Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van kunstzinnige therapie op de niveaus van stemming, angst en pijn bij kankerpatiënten

25 januari 2017 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Evaluatie van de effectiviteit van kunstzinnige therapie op de niveaus van stemming, angst en pijn bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

Deelnemers aan dit onderzoek wordt gevraagd te vertellen over hun ervaring met beeldende therapie. Deelnemers aan dit onderzoek krijgen momenteel chemotherapie voor kanker. Het doel van deze studie is om te leren hoe kunsttherapie de stemming, angst, pijn en emoties beïnvloedt van mensen met kanker die chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze eenarmige, niet-gecontroleerde beschrijvende studie in één centrum willen we de effecten beschrijven van een enkele kunstzinnige therapiesessie op de stemming, de pijn en het angstniveau van een kankerpatiënt.

Primaire doelen

  • Om het effect van beeldende therapie op de stemming van de kankerpatiënt te beoordelen
  • Om het effect van beeldende therapie op de angst van de kankerpatiënt te beoordelen
  • Om het effect van beeldende therapie op de pijn van de kankerpatiënt te beoordelen

Secundaire doelstellingen

  • Onderzoeken van verschillen in reactie op beeldende therapie per etnische groep, ras, leeftijd, geslacht, ondersteuning door verzorger, diagnose van kanker, reden voor bezoek en burgerlijke staat
  • Onderzoeken van verschillen in reactie op beeldende therapie op basis van primaire zorg die door patiënten tijdens beeldende therapiesessies werd geuit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen kunnen geïnformeerde toestemming geven
  • Elke diagnose van kanker
  • Actief chemotherapie ondergaan in het Maroone Cancer Center
  • Patiënten die nog nooit kunsttherapie hebben gebruikt in het Maroone Cancer Center
  • Spreekt, leest en schrijft Engels
  • In staat en bereid om deel te nemen aan een sessie kunsttherapie in het Maroone Cancer Center

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder kankerdiagnose
  • Patiënten die niet actief chemotherapie ondergaan in het Maroone Cancer Center
  • Personen die door lichamelijke en/of geestelijke beperkingen niet in staat zijn om zelfstandig beeldende therapie te verrichten
  • Onder de 18 jaar (minderjarigen)
  • Patiënten met dementie of een wettelijke voogd
  • Kan geen Engels spreken, lezen en schrijven
  • Patiënten die eerder kunsttherapie hebben gebruikt in het Maroone Cancer Center

