评估艺术疗法对癌症患者情绪、焦虑和疼痛水平的有效性
2017年1月25日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
评估艺术疗法对接受化疗的癌症患者的情绪、焦虑和疼痛水平的影响
这项研究的参与者被要求讲述他们在艺术治疗方面的经历。
本研究的参与者目前正在接受癌症化疗。
这项研究的目的是了解艺术疗法如何影响正在接受化疗的癌症患者的情绪、焦虑、疼痛和情绪。
研究概览
详细说明
在这项单中心单臂非对照描述性研究中，我们旨在描述一次艺术治疗对癌症患者的情绪、疼痛和焦虑水平的影响。
主要目标
- 评估艺术疗法对癌症患者情绪的影响
- 评估艺术疗法对癌症患者焦虑的影响
- 评估艺术疗法对癌症患者疼痛的影响
次要目标
- 探索不同种族、种族、年龄、性别、照顾者支持、癌症诊断、就诊原因和婚姻状况对艺术治疗的反应差异
- 通过艺术治疗期间患者表达的主要关注点来探索对艺术治疗反应的差异
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Weston、Florida、美国、33331
- Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者能够给予知情同意
- 任何癌症诊断
- 在 Maroone 癌症中心积极接受任何化疗
- 从未在 Maroone 癌症中心使用过艺术疗法的患者
- 说、读、写英语
- 能够并愿意参加 Maroone 癌症中心的艺术治疗课程
排除标准：
- 没有癌症诊断的患者
- 在 Maroone 癌症中心未积极接受化疗的患者
- 由于身体和/或精神障碍而无法独立完成艺术治疗活动的个人
- 18岁以下（未成年人）
- 痴呆症患者或法定监护人
- 无法用英语说、读和写
- 以前在 Maroone 癌症中心接受过艺术治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：艺术治疗
艺术治疗干预将由癌症中心的艺术治疗师执行。
本研究将采用与日常实践相同的艺术治疗实践。
除了利用各种艺术形式外，干预还将包括评估患者的需求和目标。
会议将以艺术处理和适当的支持性咨询结束。
该干预措施的试点测试已在 Maroone 癌症中心非正式地进行，患者及其支持系统向医生、护士和艺术治疗师提供了积极的反馈。
情绪温度计将测量疼痛、情绪困扰、抑郁和焦虑的变化。
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本研究选择情绪温度计来评估患者的情绪、焦虑程度和疼痛量表。
为了方便患者，研究团队选择对从患者获得的所有主观测量值（情绪和焦虑水平）使用 1-10 的等级。
研究小组包括温度计图像以反映 NCCN 指南版本的痛苦管理筛选工具，用于测量痛苦和情绪水平。
该筛查工具已被证明可有效评估肿瘤患者的痛苦和情绪，并且易于在患者中使用并在提供者中发挥效用。
每位参与者将与艺术治疗师一起参加 50 分钟的私人艺术治疗课程。
参与者可以选择使用的材料，包括绘画、素描、粘土和拼贴材料。
会议将以艺术处理和支持性咨询结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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艺术疗法对癌症患者情绪的影响
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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该试验的主要终点是评估艺术治疗对患者情绪、焦虑水平和疼痛的影响。
为实现这一目标，患者将在会议前后完成四个视觉模拟量表 (VAS)。
主要终点是 VAS 中会话前后的变化。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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艺术疗法对癌症患者焦虑的影响
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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该试验的主要终点是评估艺术治疗对患者情绪、焦虑水平和疼痛的影响。
为实现这一目标，患者将在会议前后完成四个视觉模拟量表 (VAS)。
主要终点是 VAS 中会话前后的变化。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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艺术疗法对癌症患者疼痛的影响
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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该试验的主要终点是评估艺术治疗对患者情绪、焦虑水平和疼痛的影响。
为实现这一目标，患者将在会议前后完成四个视觉模拟量表 (VAS)。
主要终点是 VAS 中会话前后的变化。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛、焦虑和情绪视觉模拟量表 (VAS) 评分总和与患者种族之间关联的探索性评估
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要目标是以探索性方式评估 VAS 评分（基线和变化）与患者特征以及患者表达的主要关注点之间的关联。
将使用 2 样本和配对 t 检验、方差分析和 Pearson 相关性等方法分析数据。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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疼痛、焦虑和情绪视觉模拟量表 (VAS) 总分与患者种族之间关联的探索性评估
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要目标是以探索性方式评估 VAS 评分（基线和变化）与患者特征以及患者表达的主要关注点之间的关联。
将使用 2 样本和配对 t 检验、方差分析和 Pearson 相关性等方法分析数据。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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探索性评估疼痛、焦虑和情绪视觉模拟量表 (VAS) 评分总和与患者年龄之间的关联
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要目标是以探索性方式评估 VAS 评分（基线和变化）与患者特征以及患者表达的主要关注点之间的关联。
将使用 2 样本和配对 t 检验、方差分析和 Pearson 相关性等方法分析数据。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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疼痛、焦虑和情绪视觉模拟量表 (VAS) 总分与患者性别之间关联的探索性评估
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要目标是以探索性方式评估 VAS 评分（基线和变化）与患者特征以及患者表达的主要关注点之间的关联。
将使用 2 样本和配对 t 检验、方差分析和 Pearson 相关性等方法分析数据。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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探索性评估疼痛、焦虑和情绪视觉模拟量表 (VAS) 总分与患者护理人员支持之间的关联
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要目标是以探索性方式评估 VAS 评分（基线和变化）与患者特征以及患者表达的主要关注点之间的关联。
将使用 2 样本和配对 t 检验、方差分析和 Pearson 相关性等方法分析数据。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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疼痛、焦虑和情绪视觉模拟量表 (VAS) 总分与患者癌症诊断之间关联的探索性评估
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要目标是以探索性方式评估 VAS 评分（基线和变化）与患者特征以及患者表达的主要关注点之间的关联。
将使用 2 样本和配对 t 检验、方差分析和 Pearson 相关性等方法分析数据。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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疼痛、焦虑和情绪视觉模拟量表 (VAS) 评分总和与患者就诊原因之间关联的探索性评估
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要目标是以探索性方式评估 VAS 评分（基线和变化）与患者特征以及患者表达的主要关注点之间的关联。
将使用 2 样本和配对 t 检验、方差分析和 Pearson 相关性等方法分析数据。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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探索性评估疼痛、焦虑和情绪视觉模拟量表 (VAS) 总分与患者婚姻状况之间的关联
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要目标是以探索性方式评估 VAS 评分（基线和变化）与患者特征以及患者表达的主要关注点之间的关联。
将使用 2 样本和配对 t 检验、方差分析和 Pearson 相关性等方法分析数据。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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探索性评估疼痛、焦虑和情绪视觉模拟量表 (VAS) 评分总和与患者在艺术治疗期间表达的主要关注点之间的关系
大体时间：从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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次要目标是以探索性方式评估 VAS 评分（基线和变化）与患者特征以及患者表达的主要关注点之间的关联。
将使用 2 样本和配对 t 检验、方差分析和 Pearson 相关性等方法分析数据。
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从基线到干预后的变化，大约 50 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Roshon, MD、Cleveland Clinic Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月25日
研究完成 (实际的)
2017年1月25日
研究注册日期
首次提交
2016年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月15日
首次发布 (估计)
2016年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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