進行/再発扁平上皮肺がんの治療におけるネダプラチン/ドセタキセルとシスプラチン/ドセタキセルの比較

包含基準:

1. 患者は18歳から75歳で、組織学的または細胞学的に証明された肺の扁平上皮癌、ステージⅢB（根治的放射線療法には不適当）、ステージⅣまたは再発であることが求められた。
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) が 0 または 1。
3. 平均余命 > 3 か月。
4. 悪性腫瘍の既往歴がない（適切に治療された子宮頸部上皮内癌または皮膚の基底細胞癌または表在膀胱癌を除く[Ta、TisおよびT1]）。以前に化学療法による治療を受けていない（例、 ゲムシタビン、プラチナ、パクリタキセル）;局所進行性および転移性疾患に対するこれまでの全身療法は行われていない。再発または転移があり、補助化学療法または術前化学療法でゲムシタビン、プラチナまたはパクリタキセルレジメンによる12か月の治療後に局所進行性または転移性肺がんになった患者は、研究に参加する資格がある。
5. 絶対好中球数 ≥ 1.5 x 109 /L、血小板数 ≥ 100 x 109/L、ヘモグロビン ≥ 90 g/L (9 g/dL) によって証明されるように、適切な臓器機能が必要でした。
6. 肝酵素レベル ≤ 2.5 x 正常範囲の上限 (ULN)、アルカリホスファターゼ レベル ≤ 5.0 x ULN、総ビリルビン レベル ≤ 1.5 x ULN、および血清クレアチニン レベル ≤ 1.5 mg/dL (またはクレアチニン クリアランス ≥ 50) mL/分);
7. 以前の放射線療法は、骨髄の 25% 未満に関与し、研究参加の 4 週間前に完了した場合に許可されました。臨床試験の前に、患者は急性毒性から回復していなければなりません。
8. 妊娠検査薬: 陰性 (女性のみ)。不妊症のある女性はグループに参加する7日前に妊娠検査（血清または尿）が必要ですが、結果は陰性でした。 生殖の可能性のある男性または女性の患者は、研究治療中および治療終了後8週間、承認された避妊法を使用する必要がありました。
9. 患者は研究者によって研究要件を遵守しているかどうか判断され、追跡調査が行われます。
10. すべての患者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。
11. 臨床実践に従った標準的な第一選択のプラチナベースのレジメンであり、有効性は 2 サイクルごとに評価されました。

除外基準:

1. EGFR陽性またはALK陽性（検出によりEGFRおよびALKの状態が不明な患者も含む）。
2. 非介入的疫学調査を除く、初回投与前の4週間以内の臨床研究への参加。
3. リスクの高い合併症を有する患者。
4. 原発性脳腫瘍または中枢神経系 (CNS) 転移性癌。 CNS転移癌が疑われる患者は、グループに参加する前に28日以内にスキャンを受ける必要がある。 5年前の他の悪性疾患（子宮頸部の錐体上皮内癌、または適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）
5. 腹水や胸水などの臨床的に重要なサードスペースの体液貯留は、ドレナージやその他の方法では制御できません。
6. 重度の精神遅滞または認知障害、精神病性疾患、コンプライアンスの遵守が不十分な場合、治療反応者に会って話をすることができない。
7. 急性または慢性感染症、またはその他の重篤な付随疾患が排除されていない。
8. 重篤または制御不能な付随障害（活動性感染症、虚血性心疾患、不整脈、肝機能障害、または末梢神経障害）。
9. 出血傾向のある患者または臓器移植のある患者。
10. アルコールまたは薬物依存の患者。副腎皮質ホルモンまたは免疫抑制剤を慢性投与されている患者。エイズまたは他の感染症の患者。
11. 活動性肝炎、肝臓転移が肝臓全体の 3/4 以上。
12. 薬物アレルギーの病歴;
13. 生殖年齢にある女性患者は避妊を望まない。
14. 他の抗腫瘍療法を同時に受け入れる。
15. 研究者らは、患者は臨床試験全体を完了することができないと考えている。