- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02644226
Larynx Mask Airway (LMA) Complicatie bij kinderen
17 mei 2016 bijgewerkt door: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Retrospectief onderzoek van perioperatieve complicaties van de bovenste luchtwegen na anesthesie met behulp van supraglottische luchtwegapparaten bij kinderen: vergelijking van desfluraan en sevofluraan
Desfluraan staat bekend als de meest doordringende van de momenteel gebruikte vluchtige anesthetica.
De onderzoekers probeerden erachter te komen of desfluraan de incidentie van peri-operatieve complicaties van de bovenste luchtwegen verhoogt bij zuigelingen en kinderen die algemene anesthesie ondergaan met behulp van supraglottische luchtwegen in vergelijking met sevofluraan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers beoordeelden en analyseerden retrospectief de elektrische medische dossiers van opeenvolgende kinderen van 1 tot 15 jaar die algemene anesthesie ondergingen onder supraglottische luchtwegen met sevofluraan of desfluraan als onderhoudsmiddel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3528
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1 tot 15 jaar die tussen juni 2013 en juni 2015 algemene anesthesie ondergingen onder supraglottische luchtwegen met sevofluraan of desfluraan als onderhoudsmiddel in het Seoul National University Bundang Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 tot 15 jaar die algemene anesthesie ondergingen onder supraglottische luchtwegen met sevofluraan of desfluraan als onderhoudsmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Tracheale intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sevofluraan
De onderzoekers beoordeelden en analyseerden retrospectief de elektrische medische dossiers van opeenvolgende kinderen van 1 tot 15 jaar die algemene anesthesie ondergingen onder supraglottische luchtwegen met sevofluraan als onderhoudsmiddel.
|
De onderzoekers beoordeelden en analyseerden retrospectief de elektrische medische dossiers van opeenvolgende kinderen van 1 tot 15 jaar die algemene anesthesie ondergingen onder supraglottische luchtwegen met sevofluraan als onderhoudsmiddel.
|
|
Desfluraan
De onderzoekers beoordeelden en analyseerden retrospectief de elektrische medische dossiers van opeenvolgende kinderen van 1 tot 15 jaar die algemene anesthesie ondergingen onder supraglottische luchtwegen met behulp van desfluraan als onderhoudsmiddel.
|
De onderzoekers beoordeelden en analyseerden retrospectief de elektrische medische dossiers van opeenvolgende kinderen van 1 tot 15 jaar die algemene anesthesie ondergingen onder supraglottische luchtwegen met behulp van desfluraan als onderhoudsmiddel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van laryngospasme
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
Optreden van hoest
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
Optreden van desaturatie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van laryngospasme
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
|
|
Optreden van desaturatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
|
|
Optreden van hoest
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1407/258-117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .