- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02644226
Laryngeal Mask Airway (LMA) Komplikasjon hos barn
17. mai 2016 oppdatert av: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Retrospektiv undersøkelse av perioperative øvre luftveiskomplikasjoner etter anestesi ved bruk av supraglottiske luftveisutstyr hos barn: sammenligning av desfluran og sevofluran
Desfluran er kjent for å være den mest skarpe av de for tiden brukte flyktige anestetika.
Forskerne prøvde å finne ut om desfluran øker forekomsten av perioperative øvre luftveiskomplikasjoner hos spedbarn og barn som gjennomgår generell anestesi ved bruk av supraglottiske luftveier sammenlignet med sevofluran.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomgikk og analyserte retrospektivt de elektriske journalene til påfølgende barn i alderen 1 til 15 år som gjennomgikk generell anestesi under supraglottiske luftveier ved bruk av sevofluran eller desfluran som vedlikeholdsmidler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3528
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 1 til 15 år som gjennomgikk generell anestesi under supraglottiske luftveier ved bruk av sevofluran eller desfluran som vedlikeholdsmidler i Seoul National University Bundang Hospital mellom juni 2013 og juni 2015.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 til 15 år som gjennomgikk generell anestesi under supraglottiske luftveier med sevofluran eller desfluran som vedlikeholdsmidler
Ekskluderingskriterier:
- Trakeal intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sevofluran
Etterforskerne gjennomgikk og analyserte retrospektivt de elektriske journalene til påfølgende barn i alderen 1 til 15 år som gjennomgikk generell anestesi under supraglottiske luftveier ved bruk av sevofluran som vedlikeholdsmidler.
|
Etterforskerne gjennomgikk og analyserte retrospektivt de elektriske journalene til påfølgende barn i alderen 1 til 15 år som gjennomgikk generell anestesi under supraglottiske luftveier ved bruk av sevofluran som vedlikeholdsmidler.
|
Desfluran
Etterforskerne gjennomgikk og analyserte retrospektivt de elektriske journalene til påfølgende barn i alderen 1 til 15 år som gjennomgikk generell anestesi under supraglottiske luftveier ved bruk av desfluran som vedlikeholdsmidler.
|
Etterforskerne gjennomgikk og analyserte retrospektivt de elektriske journalene til påfølgende barn i alderen 1 til 15 år som gjennomgikk generell anestesi under supraglottiske luftveier ved bruk av desfluran som vedlikeholdsmidler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av laryngospasme
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Forekomst av hoste
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Forekomst av desaturasjon
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av laryngospasme
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
|
Forekomst av desaturasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
|
Forekomst av hoste
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1407/258-117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laryngeal maske luftvei
-
RWTH Aachen UniversityFullførtAnestesi med bruk av LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
University of MalayaUkjentGenerell anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal maske luftvei
-
Mahidol UniversityFullførtIntubasjonsferdighet | Laryngeal Mask Luftveisinnsetting Ferdighet | Spinal anestesi ferdighet | Epidural anestesi ferdighet | Kunnskap om radial arteriekanylering | Kunnskap om intern jugularvene kanyleringThailand
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalFullførtEffektiv I-Gel Mask luftveisplasseringsteknikkTyrkia
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater