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Komplikation der Kehlkopfmaske (LMA) bei Kindern

17. Mai 2016 aktualisiert von: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital

Retrospektive Untersuchung perioperativer Komplikationen der oberen Atemwege nach Anästhesie mit supraglottischen Atemwegshilfen bei Kindern: Vergleich von Desfluran und Sevofluran

Desfluran ist bekanntermaßen das stechendste der derzeit verwendeten flüchtigen Anästhetika. Die Forscher versuchten herauszufinden, ob Desfluran im Vergleich zu Sevofluran die Inzidenz perioperativer Komplikationen der oberen Atemwege bei Säuglingen und Kindern erhöht, die sich einer Vollnarkose unter Verwendung supraglottischer Atemwege unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher prüften und analysierten nachträglich die elektrischen Krankenakten von aufeinanderfolgenden Kindern im Alter von 1 bis 15 Jahren, die sich einer Vollnarkose unter supraglottischen Atemwegen unter Verwendung von Sevofluran oder Desfluran als Erhaltungsmittel unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3528

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1 bis 15 Jahren, die sich zwischen Juni 2013 und Juni 2015 einer Vollnarkose unter supraglottischen Atemwegen unter Verwendung von Sevofluran oder Desfluran als Erhaltungsmittel im Bundang-Krankenhaus der Seoul National University unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 bis 15 Jahren, die sich einer Vollnarkose unter supraglottischen Atemwegen unter Verwendung von Sevofluran oder Desfluran als Erhaltungsmittel unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Luftröhrenintubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sevofluran
Die Forscher prüften und analysierten nachträglich die elektrischen Krankenakten von aufeinanderfolgenden Kindern im Alter von 1 bis 15 Jahren, die sich einer Vollnarkose unter supraglottischen Atemwegen unter Verwendung von Sevofluran als Erhaltungsmittel unterzogen.
Sonstiges: Sevofluran
Die Forscher prüften und analysierten nachträglich die elektrischen Krankenakten von aufeinanderfolgenden Kindern im Alter von 1 bis 15 Jahren, die sich einer Vollnarkose unter supraglottischen Atemwegen unter Verwendung von Sevofluran als Erhaltungsmittel unterzogen.
Desfluran
Die Forscher überprüften und analysierten nachträglich die elektrischen Krankenakten von aufeinanderfolgenden Kindern im Alter von 1 bis 15 Jahren, die sich einer Vollnarkose unter supraglottischen Atemwegen unter Verwendung von Desfluran als Erhaltungsmittel unterzogen.
Sonstiges: Desfluran
Die Forscher überprüften und analysierten nachträglich die elektrischen Krankenakten von aufeinanderfolgenden Kindern im Alter von 1 bis 15 Jahren, die sich einer Vollnarkose unter supraglottischen Atemwegen unter Verwendung von Desfluran als Erhaltungsmittel unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Laryngospasmus
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Auftreten von Husten
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Auftreten von Entsättigung
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Laryngospasmus
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
Auftreten von Entsättigung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
Auftreten von Husten
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1407/258-117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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