Évaluation de l'efficacité de l'art-thérapie sur l'humeur, l'anxiété et les niveaux de douleur chez les patients atteints de cancer
25 janvier 2017 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Évaluation de l'efficacité de l'art-thérapie sur l'humeur, l'anxiété et les niveaux de douleur chez les patients cancéreux subissant un traitement de chimiothérapie
Les participants à cette étude de recherche sont invités à raconter leur expérience avec l'art-thérapie.
Les participants à cette étude de recherche reçoivent actuellement un traitement de chimiothérapie pour le cancer.
Le but de cette étude est d'apprendre comment l'art-thérapie affecte l'humeur, l'anxiété, la douleur et les émotions des personnes atteintes de cancer qui suivent une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude descriptive monocentrique à bras unique non contrôlée, nous visons à décrire les effets d'une seule séance d'art-thérapie sur l'humeur, la douleur et le niveau d'anxiété d'un patient atteint de cancer.
Objectifs principaux
- Évaluer l'effet de l'art-thérapie sur l'humeur du patient atteint de cancer
- Évaluer l'effet de l'art-thérapie sur l'anxiété du patient atteint de cancer
- Évaluer l'effet de l'art-thérapie sur la douleur du patient atteint de cancer
Objectifs secondaires
- Explorer les différences de réponse à l'art-thérapie selon le groupe ethnique, la race, l'âge, le sexe, le soutien des soignants, le diagnostic de cancer, la raison de la visite et l'état matrimonial
- Explorer les différences de réponse à l'art-thérapie selon la principale préoccupation exprimée par les patients lors des séances d'art-thérapie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont capables de donner un consentement éclairé
- Tout diagnostic de cancer
- Suivre activement un traitement de chimiothérapie au Maroone Cancer Center
- Patients qui n'ont jamais utilisé l'art-thérapie au Maroone Cancer Center
- Parle, lit et écrit en anglais
- Capable et désireux de participer à une séance d'art-thérapie au Maroone Cancer Center
Critère d'exclusion:
- Patients sans diagnostic de cancer
- Patients ne subissant pas activement de chimiothérapie au Maroone Cancer Center
- Personnes incapables de réaliser des activités d'art-thérapie de manière autonome en raison d'une déficience physique et/ou mentale
- Moins de 18 ans (mineurs)
- Patients atteints de démence ou ayant un tuteur légal
- Incapable de parler, lire et écrire en anglais
- Patients ayant déjà utilisé l'art-thérapie au Maroone Cancer Center
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'art-thérapie
L'intervention d'art-thérapie sera exécutée par un art-thérapeute du Centre de cancérologie.
Les mêmes pratiques d'art-thérapie qui sont utilisées dans la pratique quotidienne seront employées dans cette étude.
L'intervention comprendra l'évaluation des besoins et des objectifs du patient en plus de l'utilisation de diverses modalités d'art.
Les séances se termineront par le traitement de l'art et des conseils de soutien, le cas échéant.
Des tests pilotes de l'intervention ont été effectués de manière informelle au Maroone Cancer Center avec des commentaires positifs fournis par les patients et leurs systèmes de soutien aux médecins, aux infirmières et à l'art-thérapeute.
Les changements dans la douleur, la détresse émotionnelle, la dépression, l'anxiété et l'adn seront mesurés par le thermomètre des émotions.
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Le thermomètre des émotions a été choisi pour évaluer l'humeur, le niveau d'anxiété et l'échelle de douleur des patients pour cette étude.
Pour la facilité du patient, l'équipe de l'étude a choisi d'utiliser une échelle de 1 à 10 pour toutes les mesures subjectives à obtenir des patients (humeur et niveau d'anxiété).
L'équipe de l'étude a inclus l'image du thermomètre pour refléter l'outil de dépistage de la gestion de la détresse de la version des directives du NCCN, pour mesurer le niveau de détresse et d'humeur.
Cet outil de dépistage s'est avéré efficace pour évaluer la détresse et l'humeur des patients en oncologie avec une facilité d'utilisation pour les patients et une utilité pour les prestataires.
Chaque participant participera à une séance privée d'art-thérapie avec l'art-thérapeute pendant 50 minutes.
Le participant aura le choix des matériaux avec lesquels travailler, y compris la peinture, le dessin, l'argile et les matériaux de collage.
La session se terminera par le traitement de l'art et des conseils de soutien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'art-thérapie sur l'humeur du patient atteint de cancer
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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Le critère d'évaluation principal de l'essai est d'accéder à l'effet d'une séance d'art-thérapie sur l'humeur, le niveau d'anxiété et la douleur des patients.
Pour ce faire, les patients rempliront quatre échelles visuelles analogiques (EVA) avant et après la séance.
Les points finaux primaires sont les changements pré- et post-session dans le VAS.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'effet de l'art-thérapie sur l'anxiété du patient atteint de cancer
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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Le critère d'évaluation principal de l'essai est d'accéder à l'effet d'une séance d'art-thérapie sur l'humeur, le niveau d'anxiété et la douleur des patients.
Pour ce faire, les patients rempliront quatre échelles visuelles analogiques (EVA) avant et après la séance.
Les points finaux primaires sont les changements pré- et post-session dans le VAS.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'effet de l'art-thérapie sur la douleur du patient atteint de cancer
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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Le critère d'évaluation principal de l'essai est d'accéder à l'effet d'une séance d'art-thérapie sur l'humeur, le niveau d'anxiété et la douleur des patients.
Pour ce faire, les patients rempliront quatre échelles visuelles analogiques (EVA) avant et après la séance.
Les points finaux primaires sont les changements pré- et post-session dans le VAS.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation exploratoire de l'association entre la somme des scores de douleur, d'anxiété et d'humeur à l'échelle visuelle analogique (EVA) et le groupe ethnique des patients
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'objectif secondaire est d'évaluer, de manière exploratoire, les associations entre les scores EVA (initial et évolution) et les caractéristiques des patients ainsi que les principales préoccupations exprimées par les patients.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes telles que les tests t à 2 échantillons et appariés, l'ANOVA et les corrélations de Pearson.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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évaluation exploratoire de l'association entre la somme des scores de douleur, d'anxiété et d'humeur à l'échelle visuelle analogique (EVA) et la race des patients
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'objectif secondaire est d'évaluer, de manière exploratoire, les associations entre les scores EVA (initial et évolution) et les caractéristiques des patients ainsi que les principales préoccupations exprimées par les patients.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes telles que les tests t à 2 échantillons et appariés, l'ANOVA et les corrélations de Pearson.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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évaluation exploratoire de l'association entre la somme des scores de douleur, d'anxiété et d'humeur à l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'âge des patients
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'objectif secondaire est d'évaluer, de manière exploratoire, les associations entre les scores EVA (initial et évolution) et les caractéristiques des patients ainsi que les principales préoccupations exprimées par les patients.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes telles que les tests t à 2 échantillons et appariés, l'ANOVA et les corrélations de Pearson.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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évaluation exploratoire de l'association entre la somme des scores de douleur, d'anxiété et d'humeur à l'échelle visuelle analogique (EVA) et le sexe des patients
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'objectif secondaire est d'évaluer, de manière exploratoire, les associations entre les scores EVA (initial et évolution) et les caractéristiques des patients ainsi que les principales préoccupations exprimées par les patients.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes telles que les tests t à 2 échantillons et appariés, l'ANOVA et les corrélations de Pearson.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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évaluation exploratoire de l'association entre la somme des scores de douleur, d'anxiété et d'humeur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) et le soutien des soignants aux patients
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'objectif secondaire est d'évaluer, de manière exploratoire, les associations entre les scores EVA (initial et évolution) et les caractéristiques des patients ainsi que les principales préoccupations exprimées par les patients.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes telles que les tests t à 2 échantillons et appariés, l'ANOVA et les corrélations de Pearson.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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évaluation exploratoire de l'association entre la somme des scores de douleur, d'anxiété et d'humeur à l'échelle visuelle analogique (EVA) et le diagnostic de cancer des patients
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'objectif secondaire est d'évaluer, de manière exploratoire, les associations entre les scores EVA (initial et évolution) et les caractéristiques des patients ainsi que les principales préoccupations exprimées par les patients.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes telles que les tests t à 2 échantillons et appariés, l'ANOVA et les corrélations de Pearson.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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évaluation exploratoire de l'association entre la somme des scores de douleur, d'anxiété et d'humeur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) et la raison de la visite des patients
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'objectif secondaire est d'évaluer, de manière exploratoire, les associations entre les scores EVA (initial et évolution) et les caractéristiques des patients ainsi que les principales préoccupations exprimées par les patients.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes telles que les tests t à 2 échantillons et appariés, l'ANOVA et les corrélations de Pearson.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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évaluation exploratoire de l'association entre la somme des scores de douleur, d'anxiété et d'humeur à l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'état matrimonial des patients
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'objectif secondaire est d'évaluer, de manière exploratoire, les associations entre les scores EVA (initial et évolution) et les caractéristiques des patients ainsi que les principales préoccupations exprimées par les patients.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes telles que les tests t à 2 échantillons et appariés, l'ANOVA et les corrélations de Pearson.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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évaluation exploratoire de l'association entre la somme des scores de douleur, d'anxiété et d'humeur à l'échelle visuelle analogique (EVA) et la principale préoccupation exprimée par les patients lors d'une séance d'art-thérapie
Délai: Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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L'objectif secondaire est d'évaluer, de manière exploratoire, les associations entre les scores EVA (initial et évolution) et les caractéristiques des patients ainsi que les principales préoccupations exprimées par les patients.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes telles que les tests t à 2 échantillons et appariés, l'ANOVA et les corrélations de Pearson.
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Passage de la ligne de base à après l'intervention, environ 50 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2016
Première publication (Estimation)
20 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE5Z15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .