Utvärdera effektiviteten av konstterapi på humör, ångest och smärtnivåer hos cancerpatienter
25 januari 2017 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Utvärdera effektiviteten av konstterapi på humör, ångest och smärtnivåer hos cancerpatienter som genomgår kemoterapibehandling
Deltagarna i denna forskningsstudie ombeds berätta om sina erfarenheter av konstterapi.
Deltagare i denna forskningsstudie får för närvarande cellgiftsbehandling mot cancer.
Syftet med denna studie är att lära sig hur konstterapi påverkar humör, ångest, smärta och känslor hos individer med cancer som genomgår kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna singelcenter enarmade okontrollerade beskrivande studie syftar vi till att beskriva effekterna av en enda konstterapisession på en cancerpatients humör, smärta, ångestnivå.
Primära mål
- Att bedöma effekten av konstterapi på cancerpatientens humör
- Att bedöma effekten av konstterapi på cancerpatientens ångest
- Att bedöma effekten av konstterapi på cancerpatientens smärta
Sekundära mål
- Att utforska skillnader i svar på konstterapi efter etnisk grupp, ras, ålder, kön, vårdgivarestöd, cancerdiagnos, anledning till besök och civilstånd
- Att utforska skillnader i svar på konstterapi genom primär oro som uttrycks av patienter under konstterapisessioner
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner kan ge informerat samtycke
- Någon cancerdiagnos
- Genomgår aktivt någon cellgiftsbehandling på Maroone Cancer Center
- Patienter som aldrig har använt konstterapi vid Maroone Cancer Center
- Talar, läser och skriver på engelska
- Kan och vill delta i en konstterapisession på Maroone Cancer Center
Exklusions kriterier:
- Patienter utan cancerdiagnos
- Patienter som inte aktivt genomgår kemoterapi på Maroone Cancer Center
- Individer som inte kan genomföra konstterapiaktiviteter självständigt på grund av fysisk och/eller psykisk funktionsnedsättning
- Under 18 år (mindreåriga)
- Patienter som har demens eller en vårdnadshavare
- Kan inte prata, läsa och skriva på engelska
- Patienter som tidigare har använt konstterapi vid Maroone Cancer Center
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstterapi
Konstterapiinterventionen kommer att utföras av en konstterapeut på Cancercentrum.
Samma konstterapimetoder som används i den dagliga praktiken kommer att användas i denna studie.
Interventionen kommer att inkludera bedömning av patientens behov och mål utöver användning av olika konstmetoder.
Sessionerna avslutas med bearbetning av konsten och stödjande rådgivning vid behov.
Pilottester av interventionen har utförts informellt vid Maroone Cancer Center med positiv feedback från patienter och deras stödsystem till läkare, sjuksköterskor och konstterapeuter.
Förändring i smärta, känslomässig ångest, depression, och ångest kommer att mätas med känslotermometern.
|
Emotions-termometern valdes för att bedöma patienternas humör, ångestnivå och smärtskala för denna studie.
För att underlätta för patienten valde studiegruppen att använda en skala från 1-10 för alla subjektiva mätningar som skulle erhållas från patienter (humör och ångestnivå).
Studiegruppen inkluderade termometerbilden för att spegla NCCN Guidelines Version Distress Management Screening-verktyget, för att mäta nöd och humörnivå.
Detta screeningverktyg har visat sig vara effektivt för att bedöma patientens ångest och humör hos onkologiska patienter med enkel användning hos patienter och användbarhet hos vårdgivare.
Varje deltagare kommer att delta i en privat konstterapisession med konstterapeuten i 50 minuter.
Deltagaren kommer att ha ett val av material att arbeta med, inklusive målning, teckning, lera och collagematerial.
Sessionen avslutas med bearbetning av konsten och stödjande rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av konstterapi på cancerpatientens humör
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Den primära slutpunkten för studien är att få tillgång till effekten av en konstterapisession på patienternas humör, ångestnivå och smärta.
För att uppnå detta kommer patienterna att fylla i fyra visuella analoga skalor (VAS) före och efter sessionen.
De primära slutpunkterna är ändringarna före och efter sessionen i VAS.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
Effekten av konstterapi på cancerpatientens ångest
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Den primära slutpunkten för studien är att få tillgång till effekten av en konstterapisession på patienternas humör, ångestnivå och smärta.
För att uppnå detta kommer patienterna att fylla i fyra visuella analoga skalor (VAS) före och efter sessionen.
De primära slutpunkterna är ändringarna före och efter sessionen i VAS.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
Effekten av konstterapi på cancerpatientens smärta
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Den primära slutpunkten för studien är att få tillgång till effekten av en konstterapisession på patienternas humör, ångestnivå och smärta.
För att uppnå detta kommer patienterna att fylla i fyra visuella analoga skalor (VAS) före och efter sessionen.
De primära slutpunkterna är ändringarna före och efter sessionen i VAS.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utforskande bedömning av sambandet mellan summan av smärta, ångest och stämningsvis visuell analog skala (VAS) poäng och etnisk grupp av patienter
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Det sekundära målet är att på ett utforskande sätt bedöma samband mellan VAS-poäng (baslinje och förändringar) och patientegenskaper samt patienters uttryckta primära oro.
Data kommer att analyseras med metoder som 2-prov och parade t-tester, ANOVA och Pearson-korrelationer.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
utforskande bedömning av sambandet mellan summan av smärta, ångest och humörvisuell analog skala (VAS) poäng och ras av patienter
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Det sekundära målet är att på ett utforskande sätt bedöma samband mellan VAS-poäng (baslinje och förändringar) och patientegenskaper samt patienters uttryckta primära oro.
Data kommer att analyseras med metoder som 2-prov och parade t-tester, ANOVA och Pearson-korrelationer.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
utforskande bedömning av sambandet mellan summan av smärta, ångest och stämningsvis visuell analog skala (VAS) poäng och patienternas ålder
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Det sekundära målet är att på ett utforskande sätt bedöma samband mellan VAS-poäng (baslinje och förändringar) och patientegenskaper samt patienters uttryckta primära oro.
Data kommer att analyseras med metoder som 2-prov och parade t-tester, ANOVA och Pearson-korrelationer.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
utforskande bedömning av sambandet mellan summan av smärta, ångest och stämningsvis visuell analog skala (VAS) poäng och patienternas kön
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Det sekundära målet är att på ett utforskande sätt bedöma samband mellan VAS-poäng (baslinje och förändringar) och patientegenskaper samt patienters uttryckta primära oro.
Data kommer att analyseras med metoder som 2-prov och parade t-tester, ANOVA och Pearson-korrelationer.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
utforskande bedömning av sambandet mellan summan av smärta, ångest och stämningsvis visuell analog skala (VAS) poäng och vårdgivares stöd till patienter
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Det sekundära målet är att på ett utforskande sätt bedöma samband mellan VAS-poäng (baslinje och förändringar) och patientegenskaper samt patienters uttryckta primära oro.
Data kommer att analyseras med metoder som 2-prov och parade t-tester, ANOVA och Pearson-korrelationer.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
utforskande bedömning av sambandet mellan summan av smärta, ångest och stämningsvis visuell analog skala (VAS) poäng och cancerdiagnos hos patienter
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Det sekundära målet är att på ett utforskande sätt bedöma samband mellan VAS-poäng (baslinje och förändringar) och patientegenskaper samt patienters uttryckta primära oro.
Data kommer att analyseras med metoder som 2-prov och parade t-tester, ANOVA och Pearson-korrelationer.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
utforskande bedömning av sambandet mellan summan av smärta, ångest och stämningsvis visuell analog skala (VAS) poäng och anledning till besök av patienter
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Det sekundära målet är att på ett utforskande sätt bedöma samband mellan VAS-poäng (baslinje och förändringar) och patientegenskaper samt patienters uttryckta primära oro.
Data kommer att analyseras med metoder som 2-prov och parade t-tester, ANOVA och Pearson-korrelationer.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
utforskande bedömning av sambandet mellan summan av smärta, ångest och stämningsvis visuell analog skala (VAS) poäng och patienternas civilstånd
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Det sekundära målet är att på ett utforskande sätt bedöma samband mellan VAS-poäng (baslinje och förändringar) och patientegenskaper samt patienters uttryckta primära oro.
Data kommer att analyseras med metoder som 2-prov och parade t-tester, ANOVA och Pearson-korrelationer.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
|
utforskande bedömning av sambandet mellan summan av smärta, ångest och stämningsvis visuell analog skala (VAS) poäng och primär oro som uttrycks av patienter under konstterapisession
Tidsram: Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Det sekundära målet är att på ett utforskande sätt bedöma samband mellan VAS-poäng (baslinje och förändringar) och patientegenskaper samt patienters uttryckta primära oro.
Data kommer att analyseras med metoder som 2-prov och parade t-tester, ANOVA och Pearson-korrelationer.
|
Byt från baslinje till efter intervention, ca 50 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CASE5Z15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .