- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02644226
Complicanza delle vie aeree della maschera laringea (LMA) nei bambini
17 maggio 2016 aggiornato da: AH-YOUNG OH, Seoul National University Bundang Hospital
Indagine retrospettiva sulle complicanze perioperatorie delle vie aeree superiori dopo anestesia con dispositivi sopraglottici nei bambini: confronto tra desflurano e sevoflurano
Il desflurano è noto per essere il più pungente degli anestetici volatili attualmente utilizzati.
I ricercatori hanno cercato di scoprire se il desflurano aumenta l'incidenza delle complicanze perioperatorie delle vie aeree superiori nei neonati e nei bambini sottoposti ad anestesia generale utilizzando le vie aeree sopraglottiche rispetto al sevoflurano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno rivisto e analizzato retrospettivamente le cartelle cliniche elettriche di bambini consecutivi di età compresa tra 1 e 15 anni sottoposti ad anestesia generale sotto le vie aeree sopraglottiche utilizzando sevoflurano o desflurano come agenti di mantenimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3528
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 1 e 15 anni sottoposti ad anestesia generale sotto le vie aeree sopraglottiche utilizzando sevoflurano o desflurano come agenti di mantenimento presso l'ospedale Bundang dell'Università nazionale di Seoul tra giugno 2013 e giugno 2015.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 e 15 anni sottoposti ad anestesia generale sotto le vie aeree sopraglottiche utilizzando sevoflurano o desflurano come agenti di mantenimento
Criteri di esclusione:
- Intubazione tracheale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sevoflurano
I ricercatori hanno rivisto e analizzato retrospettivamente le cartelle cliniche elettriche di bambini consecutivi di età compresa tra 1 e 15 anni sottoposti ad anestesia generale sotto le vie aeree sopraglottiche utilizzando sevoflurano come agenti di mantenimento.
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I ricercatori hanno rivisto e analizzato retrospettivamente le cartelle cliniche elettriche di bambini consecutivi di età compresa tra 1 e 15 anni sottoposti ad anestesia generale sotto le vie aeree sopraglottiche utilizzando sevoflurano come agenti di mantenimento.
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Desflurano
I ricercatori hanno rivisto e analizzato retrospettivamente le cartelle cliniche elettriche di bambini consecutivi di età compresa tra 1 e 15 anni sottoposti ad anestesia generale sotto le vie aeree sopraglottiche utilizzando desflurano come agenti di mantenimento.
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I ricercatori hanno rivisto e analizzato retrospettivamente le cartelle cliniche elettriche di bambini consecutivi di età compresa tra 1 e 15 anni sottoposti ad anestesia generale sotto le vie aeree sopraglottiche utilizzando desflurano come agenti di mantenimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evento di laringospasmo
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Evento di tosse
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Evento di desaturazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evento di laringospasmo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 giorno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 giorno
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Evento di desaturazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 giorno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 giorno
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Evento di tosse
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 giorno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1407/258-117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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