- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02644226
Complication du masque laryngé (LMA) chez les enfants
17 mai 2016 mis à jour par: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Enquête rétrospective sur les complications périopératoires des voies respiratoires supérieures après anesthésie à l'aide de dispositifs supraglottiques chez l'enfant : comparaison du desflurane et du sévoflurane
Le desflurane est connu pour être le plus piquant des anesthésiques volatils actuellement utilisés.
Les chercheurs ont tenté de déterminer si le desflurane augmentait l'incidence des complications périopératoires des voies respiratoires supérieures chez les nourrissons et les enfants subissant une anesthésie générale utilisant des voies respiratoires supraglottiques par rapport au sévoflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont rétrospectivement examiné et analysé les dossiers médicaux électriques d'enfants consécutifs âgés de 1 à 15 ans ayant subi une anesthésie générale sous voies respiratoires supraglottiques utilisant du sévoflurane ou du desflurane comme agents d'entretien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3528
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 1 à 15 ans ayant subi une anesthésie générale sous voies respiratoires supraglottiques utilisant du sévoflurane ou du desflurane comme agents d'entretien à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul entre juin 2013 et juin 2015.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 1 à 15 ans ayant subi une anesthésie générale sous voies respiratoires supraglottiques utilisant du sévoflurane ou du desflurane comme agents d'entretien
Critère d'exclusion:
- Intubation trachéale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sévoflurane
Les enquêteurs ont examiné et analysé rétrospectivement les dossiers médicaux électriques d'enfants consécutifs âgés de 1 à 15 ans ayant subi une anesthésie générale sous voies respiratoires supraglottiques en utilisant du sévoflurane comme agent d'entretien.
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Les enquêteurs ont examiné et analysé rétrospectivement les dossiers médicaux électriques d'enfants consécutifs âgés de 1 à 15 ans ayant subi une anesthésie générale sous voies respiratoires supraglottiques en utilisant du sévoflurane comme agent d'entretien.
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Desflurane
Les enquêteurs ont examiné et analysé rétrospectivement les dossiers médicaux électriques d'enfants consécutifs âgés de 1 à 15 ans ayant subi une anesthésie générale sous voies respiratoires supraglottiques en utilisant du desflurane comme agent d'entretien.
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Les enquêteurs ont examiné et analysé rétrospectivement les dossiers médicaux électriques d'enfants consécutifs âgés de 1 à 15 ans ayant subi une anesthésie générale sous voies respiratoires supraglottiques en utilisant du desflurane comme agent d'entretien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apparition de laryngospasme
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Apparition de la toux
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Apparition de la désaturation
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apparition de laryngospasme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Apparition de la désaturation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Apparition de la toux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2015
Première publication (Estimation)
31 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1407/258-117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .