Essai pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une thérapie combinée de candésartan et d'amlodipine par rapport à la monothérapie au candésartan chez les patients hypertendus insuffisamment contrôlés par la monothérapie au candésartan

Critère d'intégration:

• Âge de 19 ans ou plus

• Hypertension essentielle insuffisamment contrôlée au moment du dépistage

  1. Naïf de médicament ou n'a pas pris de médicament antihypertenseur dans les 2 semaines précédant la visite 1

     • TAD assis moyen ≥ 95 mmHg sur le bras cible

  2. Prise d'antihypertenseur mais non contrôlée

     • TAD assis moyen ≥ 90 mmHg sur le bras cible

• Insuffisamment contrôlé après 4 semaines de monothérapie par candésartan 16 mg

  • TAD assis moyen à la visite 2 ≥ 90 mmHg sur le bras cible
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• La variation de la TAD assise moyenne ≥ 10 mmHg ou de la TAS assise moyenne ≥ 20 mmHg sur le bras cible lors de la visite 1
• TAD assis moyen ≥ 120 mmHg ou PAS assis moyen ≥ 200 mmHg sur le bras cible à la visite 1 et à la visite 2
• Hypertension connue de stade 2 suspectée (coarctation aortique, hyperaldostéronisme primaire, sténose de l'artère rénale, phéochromocytome)
• Patient souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA classe III, IV)
• Patient souffrant d'angine de poitrine instable, d'infarctus du myocarde, de cardiopathie valvulaire, d'arythmie (traitement requis) dans les 3 mois
• Antécédents d'AVC, d'hémorragie cérébrale dans les 6 mois
• Diabète sucré de type I, diabète sucré de type II avec HbA1c > 8,5 %
• Antécédents de rétinopathie sévère ou maligne
• AST/ALT > UNL*3, Créatinine sérique > UNL*1.5, K > 5,5mEq/L
• Patient présentant un état inflammatoire aigu ou chronique (traitement requis)
• Patient qui doit prendre un médicament antihypertenseur en plus des produits expérimentaux
• Le patient doit être traité avec des médicaments dont l'utilisation concomitante est interdite pendant la période d'étude
• Antécédents d'œdème de Quincke lié aux inhibiteurs de l'ECA ou aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
• Hypersensible au candésartan/amlodipine
• Patient ayant une dépendance à la drogue ou à l'alcool dans les 6 mois
• Antécédents d'incapacité au médicament ADME, syndrome inflammatoire de l'intestin actif dans les 12 mois, altération de la fonction pancréatique, saignement gastro-intestinal, obstructions des voies urinaires
• Patients traités avec un autre produit expérimental dans les 30 jours lors de la première prise du produit expérimental
• Femmes enceintes, allaitantes
• Antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans
• Non éligible pour participer à l'étude à la discrétion de l'investigateur