Nedaplatin/Docetaxel versus Cisplatin/Docetaxel i behandling av avansert/residiverende plateepitel-lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter ble pålagt å være mellom 18 og 75 år, med histologisk eller cytologisk påvist plateepitelkarsinom i lungen, stadium ⅢB (uegnet for definitiv strålebehandling), stadium Ⅳ eller tilbakefall;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på null eller én;
3. forventet levealder > 3 måneder;
4. Ingen tidligere malignitetshistorie (bortsett fra tilstrekkelig behandlet karsinom-in-situ i livmorhalsen eller basalcellekarsinom i huden eller overfladisk blærekreft [Ta, Tis & T1]); tidligere ubehandlet med kjemoterapi (f. gemcitabin, platina, paklitaksel); ingen tidligere systemisk terapi på lokalt avansert og metastatisk sykdom; pasienter var kvalifisert for deltakelse i studien hvis de hadde residiv eller metastase og ble lokalt avansert eller metastatisk lungekreft etter 12 måneders behandling med gemcitabin, platina eller paklitaksel i adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi;
5. Tilstrekkelig organfunksjon var nødvendig, som vist ved absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 x 109 /L, antall blodplater ≥ 100 x 109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L (9 g/dL);
6. leverenzymnivåer ≤ 2,5 x øvre grense for normalområdet (ULN), alkalisk fosfatasenivåer ≤ 5,0 x ULN, totale bilirubinnivåer ≤ 1,5 x ULN, og serumkreatininnivåer ≤1,5 ​​mg/dL 5 clearance (eller skapt ml/min);
7. Tidligere strålebehandling var tillatt hvis den involverte <25 % av benmargen og ble fullført 4 uker før studiestart; Pasienter må komme seg fra akutt toksisitet før de kliniske forsøkene;
8. Graviditetstest: negativ (kun for kvinner); Kvinner med fertilitet trenger graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før de kommer inn i gruppen, og resultatene var negative. Mannlige eller kvinnelige pasienter med reproduksjonspotensial måtte bruke en godkjent prevensjonsmetode under og i 8 uker etter avsluttet studiebehandling.
9. Pasienter vurderes av forsker til å være i samsvar med forskningskrav og oppfølging.
10. Alle pasientene ga sitt skriftlige informerte samtykke før påmelding.
11. Standard førstelinje-platinabaserte regimer i henhold til klinisk praksis, og effekten ble evaluert annenhver syklus.

Ekskluderingskriterier:

1. EGFR-positiv eller ALK-positiv (pasienter, statusen til EGFR og ALK var ukjent på grunn av påvisningen, ble inkludert);
2. Deltakelse i klinisk forskning innen 4 uker før første dosering, bortsett fra ikke-intervensjonell epidemiologisk undersøkelse;
3. Pasienter med komplikasjoner i høy risiko;
4. Primære hjernesvulster eller metastatisk karsinom i sentralnervesystemet (CNS). Pasientene som mistenkes for CNS-metastatisk karsinom bør skannes innen 28 dager før de går inn i gruppen. Annen ondartet sykdom for fem år siden (unntatt kjeglebiopsiert karsinom-in-situ i livmorhalsen eller tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden)
5. Tredjeroms væskeinnsamling som har den kliniske betydningen, som ascites eller pleural effusjon, kan ikke kontrolleres gjennom drenering eller annen metode;
6. Alvorlig mental retardasjon eller kognitiv svikt, psykotisk sykdom, dårlig etterlevelse, kan ikke møte og fortelle terapirespondere;
7. Ingen eliminert akutt eller kronisk infeksjon, eller andre alvorlige samtidige sykdommer;
8. Alvorlige eller ukontrollerte samtidige lidelser (aktiv infeksjon, iskemisk hjertesykdom, arytmi, leverdysfunksjon eller perifer nervesykdom);
9. Pasienter med blødningstendens eller organtransplantasjon;
10. Alkohol- eller rusavhengige pasienter; pasienter med kronisk administrering av binyrebarkhormon eller immunsuppressiv; pasienter med AIDS eller andre smittsomme sykdommer;
11. Aktiv hepatitt, levermetastaser er over 3/4 av hele leveren;
12. En historie med legemiddelallergi;
13. De kvinnelige pasientene i de reproduktive årene er uvillige prevensjon;
14. Godta annen anti-tumor terapi samtidig;
15. Forskerne mener at pasientene ikke klarer å fullføre hele den kliniske studien.