Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A művészetterápia hatékonyságának értékelése a rákos betegek hangulati, szorongásos és fájdalomszintjére

2017. január 25. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

A művészetterápia hatékonyságának értékelése a kemoterápiás kezelés alatt álló rákos betegek hangulati, szorongásos és fájdalomszintjére

A kutatás résztvevőit arra kérik, hogy meséljenek a művészetterápiával kapcsolatos tapasztalataikról. A kutatás résztvevői jelenleg kemoterápiás kezelést kapnak a rák miatt. A tanulmány célja annak megismerése, hogy a művészetterápia hogyan befolyásolja a kemoterápiában részesülő rákos betegek hangulatát, szorongását, fájdalmát és érzelmeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben az egyközpontú, egykarú, nem kontrollált leíró tanulmányban egyetlen művészetterápiás alkalom hatását kívánjuk leírni a rákos beteg hangulatára, fájdalmára és szorongási szintjére.

Elsődleges célok

  • A művészetterápia hatásának felmérése a rákos beteg hangulatára
  • Felmérni a művészetterápia hatását a rákos beteg szorongására
  • A művészetterápia hatásának felmérése a rákos beteg fájdalmára

Másodlagos célok

  • A művészeti terápiára adott válaszok különbségeinek feltárása etnikai csoport, faj, életkor, nem, gondozói támogatás, rákdiagnózis, látogatás oka és családi állapot szerint
  • A művészetterápiára adott válaszok különbségeinek feltárása a betegek által a művészetterápiás foglalkozások során kifejezett elsődleges aggodalmak alapján

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok tájékozott beleegyezést adhatnak
  • Bármilyen rák diagnózis
  • Aktívan részt vesz bármilyen kemoterápiás kezelésen a Maroone Cancer Centerben
  • Betegek, akik soha nem alkalmaztak művészeti terápiát a Maroone Cancer Centerben
  • Angolul beszél, olvas és ír
  • Képes és hajlandó részt venni egy művészetterápiás foglalkozáson a Maroone Cancer Centerben

Kizárási kritériumok:

  • Rákos diagnózis nélküli betegek
  • A Maroone Cancer Centerben aktívan nem részesülő kemoterápiás betegek
  • Olyan személyek, akik testi és/vagy szellemi károsodás miatt nem képesek önállóan művészetterápiás tevékenységet végezni
  • 18 éven aluliak (kiskorúak)
  • Demenciában szenvedő betegek vagy törvényes gyám
  • Nem tud angolul beszélni, olvasni és írni
  • Olyan betegek, akik korábban művészeti terápiát alkalmaztak a Maroone Cancer Centerben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Művészetterápia
A művészetterápiás beavatkozást a Rákcentrum művészetterapeutája végzi. Ebben a tanulmányban ugyanazokat a művészetterápiás gyakorlatokat alkalmazzuk, amelyeket a napi gyakorlatban alkalmaznak. A beavatkozás a különböző művészeti módozatok felhasználása mellett a páciens igényeinek és céljainak felmérését is magában foglalja. A foglalkozások a művészet feldolgozásával és szükség szerint támogató tanácsadással zárulnak. A beavatkozás kísérleti tesztelését informálisan a Maroone Cancer Centerben végezték, a betegek és támogató rendszereik pozitív visszajelzésekkel az orvosok, nővérek és művészetterapeuták felé. A fájdalom, az érzelmi szorongás, a depresszió és a szorongás változásait az érzelmek hőmérője méri.
Viselkedési: Érzelmek hőmérő
Az Emotions Thermometer-t a betegek hangulatának, szorongásos szintjének és fájdalomskálájának felmérésére választották ehhez a vizsgálathoz. A betegek könnyebbé tétele érdekében a vizsgálati csoport úgy döntött, hogy 1-től 10-ig terjedő skálát alkalmaz a betegektől származó összes szubjektív méréshez (hangulat és szorongás szintje). A kutatócsoport a hőmérő képét is felhasználta, hogy tükrözze az NCCN Guidelines Version Distress Management Screening eszközét a szorongás és a hangulati szint mérésére. Ez a szűrőeszköz hatékonynak bizonyult a betegek szorongásának és hangulatának felmérésében onkológiai betegeknél, könnyen használható betegeknél és hasznosság a szolgáltatóknál.
Viselkedési: Művészetterápia
Minden résztvevő 50 perces privát művészetterápiás foglalkozáson vesz részt a művészetterapeutával. A résztvevő választhat olyan anyagokat, amelyekkel dolgozni szeretne, beleértve a festést, rajzot, agyagot és kollázs anyagokat. A foglalkozás a művészet feldolgozásával és támogató tanácsadással zárul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A művészetterápia hatása a rákos beteg hangulatára
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A vizsgálat elsődleges végpontja a művészetterápiás ülésnek a betegek hangulatára, szorongási szintjére és fájdalmára gyakorolt ​​hatásának elérése. Ennek eléréséhez a betegek négy vizuális analóg skálát (VAS) töltenek ki az ülés előtt és után. Az elsődleges végpontok a munkamenet előtti és utáni változtatások a VAS-ban.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A művészetterápia hatása a rákos betegek szorongására
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A vizsgálat elsődleges végpontja a művészetterápiás ülésnek a betegek hangulatára, szorongási szintjére és fájdalmára gyakorolt ​​hatásának elérése. Ennek eléréséhez a betegek négy vizuális analóg skálát (VAS) töltenek ki az ülés előtt és után. Az elsődleges végpontok a munkamenet előtti és utáni változtatások a VAS-ban.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A művészetterápia hatása a rákos beteg fájdalmára
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A vizsgálat elsődleges végpontja a művészetterápiás ülésnek a betegek hangulatára, szorongási szintjére és fájdalmára gyakorolt ​​hatásának elérése. Ennek eléréséhez a betegek négy vizuális analóg skálát (VAS) töltenek ki az ülés előtt és után. Az elsődleges végpontok a munkamenet előtti és utáni változtatások a VAS-ban.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom, a szorongás és a hangulati vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és a betegek etnikai csoportja közötti összefüggés feltáró értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A másodlagos cél a VAS-pontszámok (alapvonal és változások) és a betegek jellemzői, valamint a betegek kifejezett elsődleges aggodalmai közötti összefüggések feltáró jellegű felmérése. Az adatokat olyan módszerekkel elemezzük, mint a kétmintás és páros t-teszt, az ANOVA és a Pearson-korreláció.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
a fájdalom, a szorongás és a hangulati vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és a betegek rassza közötti összefüggés feltáró értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A másodlagos cél a VAS-pontszámok (alapvonal és változások) és a betegek jellemzői, valamint a betegek kifejezett elsődleges aggodalmai közötti összefüggések feltáró jellegű felmérése. Az adatokat olyan módszerekkel elemezzük, mint a kétmintás és páros t-teszt, az ANOVA és a Pearson-korreláció.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
a fájdalom, a szorongás és a hangulati vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és a betegek életkora közötti összefüggés feltáró értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A másodlagos cél a VAS-pontszámok (alapvonal és változások) és a betegek jellemzői, valamint a betegek kifejezett elsődleges aggodalmai közötti összefüggések feltáró jellegű felmérése. Az adatokat olyan módszerekkel elemezzük, mint a kétmintás és páros t-teszt, az ANOVA és a Pearson-korreláció.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
a fájdalom, a szorongás és a hangulati vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és a betegek neme közötti összefüggés feltáró értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A másodlagos cél a VAS-pontszámok (alapvonal és változások) és a betegek jellemzői, valamint a betegek kifejezett elsődleges aggodalmai közötti összefüggések feltáró jellegű felmérése. Az adatokat olyan módszerekkel elemezzük, mint a kétmintás és páros t-teszt, az ANOVA és a Pearson-korreláció.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
a fájdalom, a szorongás és a hangulati vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és a betegek gondozói támogatása közötti összefüggés feltáró értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A másodlagos cél a VAS-pontszámok (alapvonal és változások) és a betegek jellemzői, valamint a betegek kifejezett elsődleges aggodalmai közötti összefüggések feltáró jellegű felmérése. Az adatokat olyan módszerekkel elemezzük, mint a kétmintás és páros t-teszt, az ANOVA és a Pearson-korreláció.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
a fájdalom, a szorongás és a hangulati vizuális analóg skála (VAS) pontszámok és a betegek rákdiagnózisa közötti összefüggés feltáró értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A másodlagos cél a VAS-pontszámok (alapvonal és változások) és a betegek jellemzői, valamint a betegek kifejezett elsődleges aggodalmai közötti összefüggések feltáró jellegű felmérése. Az adatokat olyan módszerekkel elemezzük, mint a kétmintás és páros t-teszt, az ANOVA és a Pearson-korreláció.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
a fájdalom, a szorongás és a hangulati vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és a betegek látogatásának oka közötti összefüggés feltáró értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A másodlagos cél a VAS-pontszámok (alapvonal és változások) és a betegek jellemzői, valamint a betegek kifejezett elsődleges aggodalmai közötti összefüggések feltáró jellegű felmérése. Az adatokat olyan módszerekkel elemezzük, mint a kétmintás és páros t-teszt, az ANOVA és a Pearson-korreláció.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
a fájdalom, a szorongás és a hangulati vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és a betegek családi állapota közötti összefüggés feltáró értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A másodlagos cél a VAS-pontszámok (alapvonal és változások) és a betegek jellemzői, valamint a betegek kifejezett elsődleges aggodalmai közötti összefüggések feltáró jellegű felmérése. Az adatokat olyan módszerekkel elemezzük, mint a kétmintás és páros t-teszt, az ANOVA és a Pearson-korreláció.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
a fájdalom, a szorongás és a hangulat vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és a betegek által a művészetterápia során kifejezett elsődleges aggodalma közötti összefüggés feltáró értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc
A másodlagos cél a VAS-pontszámok (alapvonal és változások) és a betegek jellemzői, valamint a betegek kifejezett elsődleges aggodalmai közötti összefüggések feltáró jellegű felmérése. Az adatokat olyan módszerekkel elemezzük, mint a kétmintás és páros t-teszt, az ANOVA és a Pearson-korreláció.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, körülbelül 50 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE5Z15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel