- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02644226
Complicación de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) en niños
17 de mayo de 2016 actualizado por: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Investigación retrospectiva de las complicaciones perioperatorias de las vías respiratorias superiores después de la anestesia con dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias en niños: comparación de desflurano y sevoflurano
Se sabe que el desflurano es el más picante de los anestésicos volátiles utilizados actualmente.
Los investigadores trataron de averiguar si el desflurano aumenta la incidencia de complicaciones perioperatorias de las vías respiratorias superiores en lactantes y niños sometidos a anestesia general utilizando vías respiratorias supraglóticas en comparación con el sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores revisaron y analizaron retrospectivamente los registros médicos eléctricos de niños consecutivos de 1 a 15 años que se sometieron a anestesia general bajo las vías respiratorias supraglóticas utilizando sevoflurano o desflurano como agentes de mantenimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3528
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 1 a 15 años que se sometieron a anestesia general bajo las vías respiratorias supraglóticas usando sevoflurano o desflurano como agentes de mantenimiento en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl entre junio de 2013 y junio de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 15 años sometidos a anestesia general bajo vías aéreas supraglóticas utilizando sevoflurano o desflurano como agentes de mantenimiento
Criterio de exclusión:
- intubación traqueal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sevoflurano
Los investigadores revisaron y analizaron retrospectivamente los registros médicos eléctricos de niños consecutivos de 1 a 15 años que se sometieron a anestesia general bajo las vías respiratorias supraglóticas utilizando sevoflurano como agentes de mantenimiento.
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Los investigadores revisaron y analizaron retrospectivamente los registros médicos eléctricos de niños consecutivos de 1 a 15 años que se sometieron a anestesia general bajo las vías respiratorias supraglóticas utilizando sevoflurano como agentes de mantenimiento.
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Desflurano
Los investigadores revisaron y analizaron retrospectivamente los registros médicos eléctricos de niños consecutivos de 1 a 15 años que se sometieron a anestesia general bajo las vías respiratorias supraglóticas utilizando desflurano como agentes de mantenimiento.
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Los investigadores revisaron y analizaron retrospectivamente los registros médicos eléctricos de niños consecutivos de 1 a 15 años que se sometieron a anestesia general bajo las vías respiratorias supraglóticas utilizando desflurano como agentes de mantenimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de laringoespasmo
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Ocurrencia de tos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Ocurrencia de desaturación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de laringoespasmo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Ocurrencia de desaturación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Ocurrencia de tos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1407/258-117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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