- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02644226
Laryngeal Mask Airway (LMA) Komplikation hos barn
17 maj 2016 uppdaterad av: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Retrospektiv undersökning av perioperativa övre luftvägskomplikationer efter anestesi med supraglottiska luftvägsanordningar hos barn: Jämförelse av desfluran och sevofluran
Desfluran är känt för att vara det mest stickande av de för närvarande använda flyktiga anestetika.
Utredarna försökte ta reda på om desfluran ökar förekomsten av perioperativa övre luftvägskomplikationer hos spädbarn och barn som genomgår generell anestesi med supraglottiska luftvägar jämfört med sevofluran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna granskade och analyserade retrospektivt de elektriska medicinska journalerna för barn i åldrarna 1 till 15 år som genomgick allmän anestesi under supraglottiska luftvägar med sevofluran eller desfluran som underhållsmedel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3528
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 1 till 15 år som genomgick allmän anestesi under supraglottiska luftvägar med sevofluran eller desfluran som underhållsmedel på Seoul National University Bundang Hospital mellan juni 2013 och juni 2015.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 1 till 15 år som genomgick allmän anestesi under supraglottiska luftvägar med sevofluran eller desfluran som underhållsmedel
Exklusions kriterier:
- Trakeal intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sevofluran
Utredarna granskade och analyserade i efterhand de elektriska journalerna för barn i åldrarna 1 till 15 år i rad som genomgick allmän anestesi under supraglottiska luftvägar med sevofluran som underhållsmedel.
|
Utredarna granskade och analyserade i efterhand de elektriska medicinska journalerna för på varandra följande barn i åldrarna 1 till 15 år som genomgick allmän anestesi under supraglottiska luftvägar med sevofluran som underhållsmedel.
|
Desfluran
Utredarna granskade och analyserade i efterhand de elektriska medicinska journalerna för på varandra följande barn i åldrarna 1 till 15 år som genomgick generell anestesi under supraglottiska luftvägar med desfluran som underhållsmedel.
|
Utredarna granskade och analyserade i efterhand de elektriska medicinska journalerna för på varandra följande barn i åldrarna 1 till 15 år som genomgick generell anestesi under supraglottiska luftvägar med desfluran som underhållsmedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av laryngospasm
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Förekomst av hosta
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Förekomst av desaturation
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av laryngospasm
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
Förekomst av desaturation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
Förekomst av hosta
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2015
Första postat (Uppskatta)
31 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1407/258-117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laryngeal mask Airway
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadTonsillektomi | Laryngeal mask AirwayFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadLaryngeal mask AirwayMalaysia
-
Yangzhou UniversityAvslutadLaryngeal mask Airway
-
Derince Training and Research HospitalAvslutadLaryngeal mask AirwayKalkon
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiRekryteringBarn | Luftvägshantering | Laryngeal mask AirwayKalkon
-
NHS TaysideAvslutad
-
Yonsei UniversityRekryteringÄldre | Allmän anestesi | Laryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAvslutadLuftvägshantering | Laryngeal mask Airway | Fibreoptisk intubation
Kliniska prövningar på Sevofluran
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAvslutad
-
University of RostockAvslutadAndra specificerade skador på stämband, uppföljareTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileOkänd
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutadAllmän anestesi | PediatrikMalaysia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedOkändHjärtstopp | Terapeutisk hypotermiFrankrike
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Signe Sloth MadsenAvslutadFriska volontärer | Allmän anestesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
China International Neuroscience InstitutionAvslutadAllmän anestesi | UrinkirurgiKina