局部晚期胰腺癌的动脉内化疗与静脉内化疗

纳入标准：

• 经组织学/细胞学证实的不可切除的局部晚期胰腺癌。
• 必须存在按 RECIST 标准可测量的疾病。
• Karnofsky 绩效状态 ≥ 70
• 具有以下实验室标准所反映的足够器官功能的患者：

粒细胞 ≥ 1,500/uL 血红蛋白 ≥ 8.0 gm/dL 血小板 ≥ 100,000/uL 血清肌酐 < 2.0 mg/dL 胆红素 < 1.5 mg/dL SGPT < 2.5 x 正常值 Alk Phos < 2.5 x 正常值

• 如果给予至少 4 周的清除时间，则允许事先进行局部治疗，例如放疗。
• 黄疸患者入组前必须行胆道引流减压手术。
• 患者不得怀孕。 将检查所有绝经前患者的血清 β-HCG。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 患有转移性疾病的受试者。
• 先前接受过全身化疗。
• 已知对吉西他滨、奥沙利铂或碘造影剂过敏。
• Child-Pugh C 级肝功能损害、活动性消化道出血、无法纠正的严重凝血障碍或其他经导管输注禁忌症的受试者。
• 未经治疗或不受控制的深静脉血栓、下肢动脉血栓或动脉瘤。
• 需要静脉注射抗生素的并发感染。
• 皮肤损伤或腹股沟区感染，或其他不宜进行股动脉穿刺的情况。
• 其他严重疾病或病症，包括心脏病，包括充血性心力衰竭（纽约心脏协会分级 III 或 IV）、活动性 HIV 感染/HIV 疾病、精神障碍。
• 已知的中枢神经系统受累和软脑膜疾病
• 受试者既往或并发癌症，其原发部位或组织学与胰腺癌不同，宫颈原位癌、皮肤非黑色素瘤癌或膀胱原位癌除外。 允许任何在入境前 3 年以上已治愈的癌症。
• 孕妇或哺乳期妇女。