Nédaplatine/docétaxel versus cisplatine/docétaxel dans le traitement du cancer du poumon à cellules squameuses avancé/récidivant

Critère d'intégration:

1. Les patients devaient être âgés de 18 à 75 ans, avoir un carcinome épidermoïde du poumon prouvé histologiquement ou cytologiquement, stade ⅢB (inapte à une radiothérapie définitive), stade Ⅳ ou récidivant ;
2. Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de zéro ou un ;
3. espérance de vie > 3 mois ;
4. Aucun antécédent de malignité (sauf carcinome in situ du col de l'utérus ou carcinome basocellulaire de la peau ou cancer superficiel de la vessie [Ta, Tis & T1]) ; n'ayant jamais été traité par chimiothérapie (par ex. gemcitabine, platine, paclitaxel); aucun traitement systémique antérieur sur la maladie localement avancée et métastatique ; les patients étaient éligibles pour participer à l'étude s'ils présentaient une récidive ou des métastases et devenaient un cancer du poumon localement avancé ou métastatique après 12 mois de traitement par gemcitabine, platine ou paclitaxel en chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante ;
5. Une fonction organique adéquate était requise, comme en témoigne le nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, le nombre de plaquettes ≥ 100 x109/L, l'hémoglobine ≥ 90 g/L (9 g/dL) ;
6. taux d'enzymes hépatiques ≤ 2,5 x la limite supérieure de la plage normale (LSN), taux de phosphatase alcaline ≤ 5,0 x la LSN, taux de bilirubine totale ≤ 1,5 x la LSN et taux de créatinine sérique ≤ 1,5 mg/dL (ou clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min);
7. Une radiothérapie antérieure était autorisée si elle impliquait < 25 % de la moelle osseuse et si elle était terminée 4 semaines avant l'entrée dans l'étude ; Les patients doivent être guéris de la toxicité aiguë avant les essais cliniques ;
8. Test de grossesse : négatif (femme uniquement) ; Les femmes fertiles ont besoin d'un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours avant d'entrer dans le groupe et les résultats étaient négatifs. Les patients masculins ou féminins ayant un potentiel de reproduction devaient utiliser une méthode contraceptive approuvée pendant et pendant 8 semaines après la fin du traitement à l'étude.
9. Les patients sont jugés par le chercheur pour la conformité aux exigences de la recherche et au suivi.
10. Tous les patients ont fourni leur consentement éclairé écrit avant l'inscription.
11. Les schémas thérapeutiques standard à base de platine de première intention selon la pratique clinique, et l'efficacité a été évaluée tous les deux cycles.

Critère d'exclusion:

1. EGFR positif ou ALK positif (les patients, le statut de l'EGFR et de l'ALK étaient inconnus en raison de la détection, ont été inclus );
2. Participation à toute recherche clinique dans les 4 semaines précédant le premier dosage, sauf enquête épidémiologique non interventionnelle ;
3. Patients présentant des complications à haut risque ;
4. Tumeurs cérébrales primitives ou carcinome métastatique du système nerveux central (SNC). Les patients suspectés d'être atteints d'un carcinome métastatique du SNC doivent être scannés dans les 28 jours avant d'entrer dans le groupe. Autre maladie maligne il y a cinq ans (sauf carcinome in situ du col de l'utérus par biopsie conique ou carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité)
5. La collecte de liquide dans le troisième espace qui a une signification clinique, telle qu'une ascite ou un épanchement pleural, ne peut pas être contrôlée par le drainage ou une autre méthode ;
6. Retard mental grave ou déficience cognitive, maladie psychotique, mauvaise observance, ne peut pas rencontrer et raconter les intervenants thérapeutiques ;
7. Aucune infection aiguë ou chronique éliminée, ou d'autres maladies concomitantes graves ;
8. Troubles concomitants graves ou non contrôlés (infection active, cardiopathies ischémiques, arythmie, dysfonctionnement hépatique ou trouble des nerfs périphériques) ;
9. Patients à tendance hémorragique ou ayant subi une greffe d'organe ;
10. Patients dépendants à l'alcool ou à la drogue ; les patients avec l'administration chronique d'hormone corticosurrénalienne ou d'immunosuppresseurs; les patients atteints du SIDA ou d'autres maladies infectieuses ;
11. Hépatite active, les métastases hépatiques représentent plus des 3/4 de l'ensemble du foie ;
12. Une histoire d'allergie médicamenteuse ;
13. Les patientes en âge de procréer refusent la contraception;
14. Accepter d'autres thérapies anti-tumorales en même temps ;
15. Les chercheurs pensent que les patients ne sont pas en mesure de terminer l'intégralité de l'essai clinique.