Intraarterielle versus intravenöse Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch/zytologisch bestätigtes inoperables, lokal fortgeschrittenes Adenokarzinom des Pankreas.
• Eine nach RECIST-Kriterien messbare Erkrankung muss vorliegen.
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70
• Patienten mit angemessenen Organfunktionen, die durch die folgenden Laborkriterien widergespiegelt werden:

Granulozyten ≥ 1.500/uL Hämoglobin ≥ 8,0 gm/dL Thrombozyten ≥ 100.000/uL Serumkreatinin < 2,0 mg/dL Bilirubin < 1,5 mg/dL SGPT < 2,5 x normal Alk Phos < 2,5 x normal

• Eine vorherige lokale Therapie, z. B. Bestrahlung, ist zulässig, sofern eine Auswaschzeit von mindestens 4 Wochen gegeben ist.
• Patienten mit Gelbsucht müssen sich vor der Rekrutierung einer Gallendrainage-Dekompressionsoperation unterziehen.
• Die Patientinnen dürfen nicht schwanger sein. Serum-beta-HCG wird bei allen prämenopausalen Patientinnen überprüft.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Subjekt mit metastasierter Erkrankung.
• Vorbehandlung mit systemischer Chemotherapie.
• Bekannte Allergien gegen das Kontrastmittel Gemcitabin, Oxaliplatin oder Jod.
• Patient mit Leberfunktionsstörung des Grades C nach Child-Pugh, aktiver gastrointestinaler Blutung, schwerer Gerinnungsstörung, die nicht korrigiert werden konnte, oder einer anderen Kontraindikation für eine Transkatheter-Infusion.
• Unbehandelte oder unkontrollierte tiefe Venenthrombose, arterielle Thrombose der unteren Extremität oder Aneurysma.
• Gleichzeitige Infektion, die intravenöse Antibiotika erfordert.
• Hautverletzung oder Infektion der Leistengegend oder eine andere Situation, die für eine Femoralarterienpunktion nicht geeignet ist.
• Andere schwere Erkrankungen oder Zustände, einschließlich Herzerkrankungen, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz (New York Heart Association-Klassifikation III oder IV), aktive HIV-Infektion/HIV-Erkrankung, psychiatrische Störungen.
• Bekannte Beteiligung des Zentralnervensystems und leptomeningeale Erkrankung
• - Subjekt mit früherem oder gleichzeitigem Krebs, der sich in primärer Lokalisation oder Histologie vom Pankreas-Adenokarzinom unterscheidet, mit Ausnahme von Zervixkarzinom in situ, Nicht-Melanom-Karzinom der Haut oder In-situ-Karzinom der Blase. Jeder Krebs, der länger als 3 Jahre vor der Einreise kurativ behandelt wurde, ist erlaubt.
• Schwangere oder stillende Frauen.