- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02644226
Laryngeal Mask Airway (LMA) Komplikation hos børn
17. maj 2016 opdateret af: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Retrospektiv undersøgelse af perioperative øvre luftvejskomplikationer efter anæstesi ved brug af supraglottiske luftvejsanordninger hos børn: sammenligning af desfluran og sevofluran
Desfluran er kendt for at være den mest skarpe af de aktuelt anvendte flygtige anæstetika.
Forskerne forsøgte at finde ud af, om desfluran øger forekomsten af perioperative øvre luftvejskomplikationer hos spædbørn og børn, der gennemgår generel anæstesi med supraglottiske luftveje sammenlignet med sevofluran.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne gennemgik og analyserede retrospektivt de elektriske medicinske journaler fra på hinanden følgende børn i alderen 1 til 15 år, som gennemgik generel anæstesi under supraglottiske luftveje ved at bruge sevofluran eller desfluran som vedligeholdelsesmidler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3528
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 1 til 15 år, der gennemgik generel anæstesi under supraglottiske luftveje ved at bruge sevofluran eller desfluran som vedligeholdelsesmidler på Seoul National University Bundang Hospital mellem juni 2013 og juni 2015.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1 til 15 år, der gennemgik generel anæstesi under supraglottiske luftveje, der brugte sevofluran eller desfluran som vedligeholdelsesmidler
Ekskluderingskriterier:
- Tracheal intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sevofluran
Efterforskerne gennemgik og analyserede retrospektivt de elektriske medicinske journaler fra på hinanden følgende børn i alderen 1 til 15 år, som gennemgik generel anæstesi under supraglottiske luftveje med sevofluran som vedligeholdelsesmidler.
|
Efterforskerne gennemgik og analyserede retrospektivt de elektriske medicinske journaler fra på hinanden følgende børn i alderen 1 til 15 år, som gennemgik generel anæstesi under supraglottiske luftveje med sevofluran som vedligeholdelsesmidler.
|
Desfluran
Efterforskerne gennemgik og analyserede retrospektivt de elektriske medicinske journaler fra på hinanden følgende børn i alderen 1 til 15 år, som gennemgik generel anæstesi under supraglottiske luftveje med desfluran som vedligeholdelsesmidler.
|
Efterforskerne gennemgik og analyserede retrospektivt de elektriske medicinske journaler fra på hinanden følgende børn i alderen 1 til 15 år, som gennemgik generel anæstesi under supraglottiske luftveje med desfluran som vedligeholdelsesmidler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af Laryngospasme
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Forekomst af Hoste
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Forekomst af desaturation
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af Laryngospasme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
Forekomst af desaturation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
Forekomst af Hoste
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2015
Først opslået (Skøn)
31. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1407/258-117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Larynx maske Airway
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityUkendtKropsvægt | Komplikation | Størrelse af Larynx Mask Airway | Succesrate for første forsøg
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Sevofluran
-
University of RostockAfsluttetAndre specificerede skader på stemmebåndet, efterfølgerTyskland
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedUkendtHjertestop | Terapeutisk hypotermiFrankrig
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
China International Neuroscience InstitutionAfsluttetGenerel anæstesi | UrinvejskirurgiKina
-
Signe Sloth MadsenAfsluttetSunde frivillige | Generel anæstesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttetDelirium på Emergence