Chemioterapia intra-arteriosa contro endovenosa per carcinoma pancreatico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile confermato istologicamente/citologicamente.
• Deve essere presente una malattia misurabile secondo i criteri RECIST.
• Karnofsky Performance Status ≥ 70
• Pazienti con funzioni organiche adeguate rispecchiate dai seguenti criteri di laboratorio:

Granulociti ≥ 1.500/uL Emoglobina ≥ 8,0 gm/dL Piastrine ≥ 100.000/uL Creatinina sierica < 2,0 mg/dL Bilirubina < 1,5 mg/dL SGPT < 2,5 x normale Alk Phos < 2,5 x normale

• È consentita una precedente terapia locale, ad esempio radioterapia, a condizione che sia concesso un periodo di washout di almeno 4 settimane.
• I pazienti con ittero devono essere sottoposti a un'operazione di decompressione del drenaggio biliare prima del reclutamento.
• I pazienti non devono essere in stato di gravidanza. La beta-HCG sierica sarà controllata in tutte le pazienti in premenopausa.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Soggetto con malattia metastatica.
• Precedente trattamento con chemioterapia sistemica.
• Allergie note al mezzo di contrasto gemcitabina, oxaliplatino o iodio.
• Soggetto con insufficienza epatica di classe C di grado Child-Pugh, sanguinamento gastrointestinale attivo, grave disturbo della coagulazione che non è stato possibile correggere o altra controindicazione per l'infusione transcatetere.
• Trombosi venosa profonda non trattata o non controllata, trombosi arteriosa degli arti inferiori o aneurisma.
• Infezione concomitante che richiede antibiotici per via endovenosa.
• Lesione cutanea o infezione della zona inguinale o altra situazione non appropriata per la puntura dell'arteria femorale.
• Altre gravi malattie o condizioni tra cui malattie cardiache inclusa insufficienza cardiaca congestizia (classificazione III o IV della New York Heart Association), infezione da HIV attiva/malattia da HIV, disturbi psichiatrici.
• Noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale e malattia leptomeningea
• - Soggetto con cancro precedente o concomitante che è distinto nel sito primario o nell'istologia dall'adenocarcinoma pancreatico ad eccezione del carcinoma cervicale in situ, carcinoma non melanoma della pelle o carcinoma in situ della vescica. È consentito qualsiasi cancro trattato in modo curativo più di 3 anni prima dell'ingresso.
• Donne in gravidanza o in allattamento.