Powikłania związane z maską krtaniową (LMA) u dzieci
17 maja 2016 zaktualizowane przez: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Retrospektywne badanie okołooperacyjnych powikłań górnych dróg oddechowych po znieczuleniu za pomocą nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych u dzieci: porównanie desfluranu i sewofluranu
Wiadomo, że desfluran jest najbardziej ostrym z obecnie stosowanych anestetyków wziewnych.
Badacze próbowali ustalić, czy desfluran zwiększa częstość okołooperacyjnych powikłań górnych dróg oddechowych u niemowląt i dzieci poddawanych znieczuleniu ogólnemu z użyciem nadgłośniowych dróg oddechowych w porównaniu z sewofluranem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze retrospektywnie przejrzeli i przeanalizowali dokumentację medyczną kolejnych dzieci w wieku od 1 do 15 lat, które przeszły znieczulenie ogólne pod krtaniowymi drogami oddechowymi z użyciem sewofluranu lub desfluranu jako środków podtrzymujących.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3528
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 1 do 15 lat, które zostały poddane znieczuleniu ogólnemu pod krtaniowo-drożnymi drogami oddechowymi z użyciem sewofluranu lub desfluranu jako środków podtrzymujących w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital w okresie od czerwca 2013 r. do czerwca 2015 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 roku do 15 lat, które zostały poddane znieczuleniu ogólnemu pod nadgłośniowymi drogami oddechowymi z zastosowaniem sewofluranu lub desfluranu jako środków podtrzymujących
Kryteria wyłączenia:
- Intubacja dotchawicza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sewofluran
Badacze retrospektywnie przejrzeli i przeanalizowali dokumentację medyczną kolejnych dzieci w wieku od 1 do 15 lat, które przeszły znieczulenie ogólne pod krtaniowymi drogami oddechowymi z użyciem sewofluranu jako środka podtrzymującego.
|
Badacze retrospektywnie przejrzeli i przeanalizowali dokumentację medyczną kolejnych dzieci w wieku od 1 do 15 lat, które przeszły znieczulenie ogólne pod krtaniowymi drogami oddechowymi z użyciem sewofluranu jako środka podtrzymującego.
|
|
Desfluran
Badacze retrospektywnie przejrzeli i przeanalizowali dokumentację medyczną kolejnych dzieci w wieku od 1 do 15 lat, które przeszły znieczulenie ogólne pod krtaniowymi drogami oddechowymi z użyciem desfluranu jako środka podtrzymującego.
|
Badacze retrospektywnie przejrzeli i przeanalizowali dokumentację medyczną kolejnych dzieci w wieku od 1 do 15 lat, które przeszły znieczulenie ogólne pod krtaniowymi drogami oddechowymi z użyciem desfluranu jako środka podtrzymującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie skurczu krtani
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
Występowanie kaszlu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
Występowanie desaturacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie skurczu krtani
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
do ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
|
Występowanie desaturacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
do ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
|
Występowanie kaszlu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
do ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1407/258-117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .