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Bewertung der Wirksamkeit der Kunsttherapie auf Stimmung, Angst und Schmerz bei Krebspatienten

25. Januar 2017 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Bewertung der Wirksamkeit der Kunsttherapie auf Stimmung, Angst und Schmerz bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Die Teilnehmer dieser Forschungsstudie werden gebeten, über ihre Erfahrungen mit Kunsttherapie zu berichten. Die Teilnehmer dieser Forschungsstudie erhalten derzeit eine Chemotherapie gegen Krebs. Der Zweck dieser Studie ist es zu erfahren, wie sich Kunsttherapie auf Stimmung, Angst, Schmerz und Emotionen von Krebspatienten auswirkt, die sich einer Chemotherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser monozentrischen, einarmigen, nicht kontrollierten deskriptiven Studie wollen wir die Auswirkungen einer einzelnen Kunsttherapiesitzung auf die Stimmung, den Schmerz und das Angstniveau eines Krebspatienten beschreiben.

Hauptziele

  • Beurteilung der Wirkung der Kunsttherapie auf die Stimmung des Krebspatienten
  • Um die Wirkung der Kunsttherapie auf die Angst des Krebspatienten zu beurteilen
  • Beurteilung der Wirkung der Kunsttherapie auf die Schmerzen des Krebspatienten

Sekundäre Ziele

  • Um Unterschiede in der Reaktion auf die Kunsttherapie nach ethnischer Gruppe, Rasse, Alter, Geschlecht, Unterstützung durch die Pflegekraft, Krebsdiagnose, Grund des Besuchs und Familienstand zu untersuchen
  • Untersuchung der Unterschiede in der Reaktion auf Kunsttherapie nach primärem Anliegen, das von Patienten während Kunsttherapiesitzungen geäußert wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Jede Krebsdiagnose
  • Sich aktiv einer Chemotherapiebehandlung im Maroone Cancer Center unterziehen
  • Patienten, die noch nie eine Kunsttherapie im Maroone Cancer Center in Anspruch genommen haben
  • Spricht, liest und schreibt auf Englisch
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an einer Kunsttherapiesitzung im Maroone Cancer Center

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Krebsdiagnose
  • Patienten, die sich keiner aktiven Chemotherapie im Maroone Cancer Center unterziehen
  • Personen, die aufgrund körperlicher und/oder geistiger Beeinträchtigungen nicht in der Lage sind, kunsttherapeutische Aktivitäten selbstständig durchzuführen
  • Unter 18 Jahren (Minderjährige)
  • Demenzkranke Patienten oder Erziehungsberechtigte
  • Kann Englisch nicht sprechen, lesen und schreiben
  • Patienten, die zuvor eine Kunsttherapie im Maroone Cancer Center in Anspruch genommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kunsttherapie
Die kunsttherapeutische Intervention wird von einem Kunsttherapeuten des Krebszentrums durchgeführt. In dieser Studie werden die gleichen Kunsttherapiepraktiken angewendet, die in der täglichen Praxis verwendet werden. Die Intervention umfasst die Bewertung der Bedürfnisse und Ziele des Patienten sowie die Verwendung verschiedener künstlerischer Modalitäten. Die Sitzungen enden mit der Verarbeitung der Kunst und gegebenenfalls unterstützender Beratung. Pilottests der Intervention wurden informell im Maroone Cancer Center mit positivem Feedback von Patienten und ihren Unterstützungssystemen an die Ärzte, Krankenschwestern und Kunsttherapeuten durchgeführt. Die Veränderung von Schmerz, emotionalem Stress, Depression und Angstzuständen wird mit dem Emotionsthermometer gemessen.
Verhalten: Emotions-Thermometer
Das Emotions-Thermometer wurde ausgewählt, um die Stimmung, das Angstniveau und die Schmerzskala der Patienten für diese Studie zu beurteilen. Aus Gründen der Patientenfreundlichkeit entschied sich das Studienteam für die Verwendung einer Skala von 1 bis 10 für alle subjektiven Messungen, die von Patienten erhalten werden sollten (Stimmungs- und Angstniveau). Das Studienteam fügte das Thermometerbild hinzu, um das Distress Management Screening-Tool der Version der NCCN-Richtlinien zur Messung von Stress und Stimmungsniveau widerzuspiegeln. Dieses Screening-Tool hat sich bei der Beurteilung von Patientenstress und Stimmung bei Onkologiepatienten als wirksam erwiesen, da es für Patienten einfach zu handhaben und für Anbieter von Nutzen ist.
Verhalten: Kunsttherapie
Jeder Teilnehmer nimmt 50 Minuten lang an einer privaten Kunsttherapiesitzung mit dem Kunsttherapeuten teil. Der Teilnehmer hat eine Auswahl an Materialien, mit denen er arbeiten kann, einschließlich Mal-, Zeichen-, Ton- und Collagematerialien. Die Sitzung wird mit der Verarbeitung der Kunst und einer unterstützenden Beratung abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der Kunsttherapie auf die Stimmung des Krebspatienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Der primäre Endpunkt der Studie ist der Zugang zur Wirkung einer Kunsttherapiesitzung auf die Stimmung, das Angstniveau und die Schmerzen der Patienten. Um dies zu erreichen, müssen die Patienten vor und nach der Sitzung vier visuelle Analogskalen (VAS) ausfüllen. Die primären Endpunkte sind die Änderungen vor und nach der Sitzung in der VAS.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Die Wirkung der Kunsttherapie auf die Angst des Krebspatienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Der primäre Endpunkt der Studie ist der Zugang zur Wirkung einer Kunsttherapiesitzung auf die Stimmung, das Angstniveau und die Schmerzen der Patienten. Um dies zu erreichen, müssen die Patienten vor und nach der Sitzung vier visuelle Analogskalen (VAS) ausfüllen. Die primären Endpunkte sind die Änderungen vor und nach der Sitzung in der VAS.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Die Wirkung der Kunsttherapie auf den Schmerz des Krebspatienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Der primäre Endpunkt der Studie ist der Zugang zur Wirkung einer Kunsttherapiesitzung auf die Stimmung, das Angstniveau und die Schmerzen der Patienten. Um dies zu erreichen, müssen die Patienten vor und nach der Sitzung vier visuelle Analogskalen (VAS) ausfüllen. Die primären Endpunkte sind die Änderungen vor und nach der Sitzung in der VAS.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der ethnischen Gruppe der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der Rasse der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und dem Alter der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und dem Geschlecht der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der Unterstützung der Patienten durch die Pflegekraft
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der Krebsdiagnose von Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und dem Grund für den Besuch von Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und dem Familienstand der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Sondierende Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der primären Besorgnis, die von Patienten während der Kunsttherapiesitzung geäußert wurde
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE5Z15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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