- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02644226
Complicação da via aérea com máscara laríngea (ML) em crianças
17 de maio de 2016 atualizado por: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Investigação retrospectiva de complicações perioperatórias das vias aéreas superiores após anestesia com dispositivos supraglóticos em crianças: comparação entre desflurano e sevoflurano
O desflurano é conhecido por ser o mais pungente dos anestésicos voláteis usados atualmente.
Os investigadores tentaram descobrir se o desflurano aumenta a incidência de complicações perioperatórias das vias aéreas superiores em lactentes e crianças submetidas à anestesia geral usando as vias aéreas supraglóticas em comparação com o sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores revisaram e analisaram retrospectivamente os registros médicos elétricos de crianças consecutivas de 1 a 15 anos submetidas a anestesia geral sob vias aéreas supraglóticas usando sevoflurano ou desflurano como agentes de manutenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3528
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 1 a 15 anos submetidas à anestesia geral sob vias aéreas supraglóticas usando sevoflurano ou desflurano como agentes de manutenção no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul entre junho de 2013 e junho de 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 a 15 anos submetidas à anestesia geral sob via aérea supraglótica usando sevoflurano ou desflurano como agentes de manutenção
Critério de exclusão:
- intubação traqueal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sevoflurano
Os investigadores revisaram e analisaram retrospectivamente os registros médicos elétricos de crianças consecutivas de 1 a 15 anos submetidas a anestesia geral sob vias aéreas supraglóticas usando sevoflurano como agentes de manutenção.
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Os investigadores revisaram e analisaram retrospectivamente os registros médicos elétricos de crianças consecutivas de 1 a 15 anos submetidas a anestesia geral sob vias aéreas supraglóticas usando sevoflurano como agentes de manutenção.
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Desflurano
Os investigadores revisaram e analisaram retrospectivamente os registros médicos elétricos de crianças consecutivas de 1 a 15 anos submetidas a anestesia geral sob vias aéreas supraglóticas usando desflurano como agente de manutenção.
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Os investigadores revisaram e analisaram retrospectivamente os registros médicos elétricos de crianças consecutivas de 1 a 15 anos submetidas a anestesia geral sob vias aéreas supraglóticas usando desflurano como agente de manutenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de laringoespasmo
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Ocorrência de tosse
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Ocorrência de dessaturação
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de laringoespasmo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Ocorrência de dessaturação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Ocorrência de tosse
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1407/258-117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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