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunst therapie
De beeldend-therapeutische interventie wordt uitgevoerd door een beeldend therapeut van het Kankercentrum. In dit onderzoek zullen dezelfde beeldende therapiepraktijken worden gebruikt die in de dagelijkse praktijk worden gebruikt. De interventie omvat naast het gebruik van verschillende kunstmodaliteiten ook een beoordeling van de behoeften en doelen van de patiënt. Sessies worden afgesloten met verwerking van de kunst en ondersteunende counseling waar nodig. Pilottesten van de interventie zijn informeel uitgevoerd in het Maroone Cancer Center met positieve feedback van patiënten en hun ondersteuningssystemen aan de artsen, verpleegkundigen en kunsttherapeuten. Verandering in pijn, emotioneel leed, depressie en angst worden gemeten door de emotiesthermometer.
Gedragsmatig: Emoties Thermometer
De Emotions Thermometer werd gekozen om de stemming, het angstniveau en de pijnschaal van patiënten voor dit onderzoek te beoordelen. Voor het gemak van de patiënt koos het onderzoeksteam ervoor om een ​​schaal van 1-10 te gebruiken voor alle subjectieve metingen van patiënten (stemming en angstniveau). Het onderzoeksteam nam het thermometerbeeld op om de NCCN-richtlijnenversie Distress Management Screening-tool te weerspiegelen, voor het meten van angst en stemmingsniveau. Het is aangetoond dat deze screeningstool effectief is bij het beoordelen van het leed en de stemming van patiënten bij oncologiepatiënten, met gebruiksgemak bij patiënten en bruikbaarheid bij zorgverleners.
Gedragsmatig: Kunst therapie
Elke deelnemer neemt gedurende 50 minuten deel aan een privésessie voor beeldende therapie met de beeldend therapeut. De deelnemer heeft de keuze uit materialen om mee te werken, waaronder schilder-, teken-, klei- en collagematerialen. De sessie wordt afgesloten met verwerking van de kunst en ondersteunende counseling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van beeldende therapie op de stemming van de kankerpatiënt
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het primaire eindpunt van de proef is om toegang te krijgen tot het effect van een kunstzinnige therapiesessie op de stemming, het angstniveau en de pijn van de patiënt. Om dit te bereiken, zullen patiënten vóór en na de sessie vier visuele analoge schalen (VAS) invullen. De primaire eindpunten zijn de veranderingen vóór en na de sessie in de VAS.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het effect van beeldende therapie op de angst van de kankerpatiënt
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het primaire eindpunt van de proef is om toegang te krijgen tot het effect van een kunstzinnige therapiesessie op de stemming, het angstniveau en de pijn van de patiënt. Om dit te bereiken, zullen patiënten vóór en na de sessie vier visuele analoge schalen (VAS) invullen. De primaire eindpunten zijn de veranderingen vóór en na de sessie in de VAS.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het effect van beeldende therapie op de pijn van de kankerpatiënt
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het primaire eindpunt van de proef is om toegang te krijgen tot het effect van een kunstzinnige therapiesessie op de stemming, het angstniveau en de pijn van de patiënt. Om dit te bereiken, zullen patiënten vóór en na de sessie vier visuele analoge schalen (VAS) invullen. De primaire eindpunten zijn de veranderingen vóór en na de sessie in de VAS.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verkennende beoordeling van het verband tussen de som van pijn, angst en gemoedstoestand scores op visuele analoge schaal (VAS) en etnische patiëntengroep
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het secundaire doel is om op een verkennende manier associaties tussen VAS-scores (baseline en veranderingen) en kenmerken van de patiënt te beoordelen, evenals de door patiënten geuite primaire zorgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden zoals 2-sample en gepaarde t-tests, ANOVA en Pearson-correlaties.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
verkennende beoordeling van het verband tussen de som van pijn, angst en gemoedstoestand scores op visuele analoge schaal (VAS) en ras van patiënten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het secundaire doel is om op een verkennende manier associaties tussen VAS-scores (baseline en veranderingen) en kenmerken van de patiënt te beoordelen, evenals de door patiënten geuite primaire zorgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden zoals 2-sample en gepaarde t-tests, ANOVA en Pearson-correlaties.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
verkennende beoordeling van het verband tussen de som van pijn, angst en stemmingsscores op de visuele analoge schaal (VAS) en de leeftijd van de patiënten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het secundaire doel is om op een verkennende manier associaties tussen VAS-scores (baseline en veranderingen) en kenmerken van de patiënt te beoordelen, evenals de door patiënten geuite primaire zorgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden zoals 2-sample en gepaarde t-tests, ANOVA en Pearson-correlaties.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
verkennende beoordeling van het verband tussen de som van pijn, angst en stemming scores op de visuele analoge schaal (VAS) en het geslacht van patiënten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het secundaire doel is om op een verkennende manier associaties tussen VAS-scores (baseline en veranderingen) en kenmerken van de patiënt te beoordelen, evenals de door patiënten geuite primaire zorgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden zoals 2-sample en gepaarde t-tests, ANOVA en Pearson-correlaties.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
verkennende beoordeling van het verband tussen de som van pijn, angst en stemmingsscores op de visuele analoge schaal (VAS) en de ondersteuning door de zorgverlener van patiënten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het secundaire doel is om op een verkennende manier associaties tussen VAS-scores (baseline en veranderingen) en kenmerken van de patiënt te beoordelen, evenals de door patiënten geuite primaire zorgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden zoals 2-sample en gepaarde t-tests, ANOVA en Pearson-correlaties.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
verkennende beoordeling van het verband tussen de som van pijn, angst en gemoedstoestand scores op visuele analoge schaal (VAS) en kankerdiagnose van patiënten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het secundaire doel is om op een verkennende manier associaties tussen VAS-scores (baseline en veranderingen) en kenmerken van de patiënt te beoordelen, evenals de door patiënten geuite primaire zorgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden zoals 2-sample en gepaarde t-tests, ANOVA en Pearson-correlaties.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
verkennende beoordeling van het verband tussen de som van pijn, angst en gemoedstoestand scores op visuele analoge schaal (VAS) en reden voor bezoek van patiënten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het secundaire doel is om op een verkennende manier associaties tussen VAS-scores (baseline en veranderingen) en kenmerken van de patiënt te beoordelen, evenals de door patiënten geuite primaire zorgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden zoals 2-sample en gepaarde t-tests, ANOVA en Pearson-correlaties.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
verkennende beoordeling van het verband tussen de som van pijn, angst en gemoedstoestand scores op visuele analoge schaal (VAS) en burgerlijke staat van patiënten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het secundaire doel is om op een verkennende manier associaties tussen VAS-scores (baseline en veranderingen) en kenmerken van de patiënt te beoordelen, evenals de door patiënten geuite primaire zorgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden zoals 2-sample en gepaarde t-tests, ANOVA en Pearson-correlaties.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
verkennende beoordeling van het verband tussen de som van pijn, angst en gemoedstoestand scores op de visuele analoge schaal (VAS) en de primaire zorg uitgedrukt door patiënten tijdens beeldende therapiesessies
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten
Het secundaire doel is om op een verkennende manier associaties tussen VAS-scores (baseline en veranderingen) en kenmerken van de patiënt te beoordelen, evenals de door patiënten geuite primaire zorgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden zoals 2-sample en gepaarde t-tests, ANOVA en Pearson-correlaties.
Verandering van basislijn naar na interventie, ongeveer 50 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE5Z15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Emoties Thermometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren