Nedaplatin/Docetaxel kontra cisplatin/docetaxel vid behandling av avancerad/återfallande skivepitelcancer lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Patienterna krävdes att vara mellan 18 och 75 år, med histologiskt eller cytologiskt bevisat skivepitelcancer i lungan, stadium ⅢB (olämplig för definitiv strålbehandling), stadium Ⅳ eller skov;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus (PS) på noll eller ett;
3. förväntad livslängd > 3 månader;
4. Ingen tidigare malignitet i anamnesen (förutom adekvat behandlat karcinom-in-situ i livmoderhalsen eller basalcellscancer i huden eller ytlig blåscancer [Ta, Tis & T1]); tidigare obehandlad med kemoterapi (t. gemcitabin, platina, paklitaxel); ingen tidigare systemisk terapi på lokalt avancerad och metastaserad sjukdom; patienter var kvalificerade för deltagande i studien om de hade återfall eller metastaser och blev lokalt avancerad eller metastaserad lungcancer efter 12 månaders behandling med gemcitabin, platina eller paklitaxel i adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi;
5. Adekvat organfunktion krävdes, vilket framgår av absolut neutrofilantal ≥ 1,5 x 109/L, trombocytantal ≥ 100 x 109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L (9 g/dL);
6. leverenzymnivåer ≤ 2,5 x den övre gränsen för normalintervallet (ULN), nivåer av alkaliskt fosfatas ≤ 5,0 x ULN, totala bilirubinnivåer ≤ 1,5 x ULN och serumkreatininnivåer ≤1,5 ​​mg/dL-clearance (eller skapad 5-clearance) ml/min);
7. Tidigare strålbehandling var tillåten om den involverade <25 % av benmärgen och avslutades 4 veckor innan studiestart; Patienterna måste återhämta sig från akut toxicitet före de kliniska prövningarna;
8. Graviditetstest: negativt (endast kvinnor); Kvinnor med fertilitet behöver graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar innan de går in i gruppen och resultaten var negativa. Manliga eller kvinnliga patienter med reproduktionspotential var tvungna att använda en godkänd preventivmetod under och i 8 veckor efter avslutad studiebehandling.
9. Patienter bedöms av forskaren att uppfylla forskningskrav och uppföljning.
10. Alla patienter lämnade sitt skriftliga informerade samtycke före inskrivningen.
11. Platina-baserade standardregimer enligt klinisk praxis och effekten utvärderades varannan cykel.

Exklusions kriterier:

1. EGFR-positiva eller ALK-positiva (patienter, statusen för EGFR och ALK var okända på grund av upptäckten, inkluderades);
2. Deltagande i någon klinisk forskning inom 4 veckor före den första dosen, förutom icke-interventionell epidemiologisk undersökning;
3. Patienter med komplikationer i hög risk;
4. Primära hjärntumörer eller metastaserande karcinom i centrala nervsystemet (CNS). De patienter som misstänks för CNS-metastaserande karcinom bör skannas inom 28 dagar innan de går in i gruppen. Annan malign sjukdom för fem år sedan (förutom konbiopsierad karcinom-in-situ i livmoderhalsen eller adekvat behandlad basal- eller skivepitelcancer i huden)
5. Vätskeuppsamling i tredje utrymmet som har den kliniska betydelsen, såsom ascites eller pleurautgjutning, kan inte kontrolleras genom dränering eller annan metod;
6. Allvarlig mental retardation eller kognitiv funktionsnedsättning, psykotisk sjukdom, dålig följsamhet, kan inte träffa och berätta om terapisvarare;
7. Ingen eliminerad akut eller kronisk infektion eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar;
8. Allvarliga eller okontrollerade samtidiga störningar (aktiv infektion, ischemiska hjärtsjukdomar, arytmi, leverdysfunktion eller perifer nervsjukdom);
9. Patienter med blödningstendens eller organtransplantation;
10. Alkohol- eller drogberoende patienter; patienter med kronisk administrering av binjurebarkhormon eller immunsuppressiva; patienter med AIDS eller andra infektionssjukdomar;
11. Aktiv hepatit, levermetastaser är över 3/4 av hela levern;
12. En historia av läkemedelsallergi;
13. De kvinnliga patienterna i de reproduktiva åren är ovilliga preventivmedel;
14. Acceptera annan antitumörbehandling samtidigt;
15. Forskarna tror att patienterna inte klarar av att genomföra hela den kliniska prövningen.