal

• A terapia local prévia, por exemplo, radiação, é permitida desde que pelo menos 4 semanas de tempo de washout sejam dadas.
• Pacientes com icterícia devem ser submetidos a uma operação de descompressão de drenagem biliar antes do recrutamento.
• As pacientes não devem estar grávidas. O beta-HCG sérico será verificado em todas as pacientes na pré-menopausa.
• Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Sujeito com doença metastática.
• Tratamento prévio com quimioterapia sistêmica.
• Alergias conhecidas à gencitabina, oxaliplatina ou agente de contraste iodado.
• Indivíduo com comprometimento hepático Classe C de grau Child-Pugh, sangramento gastrointestinal ativo, distúrbio de coagulação grave que não pôde ser corrigido ou outra contraindicação para infusão transcateter.
• Trombose venosa profunda não tratada ou não controlada, trombose arterial de membros inferiores ou aneurisma.
• Infecção concomitante que requer antibióticos intravenosos.
• Lesão de pele ou infecção na região da virilha, ou outra situação que não seja apropriada para punção da artéria femoral.
• Outra doença ou condição grave, incluindo doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca congestiva (Classificação III ou IV da New York Heart Association), infecção ativa por HIV/doença por HIV, distúrbios psiquiátricos.
• Envolvimento conhecido do sistema nervoso central e doença leptomeníngea
• Indivíduo com câncer anterior ou concomitante que é distinto no local primário ou na histologia do adenocarcinoma pancreático, exceto carcinoma cervical in situ, carcinoma não melanoma da pele ou carcinoma in situ da bexiga. Qualquer câncer tratado curativamente mais de 3 anos antes da entrada é permitido.
• Mulheres grávidas ou lactantes.