- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02644226
Komplikace laryngeální masky (LMA) u dětí
17. května 2016 aktualizováno: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Retrospektivní vyšetření perioperačních komplikací horních cest dýchacích po anestezii pomocí supraglotických dýchacích cest u dětí: Srovnání desfluranu a sevofluranu
Desfluran je známý jako nejštiplavější ze současně používaných těkavých anestetik.
Výzkumníci se snažili zjistit, zda desfluran zvyšuje výskyt perioperačních komplikací horních cest dýchacích u kojenců a dětí podstupujících celkovou anestezii supraglotickými dýchacími cestami ve srovnání se sevofluranem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci retrospektivně zkontrolovali a analyzovali elektrické lékařské záznamy po sobě jdoucích dětí ve věku 1 až 15 let, které podstoupily celkovou anestezii v supraglotických dýchacích cestách s použitím sevofluranu nebo desfluranu jako udržovacích látek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3528
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 1 až 15 let, které v období od června 2013 do června 2015 podstoupily celkovou anestezii v supraglotických dýchacích cestách s použitím sevofluranu nebo desfluranu jako udržovacích prostředků v nemocnici Soul National University Bundang Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 1 až 15 let, které podstoupily celkovou anestezii v supraglotických dýchacích cestách s použitím sevofluranu nebo desfluranu jako udržovacích látek
Kritéria vyloučení:
- Tracheální intubace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sevofluran
Výzkumníci retrospektivně zkontrolovali a analyzovali elektrické lékařské záznamy po sobě jdoucích dětí ve věku 1 až 15 let, které podstoupily celkovou anestezii v supraglotických dýchacích cestách s použitím sevofluranu jako udržovacího činidla.
|
Výzkumníci retrospektivně zkontrolovali a analyzovali elektrické lékařské záznamy po sobě jdoucích dětí ve věku 1 až 15 let, které podstoupily celkovou anestezii v supraglotických dýchacích cestách s použitím sevofluranu jako udržovacího činidla.
|
|
Desfluran
Výzkumníci retrospektivně zkontrolovali a analyzovali elektrické lékařské záznamy po sobě jdoucích dětí ve věku 1 až 15 let, které podstoupily celkovou anestezii v supraglotických dýchacích cestách s použitím desfluranu jako udržovacího prostředku.
|
Výzkumníci retrospektivně zkontrolovali a analyzovali elektrické lékařské záznamy po sobě jdoucích dětí ve věku 1 až 15 let, které podstoupily celkovou anestezii v supraglotických dýchacích cestách s použitím desfluranu jako udržovacího prostředku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt laryngospasmu
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
Výskyt kašle
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
Výskyt desaturace
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt laryngospasmu
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 den
|
dokončením studia v průměru 1 den
|
|
Výskyt desaturace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 den
|
dokončením studia v průměru 1 den
|
|
Výskyt kašle
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 den
|
dokončením studia v průměru 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1407/258-117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sevofluran
-
Inonu UniversityDokončenoEmergenční agitace | Septoplastické operaceTurecko (Türkiye)
-
University of RostockDokončenoJiná specifikovaná poranění hlasivky, SequelaNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceUkončenoPoranění mozkuFrancie
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileNeznámý
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoCelková anestezie | PediatrieMalajsie
-
Signe Sloth MadsenDokončenoZdraví dobrovolníci | Celková anestezie | NeuroplasticitaDánsko
-
National and Kapodistrian University of AthensNáborRespirační mechanika | IntraoperačníŘecko
-
China International Neuroscience InstitutionDokončenoCelková anestezie | Urinární chirurgieČína
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno